- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06903052
Podpora rodičů sestry využívající proaktivní mobilní aplikaci v řízení symptomů pro děti s mechanickou ventilací
Podpora rodičů sestry používající proaktivní mobilní aplikaci v řízení symptomů pro děti s lékařskou složitostí vyžadující mechanickou ventilaci: efektivita-implementační hybridní 2 studie
Cílem této studie je otestovat účinnost podpory sestry pomocí proaktivní mobilní aplikace ke zvýšení rodičovské soběstačnosti při řízení symptomů u dětí používajících mechanické větrání a vedle identifikačních faktorů usnadňujících nebo odrazení implementace programu.
Jedna skupina před post-post-post-kvazi-experimentální studie o rodičích CMC vyžadující mechanickou ventilaci.
Rodiče budou přijati z nevládní kanceláře s odhadovanou velikostí vzorku 52 rodičů. Pro sběr dat se použijí samostatně podávací dotazník a polostrukturovaný průvodce rozhovory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rodiče dětí vyžadovaly mechanické ventilace s rizikem vysoké úrovně stresu, protože tyto děti mají onemocnění multisystému, včetně závažných neurologických stavů, což vede k potenciální předčasné smrti. Literatura naznačovala, že zvýšení rodičovské soběstačnosti při řízení symptomů jejich dítěte by mohlo zlepšit zdraví dítěte.
Podpora rodičů sestry při léčbě symptomů pomocí proaktivní mobilní zdraví je alternativní metoda považovaná za přístupnější a interaktivitu sestry-rodič, aby pokračovala v podpoře domácího CMC a rodičů.
Pro sběr dat se použijí samostatně podávací dotazník a polostrukturovaný průvodce rozhovory. Budou hlášeny popisné statistiky, včetně proporcí pro kategorické proměnné, průměr a SD pro normálně distribuované spojité proměnné a medián a mezikvartilní rozsah pro ne normálně distribuované proměnné. Generalizovaná odhadovací rovnice bude použita k řešení cílů s vhodnou funkcí propojení. Kvalitativní data budou analyzována pomocí tematické analýzy k identifikaci facilitátora a překážek implementace programu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Winsome Lam, PhD
- Telefonní číslo: 4291 852-2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Winsome Lam, PhD
- Telefonní číslo: 4291 (852)2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong, 852
- Nábor
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Winsome YY LAM, PhD
- Telefonní číslo: 852-2766-4291
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení rodičů jsou:
- Rodič dítěte s mechanickou větrání ve věku 2-18 let
- mít smartphone
- schopen komunikovat v čínštině a číst čínsky
- žít se svým dítětem doma.
Kritéria vyloučení pro rodiče jsou:
- Hlášená porucha duševního zdraví
- Zapojení do jiných strukturovaných programů souvisejících s řízením symptomů 3) Život v oblasti bez pokrytí internetu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpora zdravotní sestry pomocí proaktivní mobilní aplikace
Podpora rodičů sestry využívající proaktivní mobilní aplikaci v řízení symptomů pro děti s mechanickou ventilací po dobu 3 měsíců.
|
Podpora rodičů sestry využívající proaktivní mobilní aplikaci v řízení symptomů pro dítě s mechanickou ventilací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pečovatelská soběstačnost
Časové okno: Den 0, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9
|
Měřítko se skládá z 18 položek pro měření soběstačnosti čínských pečovatelů.
Je hodnocena na 9-bodové stupnici, s 1 = bez sebevědomí, až 9 = plná důvěra.
|
Den 0, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9
|
|
Hodnocení implementace
Časové okno: 9. měsíc
|
Polostrukturované rozhovory budou provedeny souvisejícím zúčastněným stranám komunity za účelem vyhodnocení kvality poskytovaných služeb. Polostrukturovaný průvodce rozhovorem bude použit ke sběru kvalitativních údajů ve čtyřech perspektivách včetně:
|
9. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná stupnice hodnocení příznaků pamětních příznaků
Časové okno: Den 0, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9
|
Jedná se o upravenou měřítko hodnocení příznaků 40 položek (MSA v čínské verzi).
Položky pro měření frekvence a závažnosti symptomů jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově stupnici od jedné (téměř nikdy) do čtyř (vždy).
Položky pro měření tísně jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od jedné (vůbec ne) do pěti (velmi).
|
Den 0, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9
|
|
Využití zdravotních služeb pro děti
Časové okno: Den 0, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9
|
Toto je záznam používaný k shrnutí návštěv dítěte na ambulantní klinice a pohotovosti a historii přijetí dítěte.
|
Den 0, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SNHongkongPOLYU
- Ref: 22231361 (Jiné číslo grantu/financování: Health and Medical Research Fund)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní účinnost
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan