Многоцелевая запись и стимуляция для синдрома Туретта (MASTERS-TS)

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 60 лет.

2. Диагноз синдрома Туретта в соответствии с критериями DSM-V, определенный как:

   я. Наличие нескольких моторных тиков и, по крайней мере, одного вокального тика в какой -то момент (не обязательно одновременно).

   II Тики, которые сохранялись в течение более 1 года с момента их начала.

   iii. Начало тиков, происходящих в возрасте до 18 лет.

   IV Расстройство не связано с физиологическими эффектами вещества или другого заболевания.

3. Общий балл в Йельской глобальной степени тяжести (YGTS) более 35 (по шкале 0-50) в течение не менее 1 года, причем моторный балл ≥15, а TIC-основная причина инвалидности.
4. Неадекватный ответ на консервативные методы лечения (стандартная фармакологическая и поведенческая терапия).
5. Продолжительность заболевания более 1 года.
6. Любые сосуществовающие медицинские, неврологические или психические расстройства лечились и остаются стабильными в течение не менее 6 месяцев.
7. Стабильная психосоциальная среда.
8. Нейропсихологическая оценка демонстрирует, что кандидат может переносить хирургическую процедуру, послеоперационное наблюдение и потенциальные побочные эффекты.
9. Участник или его/ее юридический представитель может дать письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Наличие суицидального риска, определяемое как оценка ≥3 по элементам, связанным с самоубийством по шкале рейтинга депрессии Гамильтона (HAMD).
2. История наркотиков или алкогольной зависимости в течение последних 6 месяцев.
3. Аномальная структура мозга, как указано в КТ или МРТ -сканировании.
4. Наличие любого условия, которое может привести к хирургическому сбою или мешать послеоперационному управлению.
5. Диагностика фактического расстройства, симуляционного или психогенного тика.
6. Противопоказаниям нейрохирургических процедур (например, история инфаркта головного мозга, гидроцефалия, атрофия церебральной или последующих последствий).
7. Противопоказания для сканирования КТ/МРТ (например, клаустрофобия).
8. Беременность или лактация или положительный тест на беременность до рандомизации.
9. Противопоказания общей анестезии (например, тяжелая аритмия, тяжелая анемия, печеночная или почечная дисфункция).
10. Ожидаемая выживаемость менее 12 месяцев.
11. Участие в других интервенционных клинических исследованиях, которые могут повлиять на оценки результатов.
12. Любое другое состояние, которое, по решению следователя, делает кандидата непригодным для участия или представляет значительный риск (например, неспособность понять процедуры изучения или плохую приверженность).