Multitarget opname en stimulatie voor het Tourette -syndroom (MASTERS-TS)
19 mei 2025 bijgewerkt door: Jianguo Zhang, Beijing Tiantan Hospital
Multitarget stereotactische elektrofysiologische opname en stimulatie voor het Tourette -syndroom
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan het Tourette-syndroom (TS) en te zien of gepersonaliseerde diepe hersenstimulatie (DBS) kan helpen bij het verminderen van TIC's bij TS-patiënten en gerelateerde problemen zoals angst, aandachtsproblemen en obsessief-compulsief gedrag kunnen verbeteren.
In deze studie zullen onderzoekers stereo -elektro -encefalografie (SEG) en elektrocorticografie (ECOG) gebruiken om hersenactiviteit op te nemen in belangrijke gebieden die betrokken zijn bij beweging en emotie, waaronder de nucleus accumbens (NAC), voorste ledemaat van de interne capsule (alic), insulaire cortex, insulaire cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate cingulate niet (GPI) en motorische cortex (M1). Ze zullen stimulatie in deze gebieden testen om het acuut therapeutisch effect voor elk doelwit te evalueren en een nieuw effectief nieuw doel te identificeren.
Later ontvangen deelnemers DBS -behandeling onder drie verschillende omstandigheden, elk gedurende 1 maand om het optimale doelwit te identificeren:
- Stimulatie bij het nieuwe doel,
- Stimulatie bij de CM,
- Schijnstimulatie (stimuleert niet echt).
Ten slotte zal DBS worden voortgezet op het optimale doelwit voor nog eens drie maanden om de therapeutische impact ervan te bevestigen.
Door de hersenactiviteit te analyseren en deze aandoeningen te vergelijken, zal de studie de neurale mechanismen verduidelijken die ten grondslag liggen aan TS en leren welke doelwit het beste werkt om tics te verlagen en de algehele kwaliteit van leven voor TS -patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hutao Xie, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: +8618756921517
- E-mail: xieht0123@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Werving
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Jianguo Zhang, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: +86 13601294613
- E-mail: zjguo73@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
Diagnose van het Tourette-syndroom volgens DSM-V-criteria, gedefinieerd als:
i. De aanwezigheid van meerdere motorische tics en op een bepaald moment ten minste één vocale tic (niet noodzakelijk gelijktijdig).
II. TIC's die meer dan 1 jaar blijven bestaan vanaf hun begin.
iii. Het begin van tics die plaatsvinden vóór de leeftijd van 18.
IV. De aandoening is niet toe te schrijven aan de fysiologische effecten van een stof of een andere medische aandoening.
- Een Yale Global TIC Severity Scale (YGTSS) totale score groter dan 35 (op een schaal van 0-50) gedurende ten minste 1 jaar, met een motorische score van ≥15 en TIC's de primaire oorzaak van handicap.
- Onvoldoende respons op conservatieve behandelingen (standaard farmacologische en gedragstherapie).
- Ziekte duur van meer dan 1 jaar.
- Alle naast elkaar bestaande medische, neurologische of psychiatrische stoornissen zijn gedurende ten minste 6 maanden stabiel en blijven stabiel.
- Een stabiele psychosociale omgeving.
- Neuropsychologische evaluatie die aantoont dat de kandidaat de chirurgische procedure, postoperatieve follow-up en potentiële bijwerkingen kan verdragen.
- De deelnemer, of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger, is in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van suïcidaal risico, gedefinieerd als een score van ≥3 op de zelfmoordgerelateerde items van de Hamilton Depression Rating Scale (HAMD).
- Geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid binnen de afgelopen 6 maanden.
- Abnormale hersenstructuur zoals aangegeven door CT- of MRI -scans.
- Aanwezigheid van elke aandoening die kan leiden tot chirurgisch falen of het postoperatief beheer kan verstoren.
- Diagnose van feitelijke stoornissen, malingering of psychogene tics.
- Contra-indicaties voor neurochirurgische procedures (bijv. Geschiedenis van cerebrale infarct, hydrocephalus, cerebrale atrofie of gevolgen na de beroerte).
- Contra -indicaties voor CT/MRI -scannen (bijv. Claustrofobie).
- Zwangerschap of lactatie, of een positieve zwangerschapstest voorafgaand aan randomisatie.
- Contra -indicaties voor algemene anesthesie (bijv. Ernstige aritmie, ernstige bloedarmoede, lever- of nierdisfunctie).
- Verwachte overleving van minder dan 12 maanden.
- Deelname aan andere interventionele klinische studies die de beoordelingen van de uitkomst kunnen beïnvloeden.
- Elke andere voorwaarde die naar het oordeel van de onderzoeker de kandidaat die niet geschikt is voor deelname maakt of een aanzienlijk risico vormt (bijvoorbeeld onvermogen om onderzoeksprocedures of slechte therapietrouw te begrijpen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nieuw doel DBS
Deelnemers aan deze arm ontvangen actieve diepe hersenstimulatie gericht op een nieuw hersengebied.
Het nieuwe doel wordt geïdentificeerd door elektrofysiologische hersenmapping en 24-uurs stimulatie.
Stimulatieparameters (frequentie, spanning, pulsbreedte) worden individueel geoptimaliseerd op basis van het toewijzen van resultaten.
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen actieve DB's die zich richten op een nieuw hersengebied dat is geïdentificeerd via elektrofysiologische hersenmapping.
Een DBS-elektrode zal worden geïmplanteerd bij het nieuwe doel en stimulatieparameters (inclusief frequentie, spanning en pulsbreedte) zijn individueel geoptimaliseerd op basis van mapping en 24-uurs testen.
De procedure wordt uitgevoerd met behulp van een robotsysteem voor precieze plaatsing van elektroden en het apparaat wordt geleverd door Beijing Pins Medical Co., Ltd.
|
|
Actieve vergelijker: CM-DB's
Deelnemers aan deze arm ontvangen actieve diepe hersenstimulatie in de centrale mediale thalamische kern (CM), een goed ingeburgerd doelwit voor TS-behandeling.
Stimulatie-instellingen worden bepaald tijdens elektrofysiologische hersenmapping en 24-uurs stimulatie.
Deze arm dient als de actieve comparator, waardoor de evaluatie van relatieve werkzaamheid en veiligheid tussen het conventionele CM -doel en de nieuwe doelinterventie mogelijk is.
|
Deze interventie omvat actieve DB's bij de centrale mediale thalamische kern (CM) -A veel gebruikt doelwit bij TS -behandeling.
Een DBS-elektrode wordt geïmplanteerd bij het CM-doel, met stimulatie-instellingen bepaald door elektrofysiologische hersenmapping en daaropvolgende 24-uurs stimulatie.
Deze arm dient als een actieve comparator, met stimulatie toegediend gedurende een periode van 1 maanden in de crossover-fase.
Hetzelfde apparaat en robotondersteunde implantatie worden gebruikt om consistentie en precisie te garanderen.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Deelnemers aan deze arm zullen identieke chirurgische procedures en follow-upbeoordelingen ondergaan, zoals in de actieve stimulatiearmen, maar zullen schijn (inactieve) stimulatie ontvangen.
Deze arm is ontworpen om te controleren op placebo -effecten en ervoor te zorgen dat eventuele waargenomen verbeteringen in TS -symptomen te wijten zijn aan de actieve interventies.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de Sham -stimulatiearm ondergaan de identieke chirurgische procedure en elektrode -implantatie als die in de actieve armen.
Tijdens de stimulatieperioden is het apparaat echter geprogrammeerd om geen actieve stimulatie te leveren.
Deze schijninterventie is ontworpen om te controleren op placebo -effecten en ervoor te zorgen dat eventuele waargenomen verbeteringen in TS -symptomen te wijten zijn aan de actieve DBS -interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) score
Tijdsspanne: toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
De YGTSS is een semi-gestructureerd clinici-ratinginstrument met 10 items dat het aantal, frequentie, intensiteit, complexiteit en interferentie van motor- en fonische symptomen evalueert.
De items over de TIC -beoordelingen worden gescoord op twee subschalen: motorische tics en fonische tics.
Gedrag wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal.
De totale TIC-ernstscore varieert van 0-50, met een hogere score die een hogere ernst van de symptomen aangeeft.
|
toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) score
Tijdsspanne: toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
De Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) is een instrument met arts die de ernst van obsessief-compulsieve stoornis (OCD) beoordeelt.
Scores variëren van 0 (geen symptomen) tot 40 (ernstige symptomen).
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, na elke gerandomiseerde stimulatiefase van 1 maand (na nieuw doel-DBS, CM DBS en schijnstimulatie) en na 3 maanden continue optimale stimulatie.
Een vermindering van de Y-BOCS-score duidt op een verbetering van OCD-symptomen.
|
toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
|
Verandering in de ADHD Rating Scale (CAARS) van Conners 'Adult Rating Scale (CARS)
Tijdsspanne: toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
De ADHD Rating Scale (CAARS) van de Conners zal worden gebruikt om de ernst van de aandachtstekortstoornissen (ADHD) te evalueren, inclusief onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit.
De schaal biedt een score die de algehele ADHD -ernst weerspiegelt.
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na elke stimulatieperiode van 1 maanden tijdens de gerandomiseerde crossover-fase en na 3 maanden continue optimale stimulatie.
Een afname van de CAARS -score duidt op verbetering van ADHD -symptomen
|
toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
|
Verandering in Hamilton Anxiety Scale (HAMA) score
Tijdsspanne: toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
De Hamilton Anxiety Scale (HAMA) is een schaal in de door artsen beoordeelde schaal die wordt gebruikt om de ernst van angstsymptomen te beoordelen, met scores variërend van 0 tot 56.
Hogere scores duiden op grotere angst.
HAMA-beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na elke stimulatieperiode van 1 maanden tijdens de gerandomiseerde crossover-fase en na 3 maanden continue optimale stimulatie.
Een vermindering van de HAMA -score weerspiegelt een afname van angstsymptomen.
|
toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
|
Verander in Hamilton Depression Scale (HAMD) score
Tijdsspanne: toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
De Hamilton Depression Scale (HAMD) wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen, met totale scores variërend van 0 tot 52.
Hogere scores duiden op een meer ernstige depressie.
Evaluaties zullen optreden bij aanvang, na elke stimulatieperiode van 1 maanden tijdens de gerandomiseerde crossover-fase en na 3 maanden continue optimale stimulatie.
Een vermindering van de HAMD -score duidt op een verbetering van depressieve symptomen.
|
toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
|
Verandering in de score Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tijdsspanne: toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
De Young Mania Rating Scale (YMRS) is een door artsen toegediende instrument die de ernst van manische symptomen beoordeelt, met scores variërend van 0 tot 60. Hogere scores duiden op een ernstiger manie.
YMRS-evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na elke stimulatieperiode van 1 maand tijdens de gerandomiseerde crossover-fase en na 3 maanden continue optimale stimulatie.
Een vermindering van de YMRS -score betekent een verbetering van manische symptomen.
|
toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
|
Verandering in Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tijdsspanne: toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
Het mini-mentale staatsexamen (MMSE) is een door clinicus geregistreerde test die de algehele cognitieve functie evalueert.
De MMSE biedt een score variërend van 0 tot 30, met lagere scores die duiden op een grotere cognitieve stoornissen.
In deze studie zullen getrainde evaluatoren de MMSE-score beoordelen bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
De primaire maat is de verandering in de MMSE -score ten opzichte van de basislijn, die elke verbetering of daling van de cognitieve functie als gevolg van de interventies weerspiegelt.
|
toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
|
Incidentie van behandelingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
Veiligheid zal worden geëvalueerd door de incidentie, ernst en aard van behandelingsgerelateerde bijwerkingen (AE's) te registreren, inclusief chirurgische complicaties, stimulatiegerelateerde bijwerkingen en apparaatgerelateerde problemen.
Gegevens worden verzameld bij elk vervolgbezoek en worden gecontroleerd tijdens het onderzoek.
Deze maatregel biedt een algemeen veiligheidsprofiel van de interventies.
|
toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
|
Verandering in Modified Rush Video Rating Scale (MRVRS)
Tijdsspanne: toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
De Modified Rush Video Rating Scale (MRVRS) is een gevalideerd, op video gebaseerd instrument voor het objectief beoordelen van de TIC-ernst bij patiënten met het Tourette-syndroom.
De MRVRS evalueert motor- en fonische tics met behulp van een herziene scoremethode die de TIC-frequentie, intensiteit en complexiteit van een video-opname van 5 minuten vastlegt.
De MRVR's varieert van 0-20, met een hogere score die een hogere ernst van de symptomen aangeeft.
In deze studie zullen getrainde, blinde evaluatoren de TIC -ernst van elke deelnemer beoordelen met behulp van de MRVR's op meerdere tijdstippen.
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, na 1 maand van stimulatie tijdens elke gerandomiseerde crossover -periode (na nieuw doel -DBS -stimulatie, CM DBS -stimulatie en schijnstimulatie), en opnieuw na 3 maanden continue optimale stimulatie.
Een afname van de MRVRS -score van de basislijn geeft een verbetering van de ernst van de TIC aan.
|
toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
|
Verandering in premonitieve Urge Scale (Puts) -score
Tijdsspanne: toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
De premonitieve Urge Scale (PUTS) is een zelfgerapporteerde maatregel die de intensiteit van premonitieve driften evalueert voorafgaande TIC's bij patiënten met het Tourette-syndroom.
De PUTS-score varieert van 9-36, waar hogere waarden meer ernstige driften weerspiegelen, zullen worden geregistreerd bij aanvang, na elke stimulatieperiode van 1 maanden tijdens de gerandomiseerde crossover-fase en na 3 maanden continue optimale stimulatie.
Wijzigingen in de Puts -score zullen wijzigingen aangeven in de ernst van voorgevoelige driften.
|
toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
|
Verandering in Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
De Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSR's) evalueert voornamelijk de aanwezigheid, ernst en frequentie van zelfmoordgedachten en gedrag in plaats van een enkel numeriek bereik te bieden.
Meestal duiden hogere scores op een groter zelfmoordrisico, waarbij de ernst afzonderlijk per item wordt beoordeeld in plaats van samengevat in een totale score.
De C-SSR's worden toegediend bij aanvang, na elke stimulatieperiode van 1 maand tijdens de gerandomiseerde crossover-fase en na 3 maanden continue optimale stimulatie.
Een vermindering van de C-SSRS-score duidt op een verbetering van het zelfmoordrisico.
|
toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
|
Verandering in Montreal Cognitive Assessment Beijing -versie (MOCA) score
Tijdsspanne: toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
De Montreal Cognitive Assessment Beijing -versie (MOCA) is een kort screeningstool dat meerdere cognitieve domeinen evalueert, waaronder geheugen, uitvoerende functie, aandacht, taal en visuospatiale vaardigheden.
De MOCA levert een totale score van 0-30 op, met lagere scores die duiden op meer significante cognitieve tekorten.
In deze studie zal de MOCA worden toegediend door getrainde evaluatoren bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
De uitkomstmaat is de verandering in de MOCA -score ten opzichte van de basislijn, die zal helpen het effect van de interventies op cognitieve prestaties te bepalen.
|
toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
|
Verandering in Gilles de la Tourette Syndrome Quality of Life Scale (GTS-QOL) score
Tijdsspanne: toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
Kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van het Gilles de la Tourette Syndrome Quality of Life Scale (GTS-QOL), een door de patiënt gerapporteerde maatregel die de impact van TS op het dagelijkse functioneren en het algehele welzijn beoordeelt.
De schaal levert een totale score op variërend van 0-108 waar lagere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, na elke gerandomiseerde stimulatiefase van 1 maand tijdens de crossover-periode en na 3 maanden continue optimale stimulatie.
Een afname van de GTS-QOL-score van de basislijn duidt op een verbetering van de kwaliteit van leven.
|
toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe stimulatie Doelidentificatie
Tijdsspanne: toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
Deze uitkomstmaat beoordeelt de effectiviteit van elektrofysiologische hersenmapping (met behulp van SEG) bij het identificeren van een nieuw stimulatiedoel.
Succes wordt gedefinieerd als de betrouwbare identificatie van een nieuw doelwit op basis van elektrofysiologische criteria tijdens hersenmapping en daaropvolgende 24-uurs stimulatie.
Het aandeel patiënten met een succesvol geïdentificeerd nieuw doel zal worden bepaald.
|
toegediend bij aanvang, 1 maand na elke gerandomiseerde stimulatieperiode tijdens de crossover -fase, en 3 maanden na continue optimale stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianguo Zhang, M.D., Ph.D., Beijing Tiantan Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hirschtritt ME, Lee PC, Pauls DL, Dion Y, Grados MA, Illmann C, King RA, Sandor P, McMahon WM, Lyon GJ, Cath DC, Kurlan R, Robertson MM, Osiecki L, Scharf JM, Mathews CA; Tourette Syndrome Association International Consortium for Genetics. Lifetime prevalence, age of risk, and genetic relationships of comorbid psychiatric disorders in Tourette syndrome. JAMA Psychiatry. 2015 Apr;72(4):325-33. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.2650.
- Johnson KA, Fletcher PT, Servello D, Bona A, Porta M, Ostrem JL, Bardinet E, Welter ML, Lozano AM, Baldermann JC, Kuhn J, Huys D, Foltynie T, Hariz M, Joyce EM, Zrinzo L, Kefalopoulou Z, Zhang JG, Meng FG, Zhang C, Ling Z, Xu X, Yu X, Smeets AY, Ackermans L, Visser-Vandewalle V, Mogilner AY, Pourfar MH, Almeida L, Gunduz A, Hu W, Foote KD, Okun MS, Butson CR. Image-based analysis and long-term clinical outcomes of deep brain stimulation for Tourette syndrome: a multisite study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Oct;90(10):1078-1090. doi: 10.1136/jnnp-2019-320379. Epub 2019 May 25.
- Bohlhalter S, Goldfine A, Matteson S, Garraux G, Hanakawa T, Kansaku K, Wurzman R, Hallett M. Neural correlates of tic generation in Tourette syndrome: an event-related functional MRI study. Brain. 2006 Aug;129(Pt 8):2029-37. doi: 10.1093/brain/awl050. Epub 2006 Mar 6.
- Muller-Vahl KR, Szejko N, Saryyeva A, Schrader C, Krueger D, Horn A, Kuhn AA, Krauss JK. Randomized double-blind sham-controlled trial of thalamic versus GPi stimulation in patients with severe medically refractory Gilles de la Tourette syndrome. Brain Stimul. 2021 May-Jun;14(3):662-675. doi: 10.1016/j.brs.2021.04.004. Epub 2021 Apr 18.
- Schuller T, Gruendler TOJ, Smith EE, Baldermann JC, Kohl S, Fischer AG, Visser-Vandewalle V, Ullsperger M, Kuhn J, Huys D. Performance monitoring in obsessive-compulsive disorder: Insights from internal capsule/nucleus accumbens deep brain stimulation. Neuroimage Clin. 2021;31:102746. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102746. Epub 2021 Jun 29.
- Xiong B, Li B, Wen R, Gao Y, Gong F, Li D, Xu Y, Deng H, Xiao L, Yin S, Zhang W, Lozano AM, Wang W. Use of differential stimulation of the nucleus accumbens and anterior limb of the internal capsule to improve outcomes of obsessive-compulsive disorder. J Neurosurg. 2023 May 26;139(5):1376-1385. doi: 10.3171/2023.4.JNS221824. Print 2023 Nov 1.
- McGovern RA, Sheth SA. Role of the dorsal anterior cingulate cortex in obsessive-compulsive disorder: converging evidence from cognitive neuroscience and psychiatric neurosurgery. J Neurosurg. 2017 Jan;126(1):132-147. doi: 10.3171/2016.1.JNS15601. Epub 2016 Apr 1.
- O'Neill J, Piacentini JC, Peterson BS. Cingulate role in Tourette syndrome. Handb Clin Neurol. 2019;166:165-221. doi: 10.1016/B978-0-444-64196-0.00011-X.
- Jackson SR, Sigurdsson HP, Dyke K, Condon M, Jackson GM. The role of the cingulate cortex in the generation of motor tics and the experience of the premonitory urge-to-tic in Tourette syndrome. J Neuropsychol. 2021 Sep;15(3):340-362. doi: 10.1111/jnp.12242. Epub 2021 Mar 27.
- Jackson SR, Loayza J, Crighton M, Sigurdsson HP, Dyke K, Jackson GM. The role of the insula in the generation of motor tics and the experience of the premonitory urge-to-tic in Tourette syndrome. Cortex. 2020 May;126:119-133. doi: 10.1016/j.cortex.2019.12.021. Epub 2020 Jan 22.
- Neumann WJ, Huebl J, Brucke C, Lofredi R, Horn A, Saryyeva A, Muller-Vahl K, Krauss JK, Kuhn AA. Pallidal and thalamic neural oscillatory patterns in tourette's syndrome. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):505-514. doi: 10.1002/ana.25311. Epub 2018 Oct 4.
- Gunduz A, Okun MS. A Review and Update on Tourette Syndrome: Where Is the Field Headed? Curr Neurol Neurosci Rep. 2016 Apr;16(4):37. doi: 10.1007/s11910-016-0633-x.
- Cagle JN, Okun MS, Opri E, Cernera S, Molina R, Foote KD, Gunduz A. Differentiating tic electrophysiology from voluntary movement in the human thalamocortical circuit. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 May;91(5):533-539. doi: 10.1136/jnnp-2019-321973. Epub 2020 Mar 5.
- Wang Z, Maia TV, Marsh R, Colibazzi T, Gerber A, Peterson BS. The neural circuits that generate tics in Tourette's syndrome. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1326-37. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.09111692. Epub 2011 Sep 28.
- Johnson KA, Duffley G, Foltynie T, Hariz M, Zrinzo L, Joyce EM, Akram H, Servello D, Galbiati TF, Bona A, Porta M, Meng FG, Leentjens AFG, Gunduz A, Hu W, Foote KD, Okun MS, Butson CR. Basal Ganglia Pathways Associated With Therapeutic Pallidal Deep Brain Stimulation for Tourette Syndrome. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2021 Oct;6(10):961-972. doi: 10.1016/j.bpsc.2020.11.005. Epub 2020 Nov 24.
- Frey J, Malaty IA. Tourette Syndrome Treatment Updates: a Review and Discussion of the Current and Upcoming Literature. Curr Neurol Neurosci Rep. 2022 Feb;22(2):123-142. doi: 10.1007/s11910-022-01177-8. Epub 2022 Feb 2.
- Gao Y, Wang S, Wang A, Fan S, Ge Y, Wang H, Gao D, Wang J, Mao Z, Zhao H, Zhang H, Shi L, Liu H, Zhu G, Yang A, Bai Y, Zhang X, Liu C, Wang Q, Li R, Liang K, Brown KG, Cui Z, Han C, Zhang J, Meng F. Comparison of children and adults in deep brain stimulation for Tourette Syndrome: a large-scale multicenter study of 102 cases with long-term follow-up. BMC Med. 2024 May 30;22(1):218. doi: 10.1186/s12916-024-03432-w.
- Schrock LE, Mink JW, Woods DW, Porta M, Servello D, Visser-Vandewalle V, Silburn PA, Foltynie T, Walker HC, Shahed-Jimenez J, Savica R, Klassen BT, Machado AG, Foote KD, Zhang JG, Hu W, Ackermans L, Temel Y, Mari Z, Changizi BK, Lozano A, Auyeung M, Kaido T, Agid Y, Welter ML, Khandhar SM, Mogilner AY, Pourfar MH, Walter BL, Juncos JL, Gross RE, Kuhn J, Leckman JF, Neimat JA, Okun MS; Tourette Syndrome Association International Deep Brain Stimulation (DBS) Database and Registry Study Group. Tourette syndrome deep brain stimulation: a review and updated recommendations. Mov Disord. 2015 Apr;30(4):448-71. doi: 10.1002/mds.26094. Epub 2014 Dec 5.
- Baldermann JC, Schuller T, Huys D, Becker I, Timmermann L, Jessen F, Visser-Vandewalle V, Kuhn J. Deep Brain Stimulation for Tourette-Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Brain Stimul. 2016 Mar-Apr;9(2):296-304. doi: 10.1016/j.brs.2015.11.005. Epub 2015 Dec 29.
- Jafari F, Abbasi P, Rahmati M, Hodhodi T, Kazeminia M. Systematic Review and Meta-Analysis of Tourette Syndrome Prevalence; 1986 to 2022. Pediatr Neurol. 2022 Dec;137:6-16. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2022.08.010. Epub 2022 Sep 5.
- Liu ZS, Cui YH, Sun D, Lu Q, Jiang YW, Jiang L, Wang JQ, Luo R, Fang F, Zhou SZ, Wang Y, Cai FC, Lin Q, Xiong L, Zheng Y, Qin J. Current Status, Diagnosis, and Treatment Recommendation for Tic Disorders in China. Front Psychiatry. 2020 Aug 13;11:774. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00774. eCollection 2020.
- Johnson KA, Worbe Y, Foote KD, Butson CR, Gunduz A, Okun MS. Tourette syndrome: clinical features, pathophysiology, and treatment. Lancet Neurol. 2023 Feb;22(2):147-158. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00303-9. Epub 2022 Oct 28.
- Martinez-Ramirez D, Jimenez-Shahed J, Leckman JF, Porta M, Servello D, Meng FG, Kuhn J, Huys D, Baldermann JC, Foltynie T, Hariz MI, Joyce EM, Zrinzo L, Kefalopoulou Z, Silburn P, Coyne T, Mogilner AY, Pourfar MH, Khandhar SM, Auyeung M, Ostrem JL, Visser-Vandewalle V, Welter ML, Mallet L, Karachi C, Houeto JL, Klassen BT, Ackermans L, Kaido T, Temel Y, Gross RE, Walker HC, Lozano AM, Walter BL, Mari Z, Anderson WS, Changizi BK, Moro E, Zauber SE, Schrock LE, Zhang JG, Hu W, Rizer K, Monari EH, Foote KD, Malaty IA, Deeb W, Gunduz A, Okun MS. Efficacy and Safety of Deep Brain Stimulation in Tourette Syndrome: The International Tourette Syndrome Deep Brain Stimulation Public Database and Registry. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):353-359. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4317.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekte
- Neurodegeneratieve ziekten
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Bewegingsstoornissen
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Basale ganglia-ziekten
- Tic aandoeningen
- Syndroom
- Tourette syndroom
Andere studie-ID-nummers
- HX-B-2024057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .