Nagrywanie i stymulacja wielokargetowa dla zespołu Tourette (MASTERS-TS)

Kryteria włączenia:

1. Wiek od 18 do 60 lat.

2. Diagnoza zespołu Tourette'a zgodnie z kryteriami DSM-V, zdefiniowana jako:

   I. Obecność wielu tików motorycznych i co najmniej jednego wokalnego TIC w pewnym momencie (niekoniecznie jednoczesnym).

   ii. Tiki, które trwały od ponad 1 rok od ich początku.

   iii. Początek tików występujących przed 18 rokiem życia.

   iv. Zaburzenie nie można przypisać fizjologicznemu skutkom substancji lub innym stanowi zdrowia.

3. Globalna skala ciężkości TIC (YGTSS) Całkowity wynik większy niż 35 (w skali 0-50) przez co najmniej 1 rok, z motorycznym wynikiem TIC ≥15, a tiki są główną przyczyną niepełnosprawności.
4. Nieodpowiednia odpowiedź na konserwatywne leczenie (standardowa terapia farmakologiczna i behawioralna).
5. Czas trwania choroby ponad 1 rok.
6. Wszelkie współistniejące zaburzenia medyczne, neurologiczne lub psychiatryczne były leczone i pozostają stabilne przez co najmniej 6 miesięcy.
7. Stabilne środowisko psychospołeczne.
8. Ocena neuropsychologiczna wykazująca, że ​​kandydat może tolerować zabieg chirurgiczny, obserwację pooperacyjną i potencjalne zdarzenia niepożądane.
9. Uczestnik lub jego/jej przedstawiciel prawny jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

1. Obecność ryzyka samobójczego, zdefiniowana jako wynik ≥3 na pozycjach związanych z samobójstwem w skali oceny depresji Hamilton (HAMD).
2. Historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
3. Nieprawidłowa struktura mózgu, jak wskazują skany CT lub MRI.
4. Obecność jakiegokolwiek stanu, który może prowadzić do niepowodzenia chirurgicznego lub zakłócać zarządzanie pooperacyjne.
5. Rozpoznanie zaburzeń faktycznych, złośliwych lub tików psychogennych.
6. Przeciwwskazania do zabiegów neurochirurgicznych (np. Historia zawału mózgu, wodogłowia, zaniku mózgowego lub następstw po urazie).
7. Przeciwwskazania do skanowania CT/MRI (np. Klaustrofobia).
8. Ciąża lub laktacja lub pozytywny test ciążowy przed randomizacją.
9. Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego (np. Ciężka arytmia, ciężka niedokrwistość, zaburzenia czynności wątroby lub nerki).
10. Oczekiwane przeżycie trwające mniej niż 12 miesięcy.
11. Udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych, które mogą wpływać na oceny wyników.
12. Wszelkie inne warunki, które w wyroku śledczego sprawiają, że kandydat nie nadaje się do uczestnictwa lub stanowi znaczne ryzyko (np. Niemożność zrozumienia procedur badawczych lub złego przestrzegania).