- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06903052
Supporto dei genitori infermieristici che utilizza un'app mobile proattiva nella gestione dei sintomi per i bambini con ventilazione meccanica
Supporto dei genitori infermieristici che utilizza un'app mobile proattiva nella gestione dei sintomi per i bambini con complessità medica che richiede ventilazione meccanica: uno studio ibrido 2 di implementazione di efficacia
Gli obiettivi di questo studio sono testare l'efficacia di un supporto infermieristico utilizzando un'app mobile proattiva per migliorare l'autoefficacia dei genitori nella gestione dei sintomi per i bambini che utilizzano ventilazioni meccaniche e insieme a identificare i fattori che facilitano o scoraggiano l'implementazione del programma.
Uno studio quasi sperimentale pre-post-post gruppo sui genitori della CMC che richiede ventilazione meccanica.
I genitori saranno reclutati da un ufficio non governativo, con una dimensione del campione stimata di 52 genitori. Il questionario auto-amministrato e la guida di intervista semi-strutturati saranno utilizzati per la raccolta dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I genitori di bambini hanno richiesto ventilazioni meccaniche a rischio di alti livelli di stress perché questi bambini hanno malattie multisistemiche, comprese condizioni neurologiche gravi, con conseguente potenziale morte prematura. La letteratura ha suggerito che l'aumento dell'autoefficacia dei genitori nella gestione dei sintomi del loro bambino potrebbe migliorare la salute del bambino.
Il supporto per i genitori infermieristici nella gestione dei sintomi utilizzando un'applicazione proattiva per la salute mobile è un metodo alternativo considerato più accessibile e interattività infermieristica per continuare il supporto a domicilio per la CMC e i genitori.
Il questionario auto-amministrato e la guida di intervista semi-strutturati saranno utilizzati per la raccolta dei dati. Saranno riportate statistiche descrittive, comprese le proporzioni per variabili categoriali, media e SD per variabili continue normalmente distribuite e intervallo mediano e inter-quartile per variabili non distribuite normalmente. L'equazione di stima generalizzata verrà utilizzata per affrontare gli obiettivi con la funzione di collegamento appropriata. I dati qualitativi verranno analizzati utilizzando analisi tematiche per identificare il facilitatore e gli ostacoli all'implementazione del programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Winsome Lam, PhD
- Numero di telefono: 4291 852-2766
- Email: winsome.lam@polyu.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Winsome Lam, PhD
- Numero di telefono: 4291 (852)2766
- Email: winsome.lam@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Kowloon, Hong Kong, 852
- Reclutamento
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
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Contatto:
- Winsome YY LAM, PhD
- Numero di telefono: 852-2766-4291
- Email: winsome.lam@polyu.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
I criteri di inclusione per i genitori sono:
- genitore di un figlio con ventilazione meccanica di età compresa tra 2 e 18 anni
- Avere uno smartphone
- in grado di comunicare in cinese e leggere cinesi
- Vivere con suo figlio a casa.
I criteri di esclusione per i genitori sono:
- un disturbo di salute mentale riportato
- Impegnarsi in altri programmi strutturati relativi alla gestione dei sintomi 3) Vivere in un'area senza copertura Internet.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Supporto dei genitori infermieristici utilizzando un'app mobile proattiva
Supporto dei genitori infermieristici che utilizza un'app mobile proattiva nella gestione dei sintomi per i bambini con ventilazione meccanica per un periodo di 3 mesi.
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Supporto dei genitori infermieristici che utilizza un'app mobile proattiva nella gestione dei sintomi per il bambino con ventilazione meccanica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caregiving Autoefficacia
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 3, mese 6, mese 9
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La scala è composta da 18 articoli per misurare l'autoefficacia dei caregiver cinesi.
È valutato su una scala a 9 punti, con 1 = nessuna fiducia, a 9 = piena fiducia.
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Giorno 0, mese 3, mese 6, mese 9
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Valutazione dell'implementazione
Lasso di tempo: Mese 9
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Interviste semi-strutturate saranno condotte agli stakeholder della comunità correlati per valutare la qualità del servizio fornita. La guida di intervista semi-strutturata verrà utilizzata per raccogliere dati qualitativi in quattro prospettive tra cui:
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Mese 9
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione dei sintomi commemorativi modificati
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 3, mese 6, mese 9
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Questa è una scala di valutazione dei sintomi commemorativi di 40 elementi modificata (MSA nella versione cinese).
Gli elementi per misurare la frequenza e la gravità dei sintomi sono classificati su una scala Likert a 4 punti da una (quasi mai) a quattro (sempre).
Gli articoli per misurare l'angoscia sono valutati su una scala Likert a 5 punti da una (per niente) a cinque (molto).
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Giorno 0, mese 3, mese 6, mese 9
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Utilizzo del servizio sanitario per bambini
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 3, mese 6, mese 9
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Questo è un record utilizzato per riassumere le visite di un bambino alla clinica ambulatoriale e al pronto soccorso e alla storia dell'ammissione del bambino.
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Giorno 0, mese 3, mese 6, mese 9
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNHongkongPOLYU
- Ref: 22231361 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health and Medical Research Fund)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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