- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06903052
A nővér szülői támogatás proaktív mobilalkalmazás segítségével a tünetek kezelésében mechanikus szellőzéssel rendelkező gyermekek számára
A nővér szülői támogatás egy proaktív mobilalkalmazás felhasználásával a tünetek kezelésében orvosi komplexitású gyermekek számára, amelyek mechanikus szellőzést igényelnek: hatékonyság-végrehajtási hibrid 2 vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a nővér-támogatás hatékonyságát egy proaktív mobilalkalmazás segítségével, hogy javítsa a szülői önhatékonyságot a gyermekek tünetkezelésében mechanikus szellőztetésekkel, és azonosítsa a program végrehajtását megkönnyítő vagy megakadályozó tényezőket.
Egyetlen csoport előtti kvázi-kísérleti tanulmány a CMC szüleire, amely mechanikus szellőzést igényel.
A szülőket egy nem kormányzati irodából toborozzák, amelynek becsült mintájának mérete 52 szülő. Az adatgyűjtéshez önállóan beosztott kérdőívet és félig strukturált interjú útmutatót fognak használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek szülei mechanikus szellőztetést igényeltek a magas stresszszint kockázatának, mivel ezeknek a gyermekeknek multiszisztéma betegségei vannak, ideértve a súlyos neurológiai állapotokat is, ami potenciális korai halálhoz vezet. Az irodalom azt sugallta, hogy a szülői önhatékonyság növelése gyermeke tüneteinek kezelésében javíthatja a gyermek egészségét.
A nővér szülői támogatása a tünetek kezelésében proaktív mobil egészségügyi alkalmazás alkalmazásával egy alternatív módszer, amely hozzáférhetőbb és ápoló-szülő interaktivitásnak tekinthető a CMC és a szülők otthoni támogatásának folytatása érdekében.
Az adatgyűjtéshez önállóan beosztott kérdőívet és félig strukturált interjú útmutatót fognak használni. A leíró statisztikákat, beleértve a kategorikus változók, az átlag és az SD arányát, a normál eloszlású folyamatos változók esetében, valamint a nem normálisan elosztott változók medián és kvartilis tartományának arányát. Általános becslési egyenletet fogunk használni a célkitűzések megfelelő link funkcióval történő kezelésére. A kvalitatív adatokat tematikus elemzéssel elemezzük a segítő és a program megvalósításának akadályainak azonosítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Winsome Lam, PhD
- Telefonszám: 4291 852-2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Winsome Lam, PhD
- Telefonszám: 4291 (852)2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
Kowloon
-
Kowloon, Kowloon, Hong Kong, 852
- Toborzás
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Winsome YY LAM, PhD
- Telefonszám: 852-2766-4291
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A szülők befogadási kritériumai:
- A 2-18 éves mechanikus szellőzésű gyermek szülője
- Van okostelefonja
- képes kommunikálni kínai nyelven és olvasni a kínaiul
- gyermekével otthon élni.
A szülők kizárási kritériumai:
- A bejelentett mentális egészségügyi rendellenesség
- A tünetek kezelésével kapcsolatos más strukturált programokba való részvétel 3) Internet -lefedettség nélküli területen él.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ápoló szülői támogatás proaktív mobilalkalmazással
A nővér szülői támogatás proaktív mobilalkalmazás segítségével a tünetek kezelésében, mechanikus szellőztetéssel rendelkező gyermekek számára 3 hónapos időszakra.
|
Ápolási szülői támogatás proaktív mobilalkalmazással a tünetek kezelésében mechanikus szellőzéssel rendelkező gyermekek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozó önhatékonyság
Időkeret: 0. nap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap
|
A skála 18 tételből áll, amelyek mérik a kínai gondozók önhatékonyságát.
9-pontos skálán értékelik, 1 = nincs bizalom, 9 = teljes bizalom.
|
0. nap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap
|
|
Végrehajtási értékelés
Időkeret: 9. hónap
|
Félig strukturált interjúkat folytatnak a kapcsolódó közösségi érdekelt felek számára a nyújtott szolgáltatás minőségének értékelése érdekében. A félig strukturált interjú útmutatót négy szempontból kvalitatív adatok gyűjtésére fogják felhasználni, beleértve:
|
9. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított emlékmű tünetek értékelési skálája
Időkeret: 0. nap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap
|
Ez egy módosított 40 tételű emlékmű tünetértékelési skála (MSA-k a kínai változatban).
A tünetek gyakoriságának és súlyosságának mérésére szolgáló elemeket négypontos Likert-skálán kell besorolni egy (szinte soha) négyig (mindig).
A szorongás mérésére szolgáló tételeket 5-pontos Likert-skálán kell besorolni egy (egyáltalán nem) ötig (nagyon).
|
0. nap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap
|
|
Gyermekek Egészségügyi Szolgálat felhasználása
Időkeret: 0. nap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap
|
Ez egy olyan nyilvántartás, amelyet a gyermekek klinikájának és sürgősségi ellátásának, valamint a gyermek felvételi előzményeinek összefoglalására használnak.
|
0. nap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNHongkongPOLYU
- Ref: 22231361 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Health and Medical Research Fund)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .