Grabación y estimulación multitarget para el síndrome de Tourette (MASTERS-TS)
19 de mayo de 2025 actualizado por: Jianguo Zhang, Beijing Tiantan Hospital
Grabación electrofisiológica estereotáctica multitarget y estimulación para el síndrome de Tourette
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los mecanismos neuronales subyacentes al síndrome de Tourette (TS) y ver si la estimulación cerebral profunda personalizada (DBS) puede ayudar a reducir los TIC en pacientes con TS y mejorar los problemas relacionados como la ansiedad, los problemas de atención y los comportamientos obsesivos compulsivos.
En este estudio, los investigadores utilizarán la estereoelectroencefalografía (SEEG) y la electrocorticografía (ECOG) para registrar la actividad cerebral en áreas clave involucradas en el movimiento y la emoción, incluida la nucleus accumbens (NAC), la extremidad anterior del cápsula interna (ALIC), la corteza insular, la corteza cingulada del cingulado (Accingule, el ACLIDUS (CMIDUS), el núcleo mediano (cm), el globo interno, el globo interno (cm), el globo interno (cm), el globo interno (cm), el globo interno (cm), el globo interno (cm). (GPI) y corteza motora (M1). Probarán la estimulación en estas áreas para evaluar el efecto terapéutico agudo para cada objetivo e identificar un nuevo objetivo nuevo efectivo.
Más tarde, los participantes recibirán tratamiento con DBS en tres condiciones diferentes, cada una durante 1 mes para identificar el objetivo óptimo:
- Estimulación en el nuevo objetivo,
- Estimulación en el CM,
- Estimulación simulada (en realidad no estimula).
Finalmente, DBS continuará en el objetivo óptimo durante tres meses adicionales para confirmar su impacto terapéutico.
Al analizar la actividad cerebral y comparar estas condiciones, el estudio aclarará los mecanismos neuronales subyacentes a TS y aprenderá qué objetivo funciona mejor para reducir los TIC y mejorar la calidad de vida general de los pacientes con TS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hutao Xie, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +8618756921517
- Correo electrónico: xieht0123@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Jianguo Zhang, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +86 13601294613
- Correo electrónico: zjguo73@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años.
Diagnóstico del síndrome de Tourette de acuerdo con los criterios de DSM-V, definidos como:
i. La presencia de múltiples tics motores y al menos un tic vocal en algún momento (no necesariamente simultáneo).
II. Tics que han persistido durante más de 1 año desde su inicio.
iii. Inicio de tics que ocurren antes de los 18 años.
IV. El trastorno no es atribuible a los efectos fisiológicos de una sustancia u otra afección médica.
- Una puntuación total de la Escala TIC Global TIC de Yale (YGTSS) superior a 35 (en una escala de 0-50) durante al menos 1 año, con una puntuación de TIC motor de ≥15, y los TIC son la causa principal de discapacidad.
- Respuesta inadecuada a tratamientos conservadores (terapia farmacológica y conductual estándar).
- Duración de la enfermedad de más de 1 año.
- Cualquier trastorno médico, neurológico o psiquiátrico coexistente ha sido tratado y permanece estable durante al menos 6 meses.
- Un entorno psicosocial estable.
- Evaluación neuropsicológica que demuestra que el candidato puede tolerar el procedimiento quirúrgico, el seguimiento postoperatorio y los posibles eventos adversos.
- El participante, o su representante legal, puede proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Presencia de riesgo suicida, definida como una puntuación de ≥3 en los elementos relacionados con el suicidio de la Escala de clasificación de depresión de Hamilton (HAMD).
- Historia de dependencia de drogas o alcohol en los últimos 6 meses.
- Estructura cerebral anormal según lo indicado por las tomografías CT o MRI.
- Presencia de cualquier condición que pueda conducir a una falla quirúrgica o interferir con el manejo postoperatorio.
- Diagnóstico de desorden factores, malingüe o tics psicógenos.
- Contraindicaciones a los procedimientos neuroquirúrgicos (por ejemplo, historia del infarto cerebral, hidrocefalia, atrofia cerebral o secuelas posteriores al accidente cerebrovascular).
- Contraindicaciones para la exploración CT/MRI (por ejemplo, claustrofobia).
- Embarazo o lactancia, o una prueba de embarazo positiva antes de la aleatorización.
- Contraindicaciones a la anestesia general (por ejemplo, arritmia severa, anemia severa, disfunción hepática o renal).
- Supervivencia esperada de menos de 12 meses.
- Participación en otros estudios clínicos intervencionistas que pueden influir en las evaluaciones de resultados.
- Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, haga que el candidato no sea adecuado para la participación o presente un riesgo significativo (por ejemplo, la incapacidad de comprender los procedimientos de estudio o la mala adherencia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nuevo DBS objetivo
Los participantes en este brazo recibirán estimulación cerebral profunda activa dirigida a una nueva región cerebral.
El nuevo objetivo se identifica a través del mapeo cerebral electrofisiológico y la estimulación de las 24 horas.
Los parámetros de estimulación (frecuencia, voltaje, ancho de pulso) se optimizarán individualmente en función de los resultados del mapeo.
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Los participantes en este brazo recibirán DBS activos dirigidos a una nueva región cerebral identificada a través del mapeo cerebral electrofisiológico.
Un electrodo DBS se implantará en el nuevo objetivo, y los parámetros de estimulación (incluida la frecuencia, el voltaje y el ancho del pulso) se optimizan individualmente en función del mapeo y las pruebas de 24 horas.
El procedimiento se realiza utilizando un sistema robótico para la colocación precisa del electrodo, y el dispositivo es proporcionado por Beijing Pins Medical Co., Ltd.
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Comparador activo: CM-DBS
Los participantes en este brazo recibirán estimulación cerebral profunda activa en el núcleo talámico medial central (CM), un objetivo bien establecido para el tratamiento con TS.
Las configuraciones de estimulación se determinan durante el mapeo cerebral electrofisiológico y la estimulación de 24 horas.
Este brazo sirve como comparador activo, lo que permite la evaluación de la eficacia relativa y la seguridad entre el objetivo CM convencional y la nueva intervención objetivo.
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Esta intervención involucra DBS activas en el núcleo talámico medial central (CM), un objetivo ampliamente utilizado en el tratamiento con TS.
Un electrodo DBS se implanta en el objetivo CM, con la configuración de estimulación determinada a través del mapeo cerebral electrofisiológico y la posterior estimulación de 24 horas.
Este brazo sirve como un comparador activo, con una estimulación administrada durante un período de 1 mes en la fase de cruce.
El mismo dispositivo y la implantación asistida por robótica se utilizan para garantizar la consistencia y la precisión.
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Comparador falso: Estimulación simulada
Los participantes en este brazo se someterán a procedimientos quirúrgicos idénticos y evaluaciones de seguimiento como en los brazos de estimulación activa, pero recibirán estimulación simulada (inactiva).
Este brazo está diseñado para controlar los efectos de placebo y garantizar que cualquier mejoras observadas en los síntomas de TS sea atribuible a las intervenciones activas.
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Los participantes asignados al brazo de estimulación simulada experimentan el procedimiento quirúrgico idéntico y la implantación de electrodos como los de los brazos activos.
Sin embargo, durante los períodos de estimulación, el dispositivo está programado para no ofrecer una estimulación activa.
Esta intervención simulada está diseñada para controlar los efectos de placebo y garantizar que cualquier mejoras observadas en los síntomas de TS sea atribuible a las intervenciones de DBS activas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Escala de Severidad Global Tic de Yale (YGTSS)
Periodo de tiempo: administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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El YGTSS es un instrumento de clasificación clínica semiestructurada de 10 ítems que evalúa el número, frecuencia, intensidad, complejidad e interferencia de los síntomas motores y fónitos.
Los elementos sobre las clasificaciones de TIC se califican en dos subescalas: tics motores y tics phonic.
Los comportamientos se clasifican en una escala de 6 puntos.
La puntuación total de gravedad de TIC varía de 0-50, con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad de los síntomas.
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administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de escala obsesiva compulsiva (Y-BOCS) de Yale-Brown
Periodo de tiempo: administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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La escala obsesiva compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) es un instrumento con clasificación de clínicos que evalúa la gravedad del trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
Las puntuaciones varían de 0 (sin síntomas) a 40 (síntomas graves).
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de cada fase de estimulación aleatoria de 1 mes (después de nuevos DBS objetivo, CM DBS y estimulación simulada), y después de 3 meses de estimulación óptima continua.
Una reducción en la puntuación Y-BOCS indica una mejora en los síntomas de TOC.
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administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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Cambio en la puntuación de la Escala de calificación de ADHD para adultos de Conners (CAARS)
Periodo de tiempo: administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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La Escala de calificación de TDAH para adultos de los Conners (CAAR) se utilizará para evaluar la gravedad del trastorno por déficit de atención (TDAH), incluida la falta de atención, la hiperactividad y la impulsividad.
La escala proporciona una puntuación que refleja la gravedad general del TDAH.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de cada período de estimulación de 1 mes durante la fase de cruce aleatorizada, y después de 3 meses de estimulación óptima continua.
Una disminución en la puntuación CAARS indica una mejora en los síntomas de TDAH
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administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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Cambio en la puntuación de la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA)
Periodo de tiempo: administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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La Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA) es una escala calificada por clínica utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad, con puntajes de 0 a 56.
Los puntajes más altos indican una mayor ansiedad.
Las evaluaciones de HAMA se realizarán al inicio, después de cada período de estimulación de 1 mes durante la fase de cruce aleatorizada, y después de 3 meses de estimulación óptima continua.
Una reducción en la puntuación HAMA refleja una disminución en los síntomas de ansiedad.
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administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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Cambio en la puntuación de la Escala de depresión de Hamilton (HAMD)
Periodo de tiempo: administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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La escala de depresión de Hamilton (HAMD) se usa para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos, con puntajes totales que van de 0 a 52.
Los puntajes más altos indican una depresión más grave.
Las evaluaciones ocurrirán al inicio, después de cada período de estimulación de 1 mes durante la fase de cruce aleatorizada, y después de 3 meses de estimulación óptima continua.
Una reducción en la puntuación HAMD indica una mejora en los síntomas depresivos.
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administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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Cambio en la puntuación de la escala de calificación de la manía joven (YMRS)
Periodo de tiempo: administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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La Escala de Calificación de Manía Jóvenes (YMRS) es un instrumento administrado por clínico que evalúa la gravedad de los síntomas maníacos, con puntajes que van de 0 a 60. Las puntuaciones más altas indican una manía más grave.
Las evaluaciones de YMRS se realizarán al inicio, después de cada período de estimulación de 1 mes durante la fase de cruce aleatorizada, y después de 3 meses de estimulación óptima continua.
Una reducción en la puntuación YMRS significa una mejora en los síntomas maníacos.
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administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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Cambio en la puntuación de examen estatal mini-mental (MMSE)
Periodo de tiempo: administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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El examen de estado mini-mental (MMSE) es una prueba administrada por el clínico que evalúa la función cognitiva general.
El MMSE proporciona una puntuación que varía de 0 a 30, con puntajes más bajos que indican un mayor deterioro cognitivo.
En este estudio, los evaluadores capacitados evaluarán la puntuación MMSE al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
La medida principal es el cambio en la puntuación MMSE desde el inicio, que reflejará cualquier mejora o disminución de la función cognitiva debido a las intervenciones.
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administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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Incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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La seguridad se evaluará registrando la incidencia, la gravedad y la naturaleza de los eventos adversos relacionados con el tratamiento (EA), incluidas las complicaciones quirúrgicas, los efectos secundarios relacionados con la estimulación y los problemas relacionados con el dispositivo.
Los datos se recopilarán en cada visita de seguimiento y se monitorearán durante todo el estudio.
Esta medida proporcionará un perfil de seguridad general de las intervenciones.
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administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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Cambio en la escala de calificación de video de Rush modificada (MRVRS)
Periodo de tiempo: administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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La Escala de calificación de video Rush modificada (MRVRS) es un instrumento validado basado en video para evaluar objetivamente la gravedad de TIC en pacientes con síndrome de Tourette.
El MRVRS evalúa los TIC motoros y fónicos utilizando un método de puntuación revisado que captura la frecuencia de tic, la intensidad y la complejidad de una grabación de video de 5 minutos.
El MRVRS varía de 0-20, con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad de los síntomas.
En este estudio, los evaluadores entrenados y cegados calificarán la gravedad de TIC de cada participante utilizando los MRVR en múltiples puntos de tiempo.
Las evaluaciones se realizan al inicio, después de 1 mes de estimulación durante cada período de cruce aleatorizado (después de la nueva estimulación de DBS objetivo, la estimulación de CM DBS y la estimulación simulada), y nuevamente después de 3 meses de estimulación óptima continua.
Una disminución en la puntuación MRVRS desde el inicio indicará una mejora en la gravedad de TIC.
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administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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Cambio en la puntuación de la escala de urgencia premonitoria (PUT)
Periodo de tiempo: administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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La escala de urgencia premonitoria (PUT) es una medida autoinformada que evalúa la intensidad de los impulsos premonitorios que preceden a los TIC en pacientes con síndrome de Tourette.
El puntaje PUTS varía de 9-36, donde los valores más altos reflejan impulsos más graves, se registrarán al inicio, después de cada período de estimulación de 1 mes durante la fase de cruce aleatorizada, y después de 3 meses de estimulación óptima continua.
Los cambios en la puntuación PUTS indicarán alteraciones en la gravedad de los impulsos premonitorios.
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administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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Cambio en la Escala de clasificación de gravedad de suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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La Escala de clasificación de gravedad de suicidio de Columbia (C-SSRS) evalúa principalmente la presencia, la gravedad y la frecuencia de la ideación y los comportamientos suicidas en lugar de proporcionar un rango numérico único.
Por lo general, las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de suicidio, con una gravedad clasificada individualmente por ítem en lugar de sumarse en una puntuación total.
El C-SSRS se administrará al inicio, después de cada período de estimulación de 1 mes durante la fase de cruce aleatorizada, y después de 3 meses de estimulación óptima continua.
Una reducción en la puntuación C-SSRS indica una mejora en el riesgo suicida.
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administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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CAMBIO EN MONTREAL EVALUACIÓN COGNITIVA Versión de Beijing (MOCA) Puntuación
Periodo de tiempo: administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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La versión de Beijing de la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una breve herramienta de detección que evalúa múltiples dominios cognitivos, incluida la memoria, la función ejecutiva, la atención, el lenguaje y las habilidades visuoespaciales.
El MOCA produce una puntuación total de 0-30, con puntajes más bajos que indican déficit cognitivos más significativos.
En este estudio, el MOCA será administrado por evaluadores capacitados al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
La medida de resultado es el cambio en la puntuación MOCA desde el inicio, lo que ayudará a determinar el efecto de las intervenciones sobre el rendimiento cognitivo.
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administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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CAMBIO EN GILLES DE LA Síndrome de Tourette Escala de calidad de vida (GTS-QOL) Puntuación
Periodo de tiempo: administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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La calidad de vida se evaluará utilizando la Escala de Calidad de Vida del Síndrome Gilles de La Tourette (GTS-QOL), una medida informada por el paciente que evalúa el impacto de TS en el funcionamiento diario y el bienestar general.
La escala produce una puntuación total que varía de 0 a 108, donde los puntajes más bajos indican una mejor calidad de vida.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de cada fase de estimulación aleatoria de 1 mes durante el período de cruce, y después de 3 meses de estimulación óptima continua.
Una disminución en la puntuación GTS-QOL desde el inicio indica una mejora en la calidad de vida.
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administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nueva identificación del objetivo de estimulación
Periodo de tiempo: administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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Esta medida de resultado evalúa la efectividad del mapeo cerebral electrofisiológico (usando SEEG) para identificar un nuevo objetivo de estimulación.
El éxito se define como la identificación confiable de un nuevo objetivo basado en criterios electrofisiológicos durante el mapeo cerebral y la posterior estimulación de 24 horas.
Se determinará la proporción de pacientes con un nuevo objetivo identificado con éxito.
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administrado al inicio, 1 mes después de cada período de estimulación aleatoria durante la fase de cruce, y 3 meses después de la estimulación óptima continua
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jianguo Zhang, M.D., Ph.D., Beijing Tiantan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Hirschtritt ME, Lee PC, Pauls DL, Dion Y, Grados MA, Illmann C, King RA, Sandor P, McMahon WM, Lyon GJ, Cath DC, Kurlan R, Robertson MM, Osiecki L, Scharf JM, Mathews CA; Tourette Syndrome Association International Consortium for Genetics. Lifetime prevalence, age of risk, and genetic relationships of comorbid psychiatric disorders in Tourette syndrome. JAMA Psychiatry. 2015 Apr;72(4):325-33. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.2650.
- Johnson KA, Fletcher PT, Servello D, Bona A, Porta M, Ostrem JL, Bardinet E, Welter ML, Lozano AM, Baldermann JC, Kuhn J, Huys D, Foltynie T, Hariz M, Joyce EM, Zrinzo L, Kefalopoulou Z, Zhang JG, Meng FG, Zhang C, Ling Z, Xu X, Yu X, Smeets AY, Ackermans L, Visser-Vandewalle V, Mogilner AY, Pourfar MH, Almeida L, Gunduz A, Hu W, Foote KD, Okun MS, Butson CR. Image-based analysis and long-term clinical outcomes of deep brain stimulation for Tourette syndrome: a multisite study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Oct;90(10):1078-1090. doi: 10.1136/jnnp-2019-320379. Epub 2019 May 25.
- Bohlhalter S, Goldfine A, Matteson S, Garraux G, Hanakawa T, Kansaku K, Wurzman R, Hallett M. Neural correlates of tic generation in Tourette syndrome: an event-related functional MRI study. Brain. 2006 Aug;129(Pt 8):2029-37. doi: 10.1093/brain/awl050. Epub 2006 Mar 6.
- Muller-Vahl KR, Szejko N, Saryyeva A, Schrader C, Krueger D, Horn A, Kuhn AA, Krauss JK. Randomized double-blind sham-controlled trial of thalamic versus GPi stimulation in patients with severe medically refractory Gilles de la Tourette syndrome. Brain Stimul. 2021 May-Jun;14(3):662-675. doi: 10.1016/j.brs.2021.04.004. Epub 2021 Apr 18.
- Schuller T, Gruendler TOJ, Smith EE, Baldermann JC, Kohl S, Fischer AG, Visser-Vandewalle V, Ullsperger M, Kuhn J, Huys D. Performance monitoring in obsessive-compulsive disorder: Insights from internal capsule/nucleus accumbens deep brain stimulation. Neuroimage Clin. 2021;31:102746. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102746. Epub 2021 Jun 29.
- Xiong B, Li B, Wen R, Gao Y, Gong F, Li D, Xu Y, Deng H, Xiao L, Yin S, Zhang W, Lozano AM, Wang W. Use of differential stimulation of the nucleus accumbens and anterior limb of the internal capsule to improve outcomes of obsessive-compulsive disorder. J Neurosurg. 2023 May 26;139(5):1376-1385. doi: 10.3171/2023.4.JNS221824. Print 2023 Nov 1.
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- Neumann WJ, Huebl J, Brucke C, Lofredi R, Horn A, Saryyeva A, Muller-Vahl K, Krauss JK, Kuhn AA. Pallidal and thalamic neural oscillatory patterns in tourette's syndrome. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):505-514. doi: 10.1002/ana.25311. Epub 2018 Oct 4.
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- Johnson KA, Duffley G, Foltynie T, Hariz M, Zrinzo L, Joyce EM, Akram H, Servello D, Galbiati TF, Bona A, Porta M, Meng FG, Leentjens AFG, Gunduz A, Hu W, Foote KD, Okun MS, Butson CR. Basal Ganglia Pathways Associated With Therapeutic Pallidal Deep Brain Stimulation for Tourette Syndrome. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2021 Oct;6(10):961-972. doi: 10.1016/j.bpsc.2020.11.005. Epub 2020 Nov 24.
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- Schrock LE, Mink JW, Woods DW, Porta M, Servello D, Visser-Vandewalle V, Silburn PA, Foltynie T, Walker HC, Shahed-Jimenez J, Savica R, Klassen BT, Machado AG, Foote KD, Zhang JG, Hu W, Ackermans L, Temel Y, Mari Z, Changizi BK, Lozano A, Auyeung M, Kaido T, Agid Y, Welter ML, Khandhar SM, Mogilner AY, Pourfar MH, Walter BL, Juncos JL, Gross RE, Kuhn J, Leckman JF, Neimat JA, Okun MS; Tourette Syndrome Association International Deep Brain Stimulation (DBS) Database and Registry Study Group. Tourette syndrome deep brain stimulation: a review and updated recommendations. Mov Disord. 2015 Apr;30(4):448-71. doi: 10.1002/mds.26094. Epub 2014 Dec 5.
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- Martinez-Ramirez D, Jimenez-Shahed J, Leckman JF, Porta M, Servello D, Meng FG, Kuhn J, Huys D, Baldermann JC, Foltynie T, Hariz MI, Joyce EM, Zrinzo L, Kefalopoulou Z, Silburn P, Coyne T, Mogilner AY, Pourfar MH, Khandhar SM, Auyeung M, Ostrem JL, Visser-Vandewalle V, Welter ML, Mallet L, Karachi C, Houeto JL, Klassen BT, Ackermans L, Kaido T, Temel Y, Gross RE, Walker HC, Lozano AM, Walter BL, Mari Z, Anderson WS, Changizi BK, Moro E, Zauber SE, Schrock LE, Zhang JG, Hu W, Rizer K, Monari EH, Foote KD, Malaty IA, Deeb W, Gunduz A, Okun MS. Efficacy and Safety of Deep Brain Stimulation in Tourette Syndrome: The International Tourette Syndrome Deep Brain Stimulation Public Database and Registry. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):353-359. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4317.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedad
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos de tics
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Otros números de identificación del estudio
- HX-B-2024057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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