Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora rodičů sestry využívající proaktivní mobilní aplikaci v řízení symptomů pro děti s mechanickou ventilací

5. června 2025 aktualizováno: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Podpora rodičů sestry používající proaktivní mobilní aplikaci v řízení symptomů pro děti s lékařskou složitostí vyžadující mechanickou ventilaci: efektivita-implementační hybridní 2 studie

Cílem této studie je otestovat účinnost podpory sestry pomocí proaktivní mobilní aplikace ke zvýšení rodičovské soběstačnosti při řízení symptomů u dětí používajících mechanické větrání a vedle identifikačních faktorů usnadňujících nebo odrazení implementace programu.

Jedna skupina před post-post-post-kvazi-experimentální studie o rodičích CMC vyžadující mechanickou ventilaci.

Rodiče budou přijati z nevládní kanceláře s odhadovanou velikostí vzorku 52 rodičů. Pro sběr dat se použijí samostatně podávací dotazník a polostrukturovaný průvodce rozhovory.

Přehled studie

Detailní popis

Rodiče dětí vyžadovaly mechanické ventilace s rizikem vysoké úrovně stresu, protože tyto děti mají onemocnění multisystému, včetně závažných neurologických stavů, což vede k potenciální předčasné smrti. Literatura naznačovala, že zvýšení rodičovské soběstačnosti při řízení symptomů jejich dítěte by mohlo zlepšit zdraví dítěte.

Podpora rodičů sestry při léčbě symptomů pomocí proaktivní mobilní zdraví je alternativní metoda považovaná za přístupnější a interaktivitu sestry-rodič, aby pokračovala v podpoře domácího CMC a rodičů.

Pro sběr dat se použijí samostatně podávací dotazník a polostrukturovaný průvodce rozhovory. Budou hlášeny popisné statistiky, včetně proporcí pro kategorické proměnné, průměr a SD pro normálně distribuované spojité proměnné a medián a mezikvartilní rozsah pro ne normálně distribuované proměnné. Generalizovaná odhadovací rovnice bude použita k řešení cílů s vhodnou funkcí propojení. Kvalitativní data budou analyzována pomocí tematické analýzy k identifikaci facilitátora a překážek implementace programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Kowloon, Hongkong, 852
        • Nábor
        • School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení rodičů jsou:

  1. Rodič dítěte s mechanickou větrání ve věku 2-18 let
  2. mít smartphone
  3. schopen komunikovat v čínštině a číst čínsky
  4. žít se svým dítětem doma.

Kritéria vyloučení pro rodiče jsou:

  1. Hlášená porucha duševního zdraví
  2. Zapojení do jiných strukturovaných programů souvisejících s řízením symptomů 3) Život v oblasti bez pokrytí internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora zdravotní sestry pomocí proaktivní mobilní aplikace
Podpora rodičů sestry využívající proaktivní mobilní aplikaci v řízení symptomů pro děti s mechanickou ventilací po dobu 3 měsíců.
Podpora rodičů sestry využívající proaktivní mobilní aplikaci v řízení symptomů pro dítě s mechanickou ventilací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatelská soběstačnost
Časové okno: Den 0, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9
Měřítko se skládá z 18 položek pro měření soběstačnosti čínských pečovatelů. Je hodnocena na 9-bodové stupnici, s 1 = bez sebevědomí, až 9 = plná důvěra.
Den 0, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9
Hodnocení implementace
Časové okno: 9. měsíc

Polostrukturované rozhovory budou provedeny souvisejícím zúčastněným stranám komunity za účelem vyhodnocení kvality poskytovaných služeb. Polostrukturovaný průvodce rozhovorem bude použit ke sběru kvalitativních údajů ve čtyřech perspektivách včetně:

  1. Reach: Zdokumentujte počet účastníků a udržení v intervenci
  2. Přijetí: Snažte se zjistit, zda je zásah vhodný a v akci
  3. Implementace: Pochopte vnímání zúčastněných stran, pokud je zásah přijatelný a implementován podle plánu
  4. Údržba: Prozkoumejte facilitátory a bariéry v udržitelnosti zdravotní sestry rodičovské podpory pomocí proaktivní mobilní aplikace
9. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná stupnice hodnocení příznaků pamětních příznaků
Časové okno: Den 0, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9
Jedná se o upravenou měřítko hodnocení příznaků 40 položek (MSA v čínské verzi). Položky pro měření frekvence a závažnosti symptomů jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově stupnici od jedné (téměř nikdy) do čtyř (vždy). Položky pro měření tísně jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od jedné (vůbec ne) do pěti (velmi).
Den 0, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9
Využití zdravotních služeb pro děti
Časové okno: Den 0, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9
Toto je záznam používaný k shrnutí návštěv dítěte na ambulantní klinice a pohotovosti a historii přijetí dítěte.
Den 0, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SNHongkongPOLYU
  • Ref: 22231361 (Jiné číslo grantu/financování: Health and Medical Research Fund)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD shromážděné v průběhu studie, pouze IPD použitá v publikaci výsledků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní účinnost

Předplatit