- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06903052
Verpleegkundige ouderlijke ondersteuning met behulp van een proactieve mobiele app bij symptoombeheer voor kinderen met mechanische ventilatie
Verpleegkundige ouderlijke ondersteuning met behulp van een proactieve mobiele app bij symptoombeheer voor kinderen met medische complexiteit die mechanische ventilatie vereisen: een effectiviteit-implementatie Hybrid 2-studie
De doelstellingen van deze studie zijn het testen van de effectiviteit van een verpleegkundige ondersteuning met behulp van een proactieve mobiele app om de zelfeffectiviteit van de ouders bij symptoombeheer voor kinderen te verbeteren die mechanische ventilaties gebruiken, en naast identificeerden die de implementatie van het programma vergemakkelijken of afschrikken.
Een enkele groep pre-post quasi-experimenteel onderzoek bij ouders van CMC die mechanische ventilatie vereisen.
Ouders worden aangeworven uit een niet-gouvernementele kantoor, met een geschatte steekproefomvang van 52 ouders. Zelftoeggomde vragenlijst en semi-gestructureerde interviewgids worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouders van kinderen hadden mechanische ventilaties nodig die het risico lopen op hoge stressniveaus omdat deze kinderen multisysteemziekten hebben, waaronder ernstige neurologische aandoeningen, wat resulteerde in potentiële voortijdige dood. Literatuur suggereerde dat het vergroten van de zelfeffectiviteit van ouders bij het beheren van de symptomen van hun kind de gezondheid van het kind zou kunnen verbeteren.
Verpleegkundige ouderlijke ondersteuning bij symptoombeheer met behulp van een proactieve mobiele gezondheidstoepassing is een alternatieve methode die als meer toegankelijke interactiviteit van verpleegkundigen wordt beschouwd om ondersteuning voor thuis en ouders voort te zetten.
Zelftoeggomde vragenlijst en semi-gestructureerde interviewgids worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens. Beschrijvende statistieken, inclusief verhoudingen voor categorische variabelen, gemiddelde en SD voor normaal verdeelde continue variabelen, en mediane en inter-quartielbereik voor niet-normaal verdeelde variabelen, zullen worden gerapporteerd. Gegeneraliseerde schattingsvergelijking zal worden gebruikt om de doelstellingen aan te pakken met de juiste linkfunctie. Kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse om de facilitator te identificeren en barrières van programma -implementatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Winsome Lam, PhD
- Telefoonnummer: 4291 852-2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Winsome Lam, PhD
- Telefoonnummer: 4291 (852)2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
Kowloon
-
Kowloon, Kowloon, Hongkong, 852
- Werving
- School of Nursing The Hong Kong polytechnic university
-
Contact:
- Winsome YY LAM, PhD
- Telefoonnummer: 852-2766-4291
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De inclusiecriteria voor ouders zijn:
- Ouder van een kind met mechanische ventilatie van 2-18 jaar
- Een smartphone hebben
- in staat om te communiceren in het Chinees en Chinees te lezen
- Wonen bij zijn/haar kind thuis.
De uitsluitingscriteria voor ouders zijn:
- Een gerapporteerde stoornis in de geestelijke gezondheidszorg
- deelnemen aan andere gestructureerde programma's met betrekking tot symptoombeheer 3) Wonen in een gebied zonder internetdekking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundige ouderlijke ondersteuning met behulp van een proactieve mobiele app
Verpleegkundige ouderlijke ondersteuning met behulp van een proactieve mobiele app bij symptoombeheer voor kinderen met een mechanische ventilatie voor een periode van 3 maanden.
|
Verpleegkundige ouderlijke ondersteuning met behulp van een proactieve mobiele app bij symptoombeheer voor kind met mechanische ventilatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgverlening zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Dag 0, maand 3, maand 6, maand 9
|
De schaal bestaat uit 18 items om de zelfeffectiviteit van Chinese zorgverleners te meten.
Het wordt beoordeeld op een 9-puntsschaal, met 1 = geen vertrouwen, tot 9 = volledig vertrouwen.
|
Dag 0, maand 3, maand 6, maand 9
|
|
Implementatieevaluatie
Tijdsspanne: Maand 9
|
Semi-gestructureerde interviews zullen worden afgenomen aan de gerelateerde belanghebbenden van de gemeenschap om de verstrekte kwaliteit van de services te evalueren. Semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt om kwalitatieve gegevens te verzamelen in vier perspectieven, waaronder:
|
Maand 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde memorial symptoombeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Dag 0, maand 3, maand 6, maand 9
|
Dit is een gemodificeerde 40-item Memorial Symptom Assessment Scale (MSA's in de Chinese versie).
De items voor het meten van de frequentie en ernst van de symptomen worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal van één (bijna nooit) tot vier (altijd).
De items voor het meten van nood worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van één (helemaal niet) tot vijf (zeer).
|
Dag 0, maand 3, maand 6, maand 9
|
|
Het gebruik van de gezondheidszorg voor kinderen
Tijdsspanne: Dag 0, maand 3, maand 6, maand 9
|
Dit is een record dat wordt gebruikt om de bezoeken van een kind aan de polikliniek en de eerste hulp van het kind samen te vatten en de toelatingsgeschiedenis van het kind.
|
Dag 0, maand 3, maand 6, maand 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SNHongkongPOLYU
- Ref: 22231361 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health and Medical Research Fund)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .