Копенгаген магнитная персонализированная ускоренная терапия мозгового цепи при устойчивой к лечению депрессии (CoMPACT)

Повторяющийся TMS (RTMS) левого DLPFC был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2008 году в качестве терапии TRD, и это было распространено до одинаково эффективного протокола ITBS в 2018 году.

Дисфункциональная связь между левой DLPFC и субгеновой передней поясной извилиной корой (SGACC) участвует в патогенезе депрессии. Было выдвинуто предположение, что индуцированная RTMS нейропластичность в левом DLPFC модифицирует функциональную связность между левым DLPFC и SGACC, нормализуя дисфункцию основной цепь мозга.

Недавняя разработка стала шагом в направлении «ускоренных» протоколов RTMS с более чем одной сессией в день. Недавно в двух исследованиях сообщалось о многообещающих результатах для протокола Стэнфорда, ускоренной интеллектуальной нейромодуляции (SAINT) для TRD.

Целью компактного исследования является введение и тестирование новой ускоренной терапии ITBS для TRD, которая предназначена для значительного расширения существующей работы по ускоренным ITBS.

Новый компактный протокол использует высокочастотные всплески для обеспечения сильного «ускорения», обеспечивая терапевтическую эффективность и клиническую осуществимость.

Компактный протокол состоит из пяти сеансов ITBS в день (а не 10 сеансов в день, как указано в протоколе «Святой») в течение пяти дней подряд для увеличения выполнимости. В дополнение к ускоренному ITB левого DLPFC, Invetigators будут проверять клиническую эффективность новой теменной цели, левой IPL. Исследователи предполагают, что ускоренные ИТБ области в левой IPL, которая показывает сильную негативную функциональную связь с SGACC, также будет очень эффективна при лечении TRD по сравнению с ускоренным поддельным протоколом.

Анатомически управляемое персонализированное нацеливание и дозирование будет основано на моделировании E-поле, информированном по отдельной корковой анатомии, выявленной структурной МРТ мозга пациента.

Пациенты с TRD набираются из психиатрических отделов в Копенгагене. После включения участники пройдут базовую оценку (T0), которая включает в себя оценку тяжести депрессии и несколько широко используемых психиатрических шкал оценки, измеряющих анхедонию, когнитивный дефицит и побочные эффекты, связанные с лечением. Список включенных тестов можно найти в разделе «Результат».

В течение двух недель после T0 пациенты будут проходить 5 дней активного ITBS, нацеленного либо на левый DLPFC, либо левый IPL, либо поддельное вмешательство на левом DLPFC или IPL, в общей сложности 25 сеансов. В течение первого и последнего дня недели вмешательства ЭЭГ будет использоваться записано до, во время и после первых и последних сеансов ITBS. Это помогает исследовать острые изменения в моделях кортикальной активности, вызванных одним ITBS, и кумулятивное функциональное влияние на кортикальную активность, вызванную компактным протоколом.

Более того, реакция ЭЭГ на один и мультип-импульс TMS, так называемые транскраниальные вызванные потенциалы (TEP) будут измерены до и после сеанса ITBS. Это позволит нам изучить, как высокочастотные разрывы ITBS модулирует кортикальное возбуждение и ингибирование в целевых областях и его потенциальную корреляцию с клиническим ответом. Онлайн -мониторинг ЭЭГ во время ITBS будет выполняться также для документирования безопасности и захвата мозговой активности в течение периодов, разделяющих последовательные поезда ITBS.

Антидпрессовые эффекты вмешательства (шкала оценок депрессии Гамильтона в качестве первичного результата) будут оценены в течение 3 дней после последнего сеанса. Остальные клинические тесты будут выполняться в течение 5 дней после окончания лечения (T1). Долгосрочное влияние на симптом депрессии и другого клинического эффекта будет протестирован через 4 недели (T2) и при потенциальном 6-месячном наблюдении.

Оценки в T0 и T1 также будут включать структурные (взвешенные последовательности T1 и T2), чувствительные к диффузии МРТ, состояние покоя и функциональную МРТ на основе задач (FMRI). Связанный с задачей МРТ покажет, как активное компактное вмешательство изменяет активность мозга и связь в ключевых сетях мозга по сравнению с Sham Compact. Когнитивные показатели также будут исследованы с использованием выбранного набора когнитивных тестов на T0, T1 и T2.

Данные будут собираться на участвующих сайтах в столичном регионе Дании (региона). После окончания испытаний и окончательного анализа данных будут предоставлены анонимные данные и методы, связанные с испытанием, будут предоставлены другим исследователям через публичные базы данных после публикации основного клинического документа о результатах в соответствии с законодательством Дании.