- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06903052
Sykepleierforeldres støtte ved hjelp av en proaktiv mobilapp i symptomhåndtering for barn med mekanisk ventilasjon
Sykepleierforeldres støtte ved hjelp av en proaktiv mobilapp i symptomhåndtering for barn med medisinsk kompleksitet som krever mekanisk ventilasjon: en effektivitetsimplementering Hybrid 2-studie
Målet med denne studien er å teste effektiviteten av en sykepleierstøtte ved hjelp av en proaktiv mobilapp for å forbedre foreldrenes egeneffektivitet i symptomhåndtering for barn ved bruk av mekaniske ventilasjoner, og sammen med å identifisere faktorer som letter eller avskrekker programimplementeringen.
En enkelt gruppe pre-post kvasi-eksperimentell studie på foreldre til CMC som krever mekanisk ventilasjon.
Foreldre vil bli rekruttert fra et ikke-statlig kontor, med en estimert prøvestørrelse på 52 foreldre. Selvadministrert spørreskjema og semistrukturert intervjuguide vil bli brukt til datainnsamling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreldre til barn krevde mekaniske ventilasjoner i fare for høyt stressnivå fordi disse barna har multisystem sykdommer, inkludert alvorlige nevrologiske tilstander, noe som resulterer i potensiell for tidlig død. Litteratur antydet at å øke foreldrenes egeneffektivitet i å håndtere barnets symptomer kan forbedre barnets helse.
Sykepleierforeldres støtte i symptomhåndtering ved bruk av en proaktiv mobil helseapplikasjon er en alternativ metode som anses som mer tilgjengelig og sykepleierforeldre interaktivitet for å fortsette hjemmebasert støtte for CMC og foreldre.
Selvadministrert spørreskjema og semistrukturert intervjuguide vil bli brukt til datainnsamling. Beskrivende statistikk, inkludert proporsjoner for kategoriske variabler, gjennomsnitt og SD for normalt distribuerte kontinuerlige variabler, og median- og inter-kvartilområde for ikke-normalt distribuerte variabler, vil bli rapportert. Generalisert estimering av ligning vil bli brukt for å adressere målene med passende koblingsfunksjon. Kvalitative data vil bli analysert ved bruk av tematisk analyse for å identifisere fasilitatoren og barrierer for programimplementering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Winsome Lam, PhD
- Telefonnummer: 4291 852-2766
- E-post: winsome.lam@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Winsome Lam, PhD
- Telefonnummer: 4291 (852)2766
- E-post: winsome.lam@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Kowloon, Kowloon, Hong Kong, 852
- Rekruttering
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Winsome YY LAM, PhD
- Telefonnummer: 852-2766-4291
- E-post: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene for foreldre er:
- Foreldre til et barn med mekanisk ventilasjon i alderen 2-18
- Å ha en smarttelefon
- i stand til å kommunisere på kinesisk og lese kinesisk
- Bor med barnet sitt hjemme.
Eksklusjonskriteriene for foreldre er:
- En rapportert psykisk helseforstyrrelse
- engasjere seg i andre strukturerte programmer relatert til symptomhåndtering 3) som bor i et område uten internettdekning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleier foreldresupport ved hjelp av en proaktiv mobilapp
Sykepleier foreldresupport ved bruk av en proaktiv mobilapp i symptomhåndtering for barn med mekanisk ventilasjon i en 3-måneders periode.
|
Sykepleier foreldresupport ved hjelp av en proaktiv mobilapp i symptomhåndtering for barn med mekanisk ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsgivende egeneffektivitet
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6, måned 9
|
Skalaen består av 18 elementer for å måle egeneffektiviteten til kinesiske omsorgspersoner.
Det er vurdert på en 9-punkts skala, med 1 = ingen selvtillit, til 9 = full tillit.
|
Dag 0, måned 3, måned 6, måned 9
|
|
Implementeringsevaluering
Tidsramme: Måned 9
|
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført til de relaterte interessentene for samfunnet for å evaluere kvaliteten på tjenesten som tilbys. Semistrukturert intervjuguide vil bli brukt til å samle inn kvalitative data i fire perspektiver, inkludert:
|
Måned 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Memorial Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6, måned 9
|
Dette er en modifisert 40-elements minnesymptomvurderingsskala (MSAs i kinesisk versjon).
Elementene for å måle frekvensen og alvorlighetsgraden av symptomer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra en (nesten aldri) til fire (alltid).
Elementene for måling av nød er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra en (ikke i det hele tatt) til fem (veldig).
|
Dag 0, måned 3, måned 6, måned 9
|
|
Bruk av helsetjenester
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6, måned 9
|
Dette er en post som brukes til å oppsummere et barns besøk på poliklinikk og legevakt, og barnets opptakshistorie.
|
Dag 0, måned 3, måned 6, måned 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SNHongkongPOLYU
- Ref: 22231361 (Annet stipend/finansieringsnummer: Health and Medical Research Fund)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .