- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06903052
Suporte dos pais de enfermagem usando um aplicativo móvel proativo em gerenciamento de sintomas para crianças com ventilação mecânica
Suporte dos pais de enfermagem usando um aplicativo móvel proativo no gerenciamento de sintomas para crianças com complexidade médica que requer ventilação mecânica: um estudo de eficácia-implementação híbrido 2
Os objetivos deste estudo são testar a eficácia do suporte de um enfermeiro usando um aplicativo móvel proativo para melhorar a autoeficácia dos pais no gerenciamento de sintomas para crianças usando ventilação mecânica e, além de identificar fatores que facilitam ou impedem a implementação do programa.
Um único grupo pré-pós-experimental pré-pós-post sobre pais de CMC que requerem ventilação mecânica.
Os pais serão recrutados em um escritório não governamental, com um tamanho de amostra estimado de 52 pais. O questionário auto-administrado e o guia de entrevista semiestruturados serão usados para coleta de dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais de crianças precisavam de ventilação mecânica em risco de altos níveis de estresse, porque essas crianças têm doenças multissistemas, incluindo condições neurológicas graves, resultando em potencial morte prematura. A literatura sugeriu que o aumento da autoeficácia dos pais no gerenciamento dos sintomas de seus filhos poderia melhorar a saúde da criança.
O apoio dos pais dos enfermeiros no gerenciamento de sintomas usando um aplicativo de saúde móvel proativo é um método alternativo considerado mais acessível e interatividade de enfermeiros para continuar o suporte doméstico para o CMC e os pais.
O questionário auto-administrado e o guia de entrevista semiestruturados serão usados para coleta de dados. Estatísticas descritivas, incluindo proporções para variáveis categóricas, média e DP para variáveis contínuas normalmente distribuídas e intervalo mediano e inter-quartil para variáveis distribuídas não normalmente. A equação de estimativa generalizada será usada para abordar os objetivos com a função de link apropriada. Os dados qualitativos serão analisados usando a análise temática para identificar o facilitador e as barreiras da implementação do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Winsome Lam, PhD
- Número de telefone: 4291 852-2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Winsome Lam, PhD
- Número de telefone: 4291 (852)2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Kowloon
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Kowloon, Kowloon, Hong Kong, 852
- Recrutamento
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Winsome YY LAM, PhD
- Número de telefone: 852-2766-4291
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de inclusão para os pais são:
- Pai de uma criança com ventilação mecânica de 2 a 18 anos
- tendo um smartphone
- capaz de se comunicar em chinês e ler chinês
- morando com seu filho em casa.
Os critérios de exclusão para os pais são:
- um distúrbio de saúde mental relatado
- Envolver -se em outros programas estruturados relacionados ao gerenciamento de sintomas 3) Morando em uma área sem cobertura da Internet.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suporte dos pais de enfermagem usando um aplicativo móvel proativo
Suporte dos pais de enfermagem usando um aplicativo móvel proativo no gerenciamento de sintomas para crianças com ventilação mecânica por um período de três meses.
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Suporte dos pais de enfermagem usando um aplicativo móvel proativo em gerenciamento de sintomas para criança com ventilação mecânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-eficácia cuidando
Prazo: Dia 0, mês 3, mês 6, mês 9
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A escala consiste em 18 itens para medir a autoeficácia dos cuidadores chineses.
É classificado em uma escala de 9 pontos, com 1 = sem confiança, para 9 = confiança total.
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Dia 0, mês 3, mês 6, mês 9
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Avaliação de implementação
Prazo: mês 9
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Entrevistas semiestruturadas serão conduzidas às partes interessadas da comunidade relacionadas para avaliar a qualidade do serviço prestado. O guia de entrevista semiestruturado será usado para coletar dados qualitativos em quatro perspectivas, incluindo:
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mês 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação de sintomas memorial modificada
Prazo: Dia 0, mês 3, mês 6, mês 9
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Esta é uma escala de avaliação de sintomas de 40 itens modificada (MSAs na versão chinesa).
Os itens para medir a frequência e a gravidade dos sintomas são classificados em uma escala Likert de 4 pontos de um (quase nunca) a quatro (sempre).
Os itens para medir o sofrimento são classificados em uma escala Likert de 5 pontos de um (de forma alguma) a cinco (muito).
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Dia 0, mês 3, mês 6, mês 9
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Utilização do Serviço de Saúde para Crianças
Prazo: Dia 0, mês 3, mês 6, mês 9
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Este é um registro usado para resumir as visitas de uma criança ao ambulatório e à sala de emergência e ao histórico de admissão da criança.
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Dia 0, mês 3, mês 6, mês 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SNHongkongPOLYU
- Ref: 22231361 (Número de outro subsídio/financiamento: Health and Medical Research Fund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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