Terapia del circuito cerebrale accelerato personalizzato magnetico di Copenagen per depressione resistente al trattamento (CoMPACT)

Il TMS ripetitivo (RTMS) del DLPFC sinistro è stato approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) nel 2008 come TRD terapia, e questo è stato esteso al protocollo ITBS altrettanto efficace nel 2018.

La connettività disfunzionale tra il DLPFC sinistro e la corteccia cingolata anteriore subgenuale (SGACC) è stata implicata nella patogenesi della depressione. È stato ipotizzato che la neuroplasticità indotta da RTMS nella DLPFC sinistra modifichi la connettività funzionale tra DLPFC sinistro e SGACC, normalizzando la disfunzione del circuito cerebrale sottostante.

Un recente sviluppo è stato un passaggio ai protocolli RTMS "accelerati" con più di una sessione al giorno. Recentemente, due studi hanno riportato risultati promettenti per il protocollo di TRD per TRD per TRD per il protocollo di Stanford Intelligent Neuromodulation Treatment Treatment Treatment) per TRD.

Lo scopo della sperimentazione compatta è introdurre e testare una nuova terapia ITBS accelerata per TRD progettata per espandere significativamente i lavori esistenti su ITBS accelerati.

Il nuovo protocollo compatto utilizza esplosioni ad alta frequenza per produrre un forte effetto di "accelerazione", assicurando l'efficacia terapeutica e la fattibilità clinica.

Il protocollo compatto è costituito da cinque sessioni ITBS al giorno (anziché 10 sessioni al giorno come indicato nel protocollo "santo") per cinque giorni consecutivi per aumentare la fattibilità. Oltre agli ITB accelerati di DLPFC sinistro, gli inventigatori tesranno l'efficacia clinica di un nuovo bersaglio parietale, l'IPL sinistro. Gli investigatori ipotizzano che gli ITB accelerati dell'area nell'IPL sinistro che mostrano una forte connettività funzionale negativa con SGACC sarà anche altamente efficace nel trattamento del TRD rispetto al protocollo sham accelerato.

Il targeting e il dosaggio personalizzati anatomicamente si baserà sulla modellazione del campo elettronico informato dalla singola anatomia corticale rivelata dalla risonanza magnetica del cervello strutturale del paziente.

I pazienti con TRD sono reclutati dai dipartimenti psichiatrici di Copenaghen. Dopo l'inclusione, i partecipanti subiranno una valutazione di base (T0) che include la valutazione della gravità della depressione e diverse scale di valutazione psichiatrica ampiamente utilizzate che misurano l'anedonia, i deficit cognitivi e gli effetti avversi correlati al trattamento. Un elenco dei test inclusi può essere trovato nella sezione "risultato".

Entro due settimane dal T0, i pazienti subiranno 5 giorni di ITBS attivi che mirano al DLPFC sinistro o all'IPL sinistro, o un intervento sham sul DLPFC o IPL sinistro, per un totale di 25 sessioni. Durante la prima e l'ultimo giorno della settimana di intervento, l'EEG verrà utilizzato registrato prima, durante e dopo le prime e le ultime sessioni ITBS. Questo aiuta a studiare i cambiamenti acuti nei modelli di attività corticale indotti da un singolo ITBS e dagli effetti funzionali cumulativi sull'attività corticale causati dal protocollo compatto.

Inoltre, la risposta EEG a un impulso singolo e multi TMS, i cosiddetti potenziali evocati transcranici (TEP), verrà misurata prima e dopo la sessione ITBS. Questo ci consentirà di esplorare come lo scoppio ad alta frequenza ITBS moduli l'eccitazione corticale e l'inibizione nelle regioni mirate e la sua potenziale correlazione con la risposta clinica. Verrà eseguito anche il monitoraggio EEG online durante gli ITBS può essere utilizzato per documentare la sicurezza e catturare l'attività cerebrale durante i periodi che separano i treni ITBS consecutivi.

Gli effetti antidepressivi dell'intervento (scala di valutazione della depressione di Hamilton come risultato primario) saranno valutati, entro 3 giorni dopo l'ultima sessione. Il resto dei test clinici verrà eseguito entro 5 giorni dalla fine del trattamento (T1). L'effetto a lungo termine sul sintomo della depressione e altri effetti clinici sarà testato dopo 4 settimane (T2) e a potenziale follow-up di 6 mesi.

Le valutazioni su T0 e T1 includeranno anche sequenze strutturali (T1 e T2 ponderate), risonanza magnetica sensibile alla diffusione, stato di riposo e risonanza magnetica funzionale basata sulle attività (fMRI). La fMRI correlata alle attività rivelerà come l'intervento attivo compatto modifica l'attività cerebrale e la connettività all'interno delle reti cerebrali chiave rispetto a sham compact. Le prestazioni cognitive verranno anche sondate utilizzando un set selezionato di test cognitivi su T0, T1 e T2.

I dati saranno raccolti nei siti partecipanti nella regione della capitale della Danimarca (Regionh). Dopo la fine dell'analisi dei dati di prova e finale, i dati e i metodi anonimi relativi alla prova saranno messi a disposizione per altri ricercatori attraverso database pubblici dopo la pubblicazione del principale documento di esito clinico in conformità con la legge danese.