København Magnetisk personlig akselerert hjernekretsbehandling for behandlingsresistent depresjon (CoMPACT)

Repeterende TMS (RTMS) av venstre DLPFC ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) i 2008 som en terapi TRD, og ​​dette ble utvidet til den like effektive ITBS -protokollen i 2018.

Dysfunksjonell tilkobling mellom venstre DLPFC og subgenuell fremre cingulat cortex (SGACC) har blitt implisert i patogenesen av depresjon. Det har blitt antatt at RTMS-indusert nevroplastisitet i venstre DLPFC endrer funksjonell tilkobling mellom venstre DLPFC og SGACC, og normaliserer den underliggende dysfunksjonen i hjernekretsen.

En fersk utvikling har vært et trekk mot "akselererte" RTMS -protokoller med mer enn en økt per dag. Nylig rapporterte to studier lovende resultater for Stanford akselerert intelligent neuromodulation Treatment (SAINT) -protokoll for TRD.

Målet med den kompakte studien er å introdusere og teste en roman akselerert ITBS -terapi for TRD som er designet for å utvide eksisterende arbeid med akselererte ITBS betydelig.

Den nye kompakte protokollen bruker høyfrekvente utbrudd for å gi en sterk "akselerasjon" -effekt, og sikrer terapeutisk effekt og klinisk gjennomførbarhet.

Den kompakte protokollen består av fem ITBS -økter per dag (i stedet for 10 økter per dag som gitt i "Saint" -protokollen) over fem dager på rad for å øke gjennomførbarheten. I tillegg til akselererte ITBS av venstre DLPFC, vil invetigatorene teste klinisk effekt av et nytt parietalt mål, venstre IPL. Etterforskerne antar at akselererte ITBS av området i venstre IPL som viser en sterk negativ funksjonell tilkobling med SGACC vil også være svært effektiv til å behandle TRD sammenlignet med den akselererte skamprotokollen.

Anatomisk guidet personlig målretting og dosering vil være basert på e-feltmodellering informert av den individuelle kortikale anatomi avslørt av pasientens strukturelle hjerne-MR.

Pasienter med TRD rekrutteres fra psykiatriske avdelinger i København. Etter inkludering vil deltakerne gjennomgå en baseline-vurdering (T0) som inkluderer evaluering av depresjonens alvorlighetsgrad og flere mye brukte psykiatriske vurderingsskalaer som måler anhedonia, kognitive underskudd og behandlingsrelaterte bivirkninger. En liste over testene som er inkludert, finner du i "Resultat" -delen.

I løpet av to uker etter T0 vil pasienter gjennomgå 5 dager med aktive ITB -er som retter seg mot venstre DLPFC eller venstre IPL, eller et skaminngrep på venstre DLPFC eller IPL, for totalt 25 økter. I løpet av den første og siste dagen i intervensjonsuka, vil EEG bli brukt før, under og etter første og siste ITBS -økter. Dette bidrar til å undersøke akutte endringer i de kortikale aktivitetsmønstrene indusert av en enkelt ITBS og de kumulative funksjonelle effektene på kortikal aktivitet forårsaket av den kompakte protokollen.

Videre vil EEG-respons på en enkelt og multi TMS-puls, såkalt transkraniell fremkalt potensialer (TEPS), bli målt før og etter ITBS-økt. Dette vil tillate oss å utforske hvordan høyfrekvente ITBS modulerer kortikal eksitasjon og hemming i målrettede regioner og dens potensielle korrelasjon med klinisk respons. Online EEG -overvåking under ITBS vil bli utført kan også brukes til å dokumentere sikkerhet og fange hjerneaktivitet i periodene som skiller påfølgende ITBS -tog.

De antidepressive effektene av intervensjonen (Hamilton depresjonsvurderingsskala som primært utfall) vil bli vurdert, innen 3 dager etter den siste økten. Resten av de kliniske testene vil bli utført innen 5 dager etter enden av behandlingen (T1). Den langsiktige effekten på symptom på depresjon og annen klinisk effekt vil bli testet etter 4 uker (T2) og ved potensiell 6 måneders oppfølging.

Vurderinger ved T0 og T1 vil også omfatte strukturelle (T1 og T2 vektede sekvenser), diffusjonssensitiv MR, hviletilstand og oppgavebasert funksjonell MR (FMRI). Oppgavelaterte fMRI vil avsløre hvordan den aktive kompakte intervensjonen modifiserer hjerneaktivitet og tilkobling i viktige hjernenettverk sammenlignet med Sham Compact. Kognitiv ytelse vil også bli sondert ved bruk av et valgt sett med kognitive tester ved T0, T1 og T2.

Data vil bli samlet inn på de deltagende nettstedene i hovedstadsregionen i Danmark (regionh). Etter slutten av forsøket og endelig dataanalyse vil anonymiserte prøvingsrelaterte data og metoder bli gjort tilgjengelig for andre forskere gjennom offentlige databaser etter publisering av det viktigste kliniske utfallsoppgaven i samsvar med dansk lov.