- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06903052
Unterstützung der elterlichen Schwesterunterstützung mit einer proaktiven mobilen App in der Symptommanagement für Kinder mit mechanischer Beatmung
Unterstützung der Eltern für elterliche Krankenschwester unter Verwendung einer proaktiven mobilen App im Symptommanagement für Kinder mit medizinischer Komplexität, die eine mechanische Beatmung erfordern: eine Effektivitätsimplementierung Hybrid 2 Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Effektivität einer Krankenschwesterunterstützung mit einer proaktiven mobilen App zu testen, um die Selbstwirksamkeit der elterlichen Selbstwirksamkeit des Symptommanagements für Kinder mit mechanischen Belüftungen zu verbessern und neben der Erleichterung oder Verwirrung der Programmumsetzung zu identifizieren.
Eine einzelne Gruppe vor dem post-quasi-experimentellen Studie über Eltern von CMC, die eine mechanische Beatmung erfordern.
Die Eltern werden aus einem Nichtregierungsbüro mit einer geschätzten Stichprobengröße von 52 Eltern ausgestellt. Der selbstverwaltete Fragebogen und der halbstrukturierte Interviewleitfaden werden zur Datenerfassung verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eltern von Kindern benötigten mechanische Belüftungen mit hoher Stressniveau, da diese Kinder Multisystemkrankheiten aufweisen, einschließlich schwerer neurologischer Erkrankungen, was zu einem potenziellen vorzeitigen Tod führt. Die Literatur legte darauf hin, dass die zunehmende Selbstwirksamkeit der Eltern bei der Behandlung der Symptome ihres Kindes die Gesundheit des Kindes verbessern könnte.
Die elterliche Unterstützung der Eltern im Symptommanagement unter Verwendung einer proaktiven Anwendung für mobile Gesundheit ist eine alternative Methode, die als Interaktivität als zugänglicher und krankenschwesterndeltern als Unterstützung für CMC und Eltern als weiterhin zu Hause angesehen wird.
Der selbstverwaltete Fragebogen und der halbstrukturierte Interviewleitfaden werden zur Datenerfassung verwendet. Deskriptive Statistiken, einschließlich der Proportionen für kategoriale Variablen, Mittelwert und SD für normal verteilte kontinuierliche Variablen sowie der mittlere und interquartile Bereich für nichtnormal verteilte Variablen, werden gemeldet. Die verallgemeinerte Schätzgleichung wird verwendet, um die Ziele mit der entsprechenden Verbindungsfunktion zu adressieren. Qualitative Daten werden mithilfe der thematischen Analyse analysiert, um den Moderator und die Hindernisse für die Programmumsetzung zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Winsome Lam, PhD
- Telefonnummer: 4291 852-2766
- E-Mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Winsome Lam, PhD
- Telefonnummer: 4291 (852)2766
- E-Mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Studienorte
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Kowloon, Hongkong, 852
- Rekrutierung
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
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Kontakt:
- Winsome YY LAM, PhD
- Telefonnummer: 852-2766-4291
- E-Mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Die Einschlusskriterien für Eltern sind:
- Eltern eines Kindes mit mechanischer Belüftung im Alter von 2-18 Jahren
- ein Smartphone haben
- in der Lage, auf Chinesisch zu kommunizieren und Chinesisch zu lesen
- lebe mit seinem/ihrem Kind zu Hause.
Die Ausschlusskriterien für Eltern sind:
- eine gemeldete psychische Störung
- In anderen strukturierten Programmen im Zusammenhang mit Symptommanagement 3) In einem Bereich ohne Internetabdeckung leben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unterstützung der elterlichen Pflegepersonalunterstützung mit einer proaktiven mobilen App
Unterstützung der elterlichen Krankenschwester unter Verwendung einer proaktiven mobilen App in der Symptommanagement für Kinder mit mechanischer Beatmung für einen Zeitraum von 3 Monaten.
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Unterstützung der elterlichen Schwesterunterstützung mit einer proaktiven mobilen App in der Symptommanagement für Kind mit mechanischer Beatmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sorgfalt Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3, Monat 6, Monat 9
|
Die Skala besteht aus 18 Punkten, um die Selbstwirksamkeit chinesischer Betreuer zu messen.
Es wird auf einer 9-Punkte-Skala mit 1 = kein Vertrauen auf 9 = volles Vertrauen bewertet.
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Tag 0, Monat 3, Monat 6, Monat 9
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Implementierungsbewertung
Zeitfenster: Monat 9
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Semi-strukturierte Interviews werden an die zugehörigen Gemeinschaftstakeholder durchgeführt, um die angebotene Servicequalität zu bewerten. Der semi-strukturierte Interview-Leitfaden wird verwendet, um qualitative Daten in vier Perspektiven zu sammeln, darunter:
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Monat 9
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Gedenksymptombewertungsskala
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3, Monat 6, Monat 9
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Dies ist eine modifizierte 40-Punkte-Memorial-Symptom-Bewertungsskala (MSAs in der chinesischen Version).
Die Elemente zur Messung der Häufigkeit und Schwere der Symptome werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von einem (fast nie) bis vier (immer) bewertet.
Die Elemente zur Messung von Not werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von eins (überhaupt nicht) bis fünf (sehr) bewertet.
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Tag 0, Monat 3, Monat 6, Monat 9
|
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Nutzung des Kindergesundheitsdienstes
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3, Monat 6, Monat 9
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Dies ist eine Aufzeichnung, mit der die Besuche eines Kindes in der ambulanten Klinik und der Notaufnahme sowie der Zulassungsgeschichte des Kindes zusammengefasst sind.
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Tag 0, Monat 3, Monat 6, Monat 9
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SNHongkongPOLYU
- Ref: 22231361 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Health and Medical Research Fund)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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