- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06903052
Wsparcie rodzicielskie pielęgniarki za pomocą proaktywnej aplikacji mobilnej w zarządzaniu objawami u dzieci z wentylacją mechaniczną
Wsparcie rodzicielskie pielęgniarki za pomocą proaktywnej aplikacji mobilnej w zarządzaniu objawami u dzieci ze złożonością medyczną wymagającą wentylacji mechanicznej: badanie hybrydowe 2 wdrażania skuteczności
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności wsparcia pielęgniarki za pomocą proaktywnej aplikacji mobilnej w celu zwiększenia własnej skuteczności rodzicielskiej w zarządzaniu objawami u dzieci z wykorzystaniem mechanicznych wentylacji oraz wraz z czynnikami identyfikacyjnymi ułatwiającymi lub zniechęcającą do wdrożenia programu.
Pojedyncza grupa przedperymentalne badanie przede-okresowe dotyczące rodziców CMC wymagające wentylacji mechanicznej.
Rodzice zostaną rekrutowani z biura pozarządowego, z szacowaną wielkością próby 52 rodziców. Do gromadzenia danych zostaną wykorzystane kwestionariusz i częściowo ustrukturyzowany przewodnik wywiadu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzice dzieci wymagali mechanicznych wentylacji na ryzyko wysokiego poziomu stresu, ponieważ dzieci te mają choroby wielosystemowe, w tym ciężkie warunki neurologiczne, co powoduje potencjalną przedwczesną śmierć. Literatura sugerowała, że zwiększenie własnej skuteczności rodzicielskiej w zarządzaniu objawami dziecka może poprawić zdrowie dziecka.
Wsparcie rodzicielskie pielęgniarki w zarządzaniu objawami przy użyciu proaktywnej mobilnej aplikacji zdrowotnej jest alternatywną metodą uważaną za bardziej dostępną i interaktywność pielęgniarki w celu kontynuowania wsparcia domowego dla CMC i rodziców.
Do gromadzenia danych zostaną wykorzystane kwestionariusz i częściowo ustrukturyzowany przewodnik wywiadu. Zgłoszone zostaną statystyki opisowe, w tym proporcje dla zmiennych kategorycznych, średniej i SD dla normalnie rozproszonych zmiennych ciągłych oraz zasięg mediany i międzykwartylowego dla zmiennych nie rozproszonych. Uogólnione równanie szacowania zostanie wykorzystane do rozwiązania celów z odpowiednią funkcją łącza. Dane jakościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej w celu zidentyfikowania facylitatora i barier wdrażania programu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Winsome Lam, PhD
- Numer telefonu: 4291 852-2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Winsome Lam, PhD
- Numer telefonu: 4291 (852)2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Kowloon, Kowloon, Hongkong, 852
- Rekrutacyjny
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Winsome YY LAM, PhD
- Numer telefonu: 852-2766-4291
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla rodziców to:
- rodzic dziecka z mechaniczną wentylacją w wieku 2-18 lat
- Posiadanie smartfona
- może komunikować się po chińsku i czytać chińskie
- Życie ze swoim dzieckiem w domu.
Kryteria wykluczenia dla rodziców to:
- Zgłoszone zaburzenie zdrowia psychicznego
- Angażowanie się w inne ustrukturyzowane programy związane z zarządzaniem objawami 3) życie w obszarze bez zasięgu Internetu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsparcie rodziców pielęgniarki za pomocą proaktywnej aplikacji mobilnej
Wsparcie rodzicielskie pielęgniarki za pomocą proaktywnej aplikacji mobilnej w zarządzaniu objawami u dzieci z wentylacją mechaniczną przez okres 3 miesięcy.
|
Wsparcie rodzicielskie pielęgniarki za pomocą proaktywnej aplikacji mobilnej w zarządzaniu objawami u dziecka z wentylacją mechaniczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opiekująca się własna skuteczność
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
|
Skala składa się z 18 pozycji do zmierzenia własnej skuteczności chińskich opiekunów.
Jest oceniany w 9-punktowej skali, z 1 = bez zaufania, do 9 = pełna pewność siebie.
|
Dzień 0, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
|
|
Ocena wdrożenia
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane zostaną przeprowadzone dla powiązanych interesariuszy społeczności w celu oceny jakości świadczonych usług. Półstrukturalny przewodnik wywiadu zostanie wykorzystany do gromadzenia danych jakościowych z czterech perspektyw, w tym:
|
Miesiąc 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala oceny objawów pamięci
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
|
Jest to zmodyfikowana 40-elementowa skala oceny objawów pamięci (MSA w wersji chińskiej).
Elementy do pomiaru częstotliwości i nasilenia objawów są oceniane w 4-punktowej skali Likerta z jednego (prawie nigdy) do czterech (zawsze).
Pozycje do pomiaru stresu są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od jednego (wcale) do pięciu (bardzo).
|
Dzień 0, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
|
|
Wykorzystanie służby zdrowia dzieci
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
|
Jest to zapis używany do podsumowania wizyt dziecka w klinice ambulatoryjnej i pogotowiu oraz historii przyjęcia dziecka.
|
Dzień 0, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNHongkongPOLYU
- Ref: 22231361 (Inny numer grantu/finansowania: Health and Medical Research Fund)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .