Københavns magnetiske personaliserede accelererede hjernekredsbehandling til behandlingsresistent depression (CoMPACT)

Gentagende TMS (RTMS) af venstre DLPFC blev godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) i 2008 som en terapi TRD, og ​​dette blev udvidet til den lige så effektive ITBS -protokol i 2018.

Dysfunktionel forbindelse mellem venstre DLPFC og subgenual anterior cingulate cortex (SGACC) er blevet impliceret i patogenesen af ​​depression. Det er blevet antaget, at RTMS-induceret neuroplasticitet i venstre DLPFC ændrer funktionel forbindelse mellem venstre DLPFC og SGACC, hvilket normaliserer den underliggende hjernekredsløbsdysfunktion.

En nylig udvikling har været et skridt mod "accelererede" RTMS -protokoller med mere end en session om dagen. For nylig rapporterede to undersøgelser lovende resultater for Stanford accelererede intelligent neuromodulationsbehandling (SAINT) -protokol for TRD.

Formålet med det kompakte forsøg er at introducere og teste en ny accelereret ITBS -terapi for TRD, der er designet til at udvide det eksisterende arbejde med accelererede ITB'er markant.

Den nye kompakte protokol anvender højfrekvente bursts til at producere en stærk "acceleration" -effekt, hvilket sikrer terapeutisk effektivitet og klinisk gennemførlighed.

Den kompakte protokol består af fem ITBS -sessioner om dagen (snarere end 10 sessioner om dagen som angivet i "Saint" -protokollen) over fem på hinanden følgende dage for at øge gennemførligheden. Foruden accelererede ITB'er af venstre DLPFC vil invetigatorerne teste klinisk effektivitet af et nyt parietal mål, den venstre IPL. Undersøgere antager, at fremskyndet ITB'er i området i venstre IPL, der viser en stærk negativ funktionel forbindelse med SGACC, vil også være meget effektiv til behandling af TRD sammenlignet med den accelererede sham -protokol.

Anatomisk styret personlig målretning og dosering vil være baseret på e-felt-modellering informeret af den individuelle kortikale anatomi afsløret af patientens strukturelle hjerne MRI.

Patienter med TRD rekrutteres fra psykiatriske afdelinger i København. Efter inkludering vil deltagerne gennemgå en baseline-vurdering (T0), der inkluderer evaluering af depressionens sværhedsgrad og adskillige vidt anvendte psykiatriske ratingskalaer, der måler anhedoni, kognitive underskud og behandlingsrelaterede bivirkninger. En liste over de inkluderede test findes i afsnittet "Resultat".

Inden for to uger efter T0 vil patienter gennemgå 5 dage med aktiv ITB'er, der er målrettet mod enten venstre DLPFC eller venstre IPL eller en skamintervention på venstre DLPFC eller IPL, i alt 25 sessioner. I løbet af den første og sidste dag i interventionsugen vil EEG blive brugt registreret før, under og efter første og sidste ITBS -sessioner. Dette hjælper med at undersøge akutte ændringer i de kortikale aktivitetsmønstre induceret af en enkelt ITB'er og de kumulative funktionelle effekter på kortikal aktivitet forårsaget af den kompakte protokol.

Desuden vil EEG-respons på en enkelt og multi TMS-puls, såkaldte transkraniale fremkaldte potentialer (TEP'er) blive målt før og efter ITBS-session. Dette giver os mulighed for at undersøge, hvor højfrekvent burst ITBS modulerer kortikal excitation og inhibering i målrettede regioner og dens potentielle sammenhæng med klinisk respons. Online EEG -overvågning under ITB'er udføres også kan bruges til at dokumentere sikkerhed og fange hjerneaktivitet i de perioder, der adskiller på hinanden følgende ITBS -tog.

De antidepressive virkninger af interventionen (Hamilton Depression Rating Scale som primært resultat) vil blive vurderet inden for 3 dage efter den sidste session. Resten af ​​de kliniske tests udføres inden for 5 dage efter afslutningen af ​​behandlingen (T1). Den langsigtede virkning på symptom på depression og anden klinisk effekt testes efter 4 uger (T2) og ved potentiel 6 måneders opfølgning.

Evalueringer ved T0 og T1 vil også omfatte strukturelle (T1 og T2-vægtede sekvenser), diffusionsfølsom MR, hviletilstand og opgavebaseret funktionel MRI (FMRI). Opgaverelateret FMRI vil afsløre, hvordan den aktive kompakte intervention ændrer hjerneaktivitet og tilslutningsmuligheder inden for centrale hjernnetværk sammenlignet med Sham Compact. Kognitiv ydeevne vil også blive undersøgt ved hjælp af et valgt sæt kognitive tests ved T0, T1 og T2.

Data indsamles på de deltagende steder i hovedstadsregionen i Danmark (RegionH). Efter afslutningen af ​​forsøget og den endelige dataanalyse vil anonymiserede forsøgsrelaterede data og metoder blive gjort tilgængelige for andre forskere gennem offentlige databaser efter offentliggørelse af det vigtigste kliniske resultatpapir i overensstemmelse med dansk lov.