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Soporte parental de enfermería utilizando una aplicación móvil proactiva en el manejo de síntomas para niños con ventilación mecánica

11 de junio de 2026 actualizado por: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Soporte parental de enfermería utilizando una aplicación móvil proactiva en el manejo de síntomas para niños con complejidad médica que requiere ventilación mecánica: un estudio de híbrido de efectividad-implementación 2

Los objetivos de este estudio son probar la efectividad de un apoyo de enfermera utilizando una aplicación móvil proactiva para mejorar la autoeficacia de los padres en el manejo de los síntomas para los niños que utilizan ventilaciones mecánicas, y junto con identificar factores que facilitan o disuaden la implementación del programa.

Un estudio cuasi-experimental previo a la publicación de un solo grupo sobre padres de CMC que requieren ventilación mecánica.

Los padres serán reclutados de una oficina no gubernamental, con un tamaño de muestra estimado de 52 padres. El cuestionario autoadministrado y la guía de entrevistas semiestructuradas se utilizarán para la recopilación de datos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los padres de los niños requirieron ventilaciones mecánicas en riesgo de altos niveles de estrés porque estos niños tienen enfermedades multisistémicas, incluidas afecciones neurológicas graves, lo que resulta en una muerte prematura potencial. La literatura sugirió que aumentar la autoeficacia de los padres en el manejo de los síntomas de sus hijos podría mejorar la salud del niño.

El apoyo parental de la enfermera en la gestión de síntomas utilizando una aplicación proactiva de salud móvil es un método alternativo considerado interactividad más accesible y de enfermería para continuar con el apoyo a domicilio para el CMC y los padres.

El cuestionario autoadministrado y la guía de entrevistas semiestructuradas se utilizarán para la recopilación de datos. Se informarán estadísticas descriptivas, incluidas proporciones para variables categóricas, media y SD para variables continuas normalmente distribuidas, y un rango mediano e intercartil para variables distribuidas no normalmente. La ecuación de estimación generalizada se utilizará para abordar los objetivos con la función de enlace apropiada. Los datos cualitativos se analizarán utilizando análisis temático para identificar el facilitador y las barreras de la implementación del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Kowloon
      • Kowloon, Kowloon, Hong Kong, 852
        • Reclutamiento
        • School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los criterios de inclusión para los padres son:

  1. padre de un niño con ventilación mecánica de 2 a 18 años
  2. Tener un teléfono inteligente
  3. capaz de comunicarse en chino y leer chinos
  4. viviendo con su hijo en casa.

Los criterios de exclusión para los padres son:

  1. un trastorno de salud mental reportado
  2. participar en otros programas estructurados relacionados con el manejo de los síntomas 3) vivir en un área sin cobertura de Internet.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Soporte parental de enfermería utilizando una aplicación móvil proactiva
Soporte parental de enfermería utilizando una aplicación móvil proactiva en el manejo de síntomas para niños con ventilación mecánica durante un período de 3 meses.
Soporte parental de enfermería utilizando una aplicación móvil proactiva en el manejo de síntomas para niños con ventilación mecánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia de cuidado
Periodo de tiempo: Día 0, mes 3, mes 6, mes 9
La escala consta de 18 ítems para medir la autoeficacia de los cuidadores chinos. Se clasifica en una escala de 9 puntos, con 1 = sin confianza, a 9 = confianza total.
Día 0, mes 3, mes 6, mes 9
Evaluación de implementación
Periodo de tiempo: Mes 9

Se realizarán entrevistas semiestructuradas a las partes interesadas de la comunidad relacionadas para evaluar la calidad del servicio prestado. La guía de entrevista semiestructurada se utilizará para recopilar datos cualitativos en cuatro perspectivas que incluyen:

  1. Alcance: documente el número de participantes y la retención en la intervención
  2. Adopción: busque averiguar si la intervención es apropiada y en acción
  3. Implementación: Comprender la percepción de las partes interesadas si la intervención es aceptable e implementada según lo planeado
  4. Mantenimiento: Explore los facilitadores y barreras en la sostenibilidad del soporte de los padres de la enfermera utilizando una aplicación móvil proactiva
Mes 9

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de síntomas conmemorativas modificadas
Periodo de tiempo: Día 0, mes 3, mes 6, mes 9
Esta es una escala de evaluación de síntomas conmemorativas modificadas de 40 ítems (MSA en la versión china). Los ítems para medir la frecuencia y la gravedad de los síntomas se clasifican en una escala Likert de 4 puntos de una (casi nunca) a cuatro (siempre). Los ítems para medir la angustia se clasifican en una escala Likert de 5 puntos de una (en absoluto) a cinco (muy).
Día 0, mes 3, mes 6, mes 9
Utilización del servicio de salud para niños
Periodo de tiempo: Día 0, mes 3, mes 6, mes 9
Este es un registro utilizado para resumir las visitas de un niño a la clínica ambulatoria y la sala de emergencias, y el historial de admisión del niño.
Día 0, mes 3, mes 6, mes 9

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SNHongkongPOLYU
  • Ref: 22231361 (Otro número de subvención/financiamiento: Health and Medical Research Fund)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

IPD recopilada durante todo el estudio, solo IPD utilizada en la publicación de resultados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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