Firmonertinib gecombineerd met chemotherapie als neoadjuvante therapie voor resecteerbaar stadium ⅱ-ⅲb EGFR-gevoelige gemuteerde NSCLC

Inclusiecriteria:

1. Geef geïnformeerde toestemming voorafgaand aan eventuele studiespecifieke procedures
2. Minstens 18 jaar
3. Histologie of cytologie diagnosticeer van niet-kleincellige longkanker binnen 60 dagen
4. ECOG PS van 0 tot 1 bij screening zonder klinisch significante verslechtering in de afgelopen 2 weken
5. Stage II-IIIB NSCLC die naar verwachting zal kunnen resecteerbaar zijn, zoals beoordeeld door de onderzoeker (8 thuicctnm-enscenering),
6. Volgens RECIST 1.1 hebben patiënten ten minste één meetbare tumorlaesie (de langste as ≥10 mm)
7. EGFR -mutatie positief (exon 19 deleties of exon 21 l858r, met of zonder andere EGFR -mutaties)
8. Zonder voorafgaande anti-tumorbehandeling
9. Met adequate orgaanfunctie van hematologie, lever en nier
10. Met behulp van adequate en effectieve anticonceptie moeten mannelijke patiënten condooms zijn; Vrouwen moeten afzien van borstvoeding en een negatieve zwangerschapstest hebben voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel indien binnen tijdens de kindertijd

Uitsluitingscriteria:

1. Dubbele of meerdere primaire NSCLC
2. Elke eerdere anti-tumorbehandeling
3. Met geschiedenis van andere maligniteit behalve voor radicale geresecteerde tumoren zonder recidief gedurende 5 jaar of meer
4. Ziekten of klinische toestanden met ernstige afwijkingen van de gastro -intestinale functie die de inname, doorvoer of absorptie van het onderzoeksmedicijn kunnen verstoren.
5. Met ernstige of ongecontroleerde systemische ziekte zoals ongecontroleerde hypertentie, diabetes mellitus, chronisch hartfalen, onstabiele angina, myocardinfarct binnen 1 jaar, actieve bloeding, actieve HBV/HCV/HIV of andere infecties die infusiebehandeling vereisen
6. Laboratoriumtests duiden op onvoldoende beenmergreserve of orgelreserve
7. Vrouwen met zwangerschap of borstvoeding
8. Patiënten met bekende of vermoedelijke medicijnallergieën of andere contra -indicaties
9. Andere voorwaarden die naar de mening van de onderzoeker deelname aan deze proef ongepast maken
10. Patiënten die momenteel of eerder zijn ingeschreven in een ander anti-tumor klinisch onderzoek.