- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06903052
Поддержка родителей медсестры с использованием упреждающего мобильного приложения в управлении симптомами для детей с механической вентиляцией
Поддержка родителей медсестры с использованием проактивного мобильного приложения в управлении симптомами для детей с медицинской сложностью, требующей механической вентиляции: исследование гибрида 2 эффективности.
Целью данного исследования является проверка эффективности поддержки медсестры с использованием упреждающего мобильного приложения для повышения самоэффективности родителей в управлении симптомами для детей, использующих механические вентиляции, и наряду с идентификацией факторов, способствующих реализации программы.
Квазиэкспериментальное исследование одной группы предварительно пост-экспериментальное исследование родителей CMC, требующее механической вентиляции.
Родители будут набраны из неправительственного офиса, с предполагаемым размером выборки 52 родителей. Самоаправочная анкета, и полуструктурированное руководство по собеседованию будет использоваться для сбора данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Родителям детей требовалось вентиляция механической вентиляции с риском высокого уровня стресса, потому что эти дети имеют мультисистемные заболевания, включая тяжелые неврологические состояния, что приводит к потенциальной преждевременной смерти. Литература предполагала, что повышение самоэффективности родителей в управлении симптомами их ребенка может улучшить здоровье ребенка.
Поддержка родителей медсестры в управлении симптомами с использованием упреждающего приложения для мобильного здравоохранения является альтернативным методом, который считается более доступным и взаимодействий медсестры для продолжения поддержки на дому для CMC и родителей.
Самоаправочная анкета, и полуструктурированное руководство по собеседованию будет использоваться для сбора данных. Описательная статистика, включая пропорции для категориальных переменных, среднее значение и SD для нормально распределенных непрерывных переменных, а также средний и межпригарный диапазон для не нормально распределенных переменных. Общее уравнение оценки будет использоваться для решения целей с соответствующей функцией ссылки. Качественные данные будут проанализированы с использованием тематического анализа для определения фасилитатора и барьеров реализации программы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Winsome Lam, PhD
- Номер телефона: 4291 852-2766
- Электронная почта: winsome.lam@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Winsome Lam, PhD
- Номер телефона: 4291 (852)2766
- Электронная почта: winsome.lam@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
Kowloon
-
Kowloon, Kowloon, Гонконг, 852
- Рекрутинг
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Winsome YY LAM, PhD
- Номер телефона: 852-2766-4291
- Электронная почта: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для родителей:
- родитель ребенка с механической вентиляцией в возрасте 2-18
- Имея смартфон
- способен общаться на китайском языке и читать китайский
- Живя со своим ребенком дома.
Критерии исключения для родителей:
- сообщенное расстройство психического здоровья
- участие в других структурированных программах, связанных с управлением симптомами 3), проживающие в области, без охвата в Интернете.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддержка родителей медсестры с использованием упреждающего мобильного приложения
Поддержка родителей медсестры с использованием упреждающего мобильного приложения в управлении симптомами для детей с механической вентиляцией в течение 3-месячного периода.
|
Поддержка родителей медсестры с использованием проактивного мобильного приложения в управлении симптомами для ребенка с механической вентиляцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уход за самоэффективностью
Временное ограничение: День 0, месяц 3, месяц 6, месяц 9
|
Шкала состоит из 18 пунктов для измерения самоэффективности китайских лиц, осуществляющих уход.
Он оценивается по 9-балльной шкале, с 1 = без уверенности, до 9 = полная уверенность.
|
День 0, месяц 3, месяц 6, месяц 9
|
|
Оценка реализации
Временное ограничение: месяц 9
|
Полуструктурированные интервью будут проведены с соответствующими заинтересованными сторонами сообщества для оценки качества предоставляемых услуг. Полуструктурированное руководство по собеседованию будет использоваться для сбора качественных данных в четырех перспективах, включая:
|
месяц 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала оценки симптомов мемориальных симптомов
Временное ограничение: День 0, месяц 3, месяц 6, месяц 9
|
Это модифицированная шкала оценки симптомов 40 пунктов (MSA в китайской версии).
Элементы для измерения частоты и тяжести симптомов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от одного (почти никогда) до четырех (всегда).
Элементы для измерения дистресса оценены по 5-балльной шкале Лайкерта от одного (совсем не) до пяти (очень).
|
День 0, месяц 3, месяц 6, месяц 9
|
|
Использование услуг медицинского обслуживания детей
Временное ограничение: День 0, месяц 3, месяц 6, месяц 9
|
Это запись, используемая для обобщения посещений ребенка в амбулаторную клинику и отделение неотложной помощи, а также историю приема ребенка.
|
День 0, месяц 3, месяц 6, месяц 9
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SNHongkongPOLYU
- Ref: 22231361 (Другой номер гранта/финансирования: Health and Medical Research Fund)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .