Gravação e estimulação multitarget para síndrome de Tourette (MASTERS-TS)
19 de maio de 2025 atualizado por: Jianguo Zhang, Beijing Tiantan Hospital
Multitargetget estereotático Eletrofisiológico e estimulação para Síndrome de Tourette
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os mecanismos neurais subjacentes à síndrome de Tourette (ST) e ver se a estimulação cerebral profunda personalizada (DBS) pode ajudar a reduzir os tiques em pacientes com TS e melhorar problemas relacionados, como ansiedade, problemas de atenção e comportamentos obsessivos-compulsivos.
Neste estudo, os pesquisadores usarão estereoeletroencefalografia (SERG) e eletrocorticografia (ECOG) para registrar a atividade cerebral em áreas -chave envolvidas em movimento e emoção, incluindo o núcleo accumbens (NAC), o membro anterior da cápsula interna (alic), o córtex insular, o cingulado anterior (acs), a mídia central do cingante, o cingulado anterior (acs), o córdico central, o cingante, o cingulado anterior (acs), o cúmulo interno, o cingante, o cingante cingante (acceso), o cingante, o cingulado do cingulado anterior (acs), o cingante, o cingulado do cingulado anterior, o cingante, o cingante, o cingante, o cingulado do cingulado, o acs). (GPI) e córtex motor (M1). Eles testarão a estimulação nessas áreas para avaliar o efeito terapêutico agudo para cada alvo e identificar um novo novo alvo eficaz.
Posteriormente, os participantes receberão tratamento com DBS sob três condições diferentes, cada uma por 1 mês para identificar o objetivo ideal:
- Estimulação no novo alvo,
- Estimulação no CM,
- Estimulação simulada (na verdade não estimula).
Finalmente, o DBS continuará no objetivo ideal por mais três meses para confirmar seu impacto terapêutico.
Ao analisar a atividade cerebral e comparar essas condições, o estudo esclarecerá os mecanismos neurais subjacentes à TS e aprenderá qual alvo funciona melhor para diminuir os tiques e melhorar a qualidade de vida geral dos pacientes com TS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hutao Xie, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +8618756921517
- E-mail: xieht0123@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100070
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Jianguo Zhang, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +86 13601294613
- E-mail: zjguo73@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos.
Diagnóstico da síndrome de Tourette de acordo com os critérios DSM-V, definidos como:
eu. A presença de múltiplos motores e pelo menos um tique vocal em algum momento (não necessariamente simultâneo).
ii. TICs que persistiram por mais de 1 ano desde o início.
iii. Início dos tiques que ocorrem antes dos 18 anos.
4. O distúrbio não é atribuído aos efeitos fisiológicos de uma substância ou outra condição médica.
- Uma pontuação total da escala de gravidade do TIC (YGTSS) de Yale Global (YALE) maior que 35 (em uma escala de 0-50) por pelo menos 1 ano, com uma pontuação motor de ≥15, e os tiques sendo a principal causa de incapacidade.
- Resposta inadequada a tratamentos conservadores (terapia farmacológica e comportamental padrão).
- Duração da doença de mais de 1 ano.
- Quaisquer distúrbios médicos, neurológicos ou psiquiátricos coexistentes foram tratados e permanecem estáveis por pelo menos 6 meses.
- Um ambiente psicossocial estável.
- Avaliação neuropsicológica demonstrando que o candidato pode tolerar o procedimento cirúrgico, acompanhamento pós-operatório e possíveis eventos adversos.
- O participante, ou seu representante legal, é capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Presença de risco suicida, definido como uma pontuação de ≥3 nos itens relacionados ao suicídio da escala de classificação de depressão de Hamilton (HAMD).
- História da dependência de drogas ou álcool nos últimos 6 meses.
- Estrutura cerebral anormal, conforme indicado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
- Presença de qualquer condição que possa levar a falhas cirúrgicas ou interferir no gerenciamento pós -operatório.
- Diagnóstico de Transtorno Facitivo, Malingering ou Tiques Psicogênicos.
- Contra-indicações a procedimentos neurocirúrgicos (por exemplo, história de infarto cerebral, hidrocefalia, atrofia cerebral ou sequelas pós-AVC).
- Contra -indicações para tomografia computadorizada/ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia).
- Gravidez ou lactação, ou um teste de gravidez positivo antes da randomização.
- Contra -indicações à anestesia geral (por exemplo, arritmia grave, anemia grave, disfunção hepática ou renal).
- Sobrevivência esperada de menos de 12 meses.
- Participação em outros estudos clínicos intervencionistas que podem influenciar as avaliações de resultados.
- Qualquer outra condição que, no julgamento do investigador, torna o candidato inadequado para a participação ou representa um risco significativo (por exemplo, incapacidade de entender os procedimentos de estudo ou pouca adesão).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Novo DBS alvo
Os participantes deste braço receberão estimulação cerebral profunda ativa direcionada a uma nova região cerebral.
O novo alvo é identificado através do mapeamento do cérebro eletrofisiológico e da estimulação de 24 horas.
Os parâmetros de estimulação (frequência, tensão, largura do pulso) serão otimizados individualmente com base no mapeamento dos resultados.
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Os participantes deste braço receberão DBs ativos direcionados a uma nova região cerebral identificada por meio do mapeamento cerebral eletrofisiológico.
Um eletrodo DBS será implantado no novo alvo, e os parâmetros de estimulação (incluindo frequência, tensão e largura do pulso) são otimizados individualmente com base no mapeamento e no teste de 24 horas.
O procedimento é realizado usando um sistema robótico para a colocação precisa do eletrodo e o dispositivo é fornecido pela Pequim Pins Medical Co., Ltd.
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Comparador Ativo: Cm-dbs
Os participantes deste braço receberão estimulação cerebral profunda ativa no núcleo talâmico medial central (CM), um alvo bem estabelecido para o tratamento com TS.
As configurações de estimulação são determinadas durante o mapeamento do cérebro eletrofisiológico e a estimulação de 24 horas.
Este braço serve como comparador ativo, permitindo a avaliação da eficácia e segurança relativas entre o alvo CM convencional e a nova intervenção alvo.
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Essa intervenção envolve DBs ativos no núcleo talâmico medial central (CM) -um alvo amplamente utilizado no tratamento com TS.
Um eletrodo DBS é implantado no alvo CM, com as configurações de estimulação determinadas através do mapeamento do cérebro eletrofisiológico e subsequente estimulação de 24 horas.
Este braço serve como um comparador ativo, com a estimulação administrada durante um período de 1 mês na fase de cruzamento.
O mesmo dispositivo e implante assistido por robótico são usados para garantir consistência e precisão.
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Comparador Falso: Estimulação simulada
Os participantes deste braço passarão por procedimentos cirúrgicos idênticos e avaliações de acompanhamento, como nos braços de estimulação ativa, mas receberão estimulação simulada (inativa).
Este braço foi projetado para controlar os efeitos do placebo e garantir que quaisquer melhorias observadas nos sintomas de TS sejam atribuídas às intervenções ativas.
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Os participantes designados para o braço de estimulação simulada passam por procedimento cirúrgico idêntico e implantação do eletrodo como aqueles nos braços ativos.
No entanto, durante os períodos de estimulação, o dispositivo é programado para não fornecer estimulação ativa.
Essa intervenção simulada é projetada para controlar os efeitos do placebo e garantir que quaisquer melhorias observadas nos sintomas de TS sejam atribuídas às intervenções ativas do DBS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de gravidade global de Yale Global (YGTSS)
Prazo: administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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O YGTSS é um instrumento de classificação clínica semiestruturada de 10 itens que avalia o número, frequência, intensidade, complexidade e interferência dos sintomas motores e fônicos.
Os itens sobre as classificações do TIC são pontuados em duas subescalas: tiques motores e tiques fônicos.
Os comportamentos são classificados em uma escala de 6 pontos.
O escore total de gravidade do TIC varia de 0 a 50, com uma pontuação mais alta indicando uma gravidade mais alta dos sintomas.
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administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de escala compulsiva obsessiva de Yale Brown (Y-BOCS)
Prazo: administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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A escala obsessiva compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS) é um instrumento classificado como clínico que avalia a gravidade do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Os escores variam de 0 (sem sintomas) a 40 (sintomas graves).
As avaliações serão realizadas na linha de base, após cada fase de estimulação randomizada de 1 mês (após o novo DBS alvo, CM DBS e estimulação simulada) e após 3 meses de estimulação ideal contínua.
Uma redução na pontuação do Y-BOCS indica uma melhora nos sintomas do TOC.
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administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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Mudança na escala de classificação de TDAH para adultos de Conners (CAARS)
Prazo: administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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A Escala de Classificação de TDAH adulto dos Conners (CAARS) será usada para avaliar a gravidade do transtorno de hiperatividade do déficit de atenção (TDAH), incluindo desatenção, hiperatividade e impulsividade.
A escala fornece uma pontuação que reflete a gravidade geral do TDAH.
As avaliações serão realizadas na linha de base, após cada período de estimulação de 1 mês durante a fase cruzada randomizada e após 3 meses de estimulação ideal contínua.
Uma diminuição na pontuação do CAARS indica melhora nos sintomas do TDAH
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administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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Mudança na escala de ansiedade de Hamilton (HAMA)
Prazo: administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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A Escala de Ansiedade Hamilton (HAMA) é uma escala classificada por clínico usada para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade, com pontuações variando de 0 a 56.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
As avaliações de HAMA serão realizadas na linha de base, após cada período de estimulação de 1 mês durante a fase cruzada randomizada e após 3 meses de estimulação ideal contínua.
Uma redução na pontuação do HAMA reflete uma diminuição nos sintomas de ansiedade.
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administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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Mudança na Escala de Depressão de Hamilton (HAMD)
Prazo: administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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A Escala de Depressão de Hamilton (HAMD) é usada para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos, com pontuações totais variando de 0 a 52.
Pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
As avaliações ocorrerão na linha de base, após cada período de estimulação de 1 mês durante a fase cruzada randomizada e após 3 meses de estimulação ideal contínua.
Uma redução na pontuação do HAMD indica uma melhora nos sintomas depressivos.
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administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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Mudança na pontuação da Young Mania Rating Scale (YMRS)
Prazo: administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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A Escala de Classificação da Mania Young (YMRS) é um instrumento administrado pelo clínico que avalia a gravidade dos sintomas maníacos, com pontuações variando de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam mania mais grave.
As avaliações do YMRS serão realizadas na linha de base, após cada período de estimulação de 1 mês durante a fase cruzada randomizada e após 3 meses de estimulação ideal contínua.
Uma redução na pontuação do YMRS significa uma melhora nos sintomas maníacos.
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administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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Mudança na pontuação do Mini Mental State Examination (MMSE)
Prazo: administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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O Exame Mini-Mental do Estado (MMSE) é um teste administrado por clínico que avalia a função cognitiva geral.
O MMSE fornece uma pontuação variando de 0 a 30, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento cognitivo.
Neste estudo, os avaliadores treinados avaliarão a pontuação do MMSE na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
A medida principal é a mudança na pontuação do MMSE da linha de base, o que refletirá qualquer melhoria ou declínio na função cognitiva devido às intervenções.
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administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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Incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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A segurança será avaliada registrando a incidência, gravidade e natureza dos eventos adversos relacionados ao tratamento (EAs), incluindo complicações cirúrgicas, efeitos colaterais relacionados à estimulação e problemas relacionados ao dispositivo.
Os dados serão coletados em todas as visitas de acompanhamento e monitorados ao longo do estudo.
Esta medida fornecerá um perfil de segurança geral das intervenções.
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administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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Mudança na escala de classificação de vídeo Rush modificada (MRVRS)
Prazo: administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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A escala de classificação de vídeo Rush Modificada (MRVRS) é um instrumento validado e baseado em vídeo para avaliar objetivamente a gravidade do TIC em pacientes com síndrome de Tourette.
O MRVRS avalia tiques motores e fônicos usando um método de pontuação revisado que captura a frequência, intensidade e complexidade da TIC de uma gravação de vídeo de 5 minutos.
O MRVRS varia de 0 a 20, com uma pontuação mais alta, indicando uma gravidade mais alta dos sintomas.
Neste estudo, avaliadores treinados e cegos classificarão a gravidade do TIC de cada participante usando os MRVRs em vários momentos.
As avaliações são realizadas na linha de base, após 1 mês de estimulação durante cada período de cruzamento randomizado (após a estimulação do novo DBS alvo, a estimulação com CM DBS e a estimulação simulada) e novamente após 3 meses de estimulação ideal contínua.
Uma diminuição na pontuação do MRVRS em relação à linha de base indicará uma melhora na gravidade do TIC.
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administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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Mudança na escala de desejo premonitório (puts) Pontuação
Prazo: administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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A escala de desejo premonitório (puts) é uma medida autorreferida que avalia a intensidade dos desejos premonitórios que precedem tiques em pacientes com síndrome de Tourette.
A pontuação de puts varia de 9 a 36, onde valores mais altos refletem impulsos mais graves, serão registrados na linha de base, após cada período de estimulação de 1 mês durante a fase cruzada randomizada e após 3 meses de estimulação ideal contínua.
As alterações na pontuação de puts indicarão alterações na gravidade dos desejos premonitórios.
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administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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Mudança na Escala de Classificação de Severidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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A Escala de Classificação de Severidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) avalia principalmente a presença, gravidade e frequência da ideação e comportamentos suicidas, em vez de fornecer uma única faixa numérica.
Normalmente, pontuações mais altas indicam um maior risco de suicídio, com a gravidade classificada individualmente por item, em vez de somado em uma pontuação total.
Os C-SSRs serão administrados na linha de base, após cada período de estimulação de 1 mês durante a fase cruzada randomizada e após 3 meses de estimulação ideal contínua.
Uma redução na pontuação do C-SSRS indica uma melhora no risco suicida.
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administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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Mudança na Avaliação Cognitiva de Montreal Pontuação de Beijing (MOCA)
Prazo: administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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A versão cognitiva de Montreal Beijing (MOCA) é uma breve ferramenta de triagem que avalia vários domínios cognitivos, incluindo memória, função executiva, atenção, linguagem e habilidades visuoespaciais.
O MOCA produz uma pontuação total de 0 a 30, com pontuações mais baixas indicando déficits cognitivos mais significativos.
Neste estudo, o MOCA será administrado por avaliadores treinados na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
A medida de desfecho é a mudança na pontuação do MOCA da linha de base, o que ajudará a determinar o efeito das intervenções no desempenho cognitivo.
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administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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Mudança na escala de qualidade de vida da síndrome de Gilles de la Tourette (GTS-QOL)
Prazo: administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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A qualidade de vida será avaliada usando a Escala de Qualidade de Vida da Síndrome de Gilles de la Tourette (GTS-QOL), uma medida relatada pelo paciente que avalia o impacto do TS no funcionamento diário e no bem-estar geral.
A escala gera uma pontuação total que varia de 0 a 108, onde as pontuações mais baixas indicam uma melhor qualidade de vida.
As avaliações serão realizadas na linha de base, após cada fase de estimulação randomizada de 1 mês durante o período cruzado e após 3 meses de estimulação ideal contínua.
Uma diminuição na pontuação da GTS-QOL da linha de base indica uma melhoria na qualidade de vida.
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administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nova identificação de alvo de estimulação
Prazo: administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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Essa medida de resultado avalia a eficácia do mapeamento do cérebro eletrofisiológico (usando o SEEG) na identificação de um novo alvo de estimulação.
O sucesso é definido como a identificação confiável de um novo alvo baseado em critérios eletrofisiológicos durante o mapeamento cerebral e subsequente estimulação de 24 horas.
A proporção de pacientes com um novo alvo identificado com sucesso será determinado.
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administrado na linha de base, 1 mês após cada período de estimulação randomizado durante a fase de cruzamento e 3 meses após a estimulação ideal contínua
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jianguo Zhang, M.D., Ph.D., Beijing Tiantan Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hirschtritt ME, Lee PC, Pauls DL, Dion Y, Grados MA, Illmann C, King RA, Sandor P, McMahon WM, Lyon GJ, Cath DC, Kurlan R, Robertson MM, Osiecki L, Scharf JM, Mathews CA; Tourette Syndrome Association International Consortium for Genetics. Lifetime prevalence, age of risk, and genetic relationships of comorbid psychiatric disorders in Tourette syndrome. JAMA Psychiatry. 2015 Apr;72(4):325-33. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.2650.
- Johnson KA, Fletcher PT, Servello D, Bona A, Porta M, Ostrem JL, Bardinet E, Welter ML, Lozano AM, Baldermann JC, Kuhn J, Huys D, Foltynie T, Hariz M, Joyce EM, Zrinzo L, Kefalopoulou Z, Zhang JG, Meng FG, Zhang C, Ling Z, Xu X, Yu X, Smeets AY, Ackermans L, Visser-Vandewalle V, Mogilner AY, Pourfar MH, Almeida L, Gunduz A, Hu W, Foote KD, Okun MS, Butson CR. Image-based analysis and long-term clinical outcomes of deep brain stimulation for Tourette syndrome: a multisite study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Oct;90(10):1078-1090. doi: 10.1136/jnnp-2019-320379. Epub 2019 May 25.
- Bohlhalter S, Goldfine A, Matteson S, Garraux G, Hanakawa T, Kansaku K, Wurzman R, Hallett M. Neural correlates of tic generation in Tourette syndrome: an event-related functional MRI study. Brain. 2006 Aug;129(Pt 8):2029-37. doi: 10.1093/brain/awl050. Epub 2006 Mar 6.
- Muller-Vahl KR, Szejko N, Saryyeva A, Schrader C, Krueger D, Horn A, Kuhn AA, Krauss JK. Randomized double-blind sham-controlled trial of thalamic versus GPi stimulation in patients with severe medically refractory Gilles de la Tourette syndrome. Brain Stimul. 2021 May-Jun;14(3):662-675. doi: 10.1016/j.brs.2021.04.004. Epub 2021 Apr 18.
- Schuller T, Gruendler TOJ, Smith EE, Baldermann JC, Kohl S, Fischer AG, Visser-Vandewalle V, Ullsperger M, Kuhn J, Huys D. Performance monitoring in obsessive-compulsive disorder: Insights from internal capsule/nucleus accumbens deep brain stimulation. Neuroimage Clin. 2021;31:102746. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102746. Epub 2021 Jun 29.
- Xiong B, Li B, Wen R, Gao Y, Gong F, Li D, Xu Y, Deng H, Xiao L, Yin S, Zhang W, Lozano AM, Wang W. Use of differential stimulation of the nucleus accumbens and anterior limb of the internal capsule to improve outcomes of obsessive-compulsive disorder. J Neurosurg. 2023 May 26;139(5):1376-1385. doi: 10.3171/2023.4.JNS221824. Print 2023 Nov 1.
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- Neumann WJ, Huebl J, Brucke C, Lofredi R, Horn A, Saryyeva A, Muller-Vahl K, Krauss JK, Kuhn AA. Pallidal and thalamic neural oscillatory patterns in tourette's syndrome. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):505-514. doi: 10.1002/ana.25311. Epub 2018 Oct 4.
- Gunduz A, Okun MS. A Review and Update on Tourette Syndrome: Where Is the Field Headed? Curr Neurol Neurosci Rep. 2016 Apr;16(4):37. doi: 10.1007/s11910-016-0633-x.
- Cagle JN, Okun MS, Opri E, Cernera S, Molina R, Foote KD, Gunduz A. Differentiating tic electrophysiology from voluntary movement in the human thalamocortical circuit. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 May;91(5):533-539. doi: 10.1136/jnnp-2019-321973. Epub 2020 Mar 5.
- Wang Z, Maia TV, Marsh R, Colibazzi T, Gerber A, Peterson BS. The neural circuits that generate tics in Tourette's syndrome. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1326-37. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.09111692. Epub 2011 Sep 28.
- Johnson KA, Duffley G, Foltynie T, Hariz M, Zrinzo L, Joyce EM, Akram H, Servello D, Galbiati TF, Bona A, Porta M, Meng FG, Leentjens AFG, Gunduz A, Hu W, Foote KD, Okun MS, Butson CR. Basal Ganglia Pathways Associated With Therapeutic Pallidal Deep Brain Stimulation for Tourette Syndrome. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2021 Oct;6(10):961-972. doi: 10.1016/j.bpsc.2020.11.005. Epub 2020 Nov 24.
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- Gao Y, Wang S, Wang A, Fan S, Ge Y, Wang H, Gao D, Wang J, Mao Z, Zhao H, Zhang H, Shi L, Liu H, Zhu G, Yang A, Bai Y, Zhang X, Liu C, Wang Q, Li R, Liang K, Brown KG, Cui Z, Han C, Zhang J, Meng F. Comparison of children and adults in deep brain stimulation for Tourette Syndrome: a large-scale multicenter study of 102 cases with long-term follow-up. BMC Med. 2024 May 30;22(1):218. doi: 10.1186/s12916-024-03432-w.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doença
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças dos Gânglios da Base
- Transtornos de Tique
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Outros números de identificação do estudo
- HX-B-2024057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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