- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06903052
Soporte parental de enfermería utilizando una aplicación móvil proactiva en el manejo de síntomas para niños con ventilación mecánica
Soporte parental de enfermería utilizando una aplicación móvil proactiva en el manejo de síntomas para niños con complejidad médica que requiere ventilación mecánica: un estudio de híbrido de efectividad-implementación 2
Los objetivos de este estudio son probar la efectividad de un apoyo de enfermera utilizando una aplicación móvil proactiva para mejorar la autoeficacia de los padres en el manejo de los síntomas para los niños que utilizan ventilaciones mecánicas, y junto con identificar factores que facilitan o disuaden la implementación del programa.
Un estudio cuasi-experimental previo a la publicación de un solo grupo sobre padres de CMC que requieren ventilación mecánica.
Los padres serán reclutados de una oficina no gubernamental, con un tamaño de muestra estimado de 52 padres. El cuestionario autoadministrado y la guía de entrevistas semiestructuradas se utilizarán para la recopilación de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los padres de los niños requirieron ventilaciones mecánicas en riesgo de altos niveles de estrés porque estos niños tienen enfermedades multisistémicas, incluidas afecciones neurológicas graves, lo que resulta en una muerte prematura potencial. La literatura sugirió que aumentar la autoeficacia de los padres en el manejo de los síntomas de sus hijos podría mejorar la salud del niño.
El apoyo parental de la enfermera en la gestión de síntomas utilizando una aplicación proactiva de salud móvil es un método alternativo considerado interactividad más accesible y de enfermería para continuar con el apoyo a domicilio para el CMC y los padres.
El cuestionario autoadministrado y la guía de entrevistas semiestructuradas se utilizarán para la recopilación de datos. Se informarán estadísticas descriptivas, incluidas proporciones para variables categóricas, media y SD para variables continuas normalmente distribuidas, y un rango mediano e intercartil para variables distribuidas no normalmente. La ecuación de estimación generalizada se utilizará para abordar los objetivos con la función de enlace apropiada. Los datos cualitativos se analizarán utilizando análisis temático para identificar el facilitador y las barreras de la implementación del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Winsome Lam, PhD
- Número de teléfono: 4291 852-2766
- Correo electrónico: winsome.lam@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Winsome Lam, PhD
- Número de teléfono: 4291 (852)2766
- Correo electrónico: winsome.lam@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Kowloon
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Kowloon, Kowloon, Hong Kong, 852
- Reclutamiento
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Winsome YY LAM, PhD
- Número de teléfono: 852-2766-4291
- Correo electrónico: winsome.lam@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los criterios de inclusión para los padres son:
- padre de un niño con ventilación mecánica de 2 a 18 años
- Tener un teléfono inteligente
- capaz de comunicarse en chino y leer chinos
- viviendo con su hijo en casa.
Los criterios de exclusión para los padres son:
- un trastorno de salud mental reportado
- participar en otros programas estructurados relacionados con el manejo de los síntomas 3) vivir en un área sin cobertura de Internet.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Soporte parental de enfermería utilizando una aplicación móvil proactiva
Soporte parental de enfermería utilizando una aplicación móvil proactiva en el manejo de síntomas para niños con ventilación mecánica durante un período de 3 meses.
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Soporte parental de enfermería utilizando una aplicación móvil proactiva en el manejo de síntomas para niños con ventilación mecánica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia de cuidado
Periodo de tiempo: Día 0, mes 3, mes 6, mes 9
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La escala consta de 18 ítems para medir la autoeficacia de los cuidadores chinos.
Se clasifica en una escala de 9 puntos, con 1 = sin confianza, a 9 = confianza total.
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Día 0, mes 3, mes 6, mes 9
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Evaluación de implementación
Periodo de tiempo: Mes 9
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas a las partes interesadas de la comunidad relacionadas para evaluar la calidad del servicio prestado. La guía de entrevista semiestructurada se utilizará para recopilar datos cualitativos en cuatro perspectivas que incluyen:
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Mes 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de síntomas conmemorativas modificadas
Periodo de tiempo: Día 0, mes 3, mes 6, mes 9
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Esta es una escala de evaluación de síntomas conmemorativas modificadas de 40 ítems (MSA en la versión china).
Los ítems para medir la frecuencia y la gravedad de los síntomas se clasifican en una escala Likert de 4 puntos de una (casi nunca) a cuatro (siempre).
Los ítems para medir la angustia se clasifican en una escala Likert de 5 puntos de una (en absoluto) a cinco (muy).
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Día 0, mes 3, mes 6, mes 9
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Utilización del servicio de salud para niños
Periodo de tiempo: Día 0, mes 3, mes 6, mes 9
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Este es un registro utilizado para resumir las visitas de un niño a la clínica ambulatoria y la sala de emergencias, y el historial de admisión del niño.
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Día 0, mes 3, mes 6, mes 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SNHongkongPOLYU
- Ref: 22231361 (Otro número de subvención/financiamiento: Health and Medical Research Fund)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .