Firmonertinib kombinerad med kemoterapi som neoadjuvantterapi för resekterbar stadium ⅱ-ⅲb EGFR-känslig mutant NSCLC

Inkluderingskriterier:

1. Ge informerat samtycke före några studiepecifika förfaranden
2. minst 18 år
3. Histologi eller cytologi diagnostiserar icke-småcellig lungcancer inom 60 dagar
4. ECOG PS på 0 till 1 vid screening utan kliniskt signifikant försämring under de senaste två veckorna
5. Steg II-IIIB NSCLC som förväntas vara resekterbar, enligt bedömningen av utredaren (8 thuicctnm iscensättning),
6. Enligt RECIST 1.1 har patienter minst en mätbar tumörskada (den längsta axeln ≥10 mm)
7. EGFR -mutationspositiv (exon 19 -borttagningar eller exon 21 L858R, med eller utan andra EGFR -mutationer)
8. Utan tidigare antitumörbehandling
9. With adekvat organfunktion av hematologi, lever och njurar
10. Med hjälp av adekvat och effektiv preventivmedel bör manliga patienter använda kondomer; Kvinnor bör avstå från att amma och ha ett negativt graviditetstest före den första administrationen av studiemedlet om de är inom under barnfödda ålder

Uteslutningskriterier:

1. Dual eller flera primära NSCLC
2. Eventuell tidigare antitumörbehandling
3. Med historia av annan malignitet med undantag för radikala resekterade tumörer utan återfall i 5 år eller mer
4. Sjukdomar eller kliniska tillstånd med allvarliga avvikelser i gastrointestinal funktion som kan störa intag, transitering eller absorption av studiemedlet.e.g., oförmåga att ta medicinering oralt, okontrollerad illamående och kräkningar
5. Med svår eller okontrollerad systemisk sjukdom såsom okontrollerad hypertention, diabetes mellitus, kronisk hjärtsvikt, instabil angina, hjärtinfarkt inom 1 år, aktiv blödning, aktiv HBV/HCV/HIV eller andra infektioner som kräver infusionsbehandling
6. Laboratorietester indikerar otillräckligt benmärgsreserv eller organservat
7. Kvinnor med graviditet eller amning
8. Patienter med kända eller misstänkta läkemedelsallergier eller andra kontraindikationer
9. Andra villkor som enligt utredarens åsikt gör deltagande i denna rättegång olämplig
10. Patienter som för närvarande eller tidigare är inskrivna i någon annan klinisk studie mot tumör.