Firmonertinib kombineret med kemoterapi som neoadjuvant terapi til resektabel fase ⅱ-ⅲB EGFR følsom mutantet NSCLC

Inkluderingskriterier:

1. Giv informeret samtykke inden nogen undersøgelsesspecifikke procedurer
2. mindst 18 år gammel
3. Histologi eller cytologi-diagnose af ikke-småcellet lungekræft inden for 60 dage
4. ECOG PS fra 0 til 1 ved screening uden klinisk signifikant forringelse i de foregående 2 uger
5. Trin II-IIIB NSCLC, der forventes at være resektabel, som vurderet af efterforskeren (8 thuicctnm iscenesættelse),
6. Ifølge RECIST 1.1 har patienter mindst en målbar tumorlæsion (den længste akse ≥10 mm)
7. EGFR Mutation Positive (Exon 19 Deletions eller Exon 21 L858R, med eller uden andre EGFR -mutationer)
8. Uden forudgående antitumorbehandling
9. Med passende organfunktion af hæmatologi, lever og nyre
10. Ved hjælp af tilstrækkelig og effektiv prævention skal mandlige patienter bruges kondomer; Kvinder skal afstå fra amning og have en negativ graviditetstest inden den første administration af undersøgelsesmedicinen, hvis inden for i den børnefandende alder

Ekskluderingskriterier:

1. Dobbelt eller flere primære NSCLC
2. Enhver forudgående antitumorbehandling
3. Med historie med anden malignitet bortset fra radikale resekterede tumorer uden gentagelse i 5 år eller mere
4. Sygdomme eller kliniske tilstande med alvorlige abnormiteter i gastrointestinal funktion, der kan forstyrre indtagelse, transit eller absorption af undersøgelsesmedicinen.
5. Med svær eller ukontrolleret systemisk sygdom, såsom ukontrolleret hypertention, diabetes mellitus, kronisk hjertesvigt, ustabil angina, myokardieinfarkt inden for 1 år, aktiv blødning, aktiv HBV/HCV/HIV eller andre infektioner, der kræver infusionsbehandling
6. Laboratorietest indikerer utilstrækkelig knoglemarvsreserve eller organreserve
7. Kvinder med graviditet eller amning
8. Patienter med kendt eller mistænkt lægemiddelallergi eller andre kontraindikationer
9. Andre forhold, der efter efterforskerens mening gør deltagelse i denne retssag upassende
10. Patienter, der i øjeblikket eller tidligere er indskrevet i nogen anden klinisk antitumor-undersøgelse.