Firmonertinib kombinert med cellegift som neoadjuvant terapi for resektabelt trinn ⅱ-ⅲb EGFR-sensitiv mutantet NSCLC

Inkluderingskriterier:

1. Gi informert samtykke før noen studiespesifikke prosedyrer
2. minst 18 år
3. Histologi eller cytologi Diagnostisering av ikke-småcellet lungekreft innen 60 dager
4. ECOG PS på 0 til 1 ved screening uten klinisk signifikant forverring de foregående to ukene
5. Fase II-IIIB NSCLC som forventes å være resekterbar, som vurdert av etterforskeren (8 Thuicctnm iscenesettelse),
6. I følge RECIST 1.1 har pasienter minst en målbar tumorlesjon (den lengste aksen ≥10 mm)
7. EGFR -mutasjon positiv (ekson 19 slettinger eller ekson 21 L858R, med eller uten andre EGFR -mutasjoner)
8. Uten tidligere anti-tumorbehandling
9. Med tilstrekkelig organfunksjon av hematologi, lever og nyre
10. Ved å bruke tilstrekkelig og effektiv prevensjon, bør mannlige pasienter være bruk av kondomer; Kvinner bør avstå fra amming og ha en negativ graviditetstest før den første administrasjonen av studiemedisinen hvis det er innen barnebærende alder

Eksklusjonskriterier:

1. Dobbelt eller flere primære NSCLC
2. Enhver tidligere antitumorbehandling
3. Med historie om annen malignitet bortsett fra radikale resekterte svulster uten tilbakefall i 5 år eller mer
4. Sykdommer eller kliniske tilstander med alvorlige abnormiteter av gastrointestinal funksjon som kan forstyrre inntak, transitt eller absorpsjon av studiemedisinen.e.g., manglende evne til å ta medisiner oralt, ukontrollert kvalme og oppkast
5. Med alvorlig eller ukontrollert systemisk sykdom som ukontrollert hypertensjon, diabetes mellitus, kronisk hjertesvikt, ustabil angina, hjerteinfarkt innen 1 år, aktiv blødning, aktiv HBV/HCV/HIV eller andre infeksjoner som krever infusjonsbehandling
6. Laboratorietester indikerer utilstrekkelig benmargsreserve eller orgelreserve
7. Kvinner med graviditet eller amming
8. Pasienter med kjente eller mistenkte medikamentallergier, eller andre kontraindikasjoner
9. Andre forhold som etter etterforskerens mening gjør deltakelse i denne rettssaken upassende
10. Pasienter som for tiden er eller tidligere er påmeldt i noen annen klinisk studie mot tumor.