- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06903052
Sygeplejerskeforældrende support ved hjælp af en proaktiv mobilapp i symptomstyring til børn med mekanisk ventilation
Sygeplejerske Forældrende support ved hjælp af en proaktiv mobilapp i symptomstyring til børn med medicinsk kompleksitet, der kræver mekanisk ventilation: en effektivitet-implementering Hybrid 2-undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en sygeplejerske support ved hjælp af en proaktiv mobilapp til at forbedre forældrenes selveffektivitet i symptomhåndtering for børn, der bruger mekaniske ventilationer, og sammen med identificer faktorer, der letter eller afskrækker programimplementeringen.
En enkelt gruppe præ-post-kvasi-eksperimentel undersøgelse af forældre til CMC, der kræver mekanisk ventilation.
Forældre rekrutteres fra et ikke-statligt kontor med en estimeret stikprøvestørrelse på 52 forældre. Selvadministreret spørgeskema og semistruktureret interviewguide vil blive brugt til dataindsamling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forældre til børn krævede mekaniske ventilationer i risiko for høje stressniveauer, fordi disse børn har multisystemsygdomme, herunder alvorlige neurologiske tilstande, hvilket resulterede i potentiel for tidlig død. Litteratur antydede, at øget forældremyndigheds selveffektivitet i håndteringen af deres barns symptomer kunne forbedre barnets helbred.
Sygeplejerskeforældrende support i symptomstyring ved hjælp af en proaktiv mobil sundhedsapplikation er en alternativ metode, der betragtes som mere tilgængelig og sygeplejerske-forældre interaktivitet til at fortsætte hjemmebaseret support til CMC og forældre.
Selvadministreret spørgeskema og semistruktureret interviewguide vil blive brugt til dataindsamling. Beskrivende statistikker, herunder proportioner for kategoriske variabler, middelværdi og SD for normalt distribuerede kontinuerlige variabler og median- og inter-kvartil rækkevidde for ikke-normalt distribuerede variabler, rapporteres. Generaliseret estimering af ligning vil blive brugt til at tackle målene med passende linkfunktion. Kvalitative data analyseres ved hjælp af tematisk analyse til at identificere facilitatoren og barrierer for programimplementering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Winsome Lam, PhD
- Telefonnummer: 4291 852-2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Winsome Lam, PhD
- Telefonnummer: 4291 (852)2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong, 852
- Rekruttering
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Winsome YY LAM, PhD
- Telefonnummer: 852-2766-4291
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterierne for forældre er:
- Forælder til et barn med mekanisk ventilation i alderen 2-18 år
- At have en smartphone
- i stand til at kommunikere på kinesisk og læse kinesisk
- At bo sammen med sit barn derhjemme.
Ekskluderingskriterierne for forældre er:
- En rapporteret mental sundhedsforstyrrelse
- At deltage i andre strukturerede programmer relateret til symptomstyring 3), der bor i et område uden internetdækning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejerske Forældrende support ved hjælp af en proaktiv mobilapp
Sygeplejerskeforældrende support ved hjælp af en proaktiv mobilapp i symptomstyring til børn med mekanisk ventilation i en 3-måneders periode.
|
Sygeplejerske Forældrende support ved hjælp af en proaktiv mobilapp i symptomstyring til barn med mekanisk ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleje af selveffektivitet
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6, måned 9
|
Skalaen består af 18 genstande til at måle selveffektiviteten af kinesiske plejere.
Det er vurderet på en 9-punkts skala med 1 = ingen selvtillid til 9 = fuld selvtillid.
|
Dag 0, måned 3, måned 6, måned 9
|
|
Implementeringsevaluering
Tidsramme: måned 9
|
Semistrukturerede interviews vil blive gennemført til de relaterede samfundsinteressenter for at evaluere kvaliteten af den leverede service. Semistruktureret interviewguide vil blive brugt til at indsamle kvalitative data i fire perspektiver, herunder:
|
måned 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret mindesymptomvurderingsskala
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6, måned 9
|
Dette er en modificeret 40-punkts mindesymptomvurderingsskala (MSA'er i kinesisk version).
Elementerne til måling af hyppigheden og sværhedsgraden af symptomer vurderes i en 4-punkts Likert-skala fra en (næsten aldrig) til fire (altid).
Elementerne til måling af nød er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra en (slet ikke) til fem (meget).
|
Dag 0, måned 3, måned 6, måned 9
|
|
Børns sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6, måned 9
|
Dette er en rekord, der bruges til at opsummere et barns besøg på poliklinik og akutrum og barnets optagelseshistorie.
|
Dag 0, måned 3, måned 6, måned 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SNHongkongPOLYU
- Ref: 22231361 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health and Medical Research Fund)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selveffektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan