Roxadustats effekt på hjerte, ernæring og betennelse hos hemodialysepasienter (ROXA-HD-MIA)

Nyranemi er en hyppig og betydelig komplikasjon hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår hemodialyse, noe som påvirker over 90% av denne populasjonen. Anemi påvirker livskvaliteten og er assosiert med økt kardiovaskulær risiko, sykehusinnleggelsesrate og dødelighet. Disse pasientene opplever også ofte underernæringinflammasjon-aterosklerose (MIA) syndrom og har betydelig forhøyet kardiovaskulær dødelighet sammenlignet med den generelle befolkningen. Mens erytropoiesis-stimulerende midler (ESAs) er en bærebjelke i terapi, eksisterer det bekymring for potensielle bivirkninger, spesielt med høye doser, og fremhever behovet for alternative eller komplementære strategier.

Roxadustat er en oral hypoksi-induserbar faktor prolylhydroksylaseinhibitor (HIF-PHI) som representerer en nyere klasse av midler for behandling av nyreanemi. Ved å hemme HIF -nedbrytning etterligner Roxadustat en hypoksisk tilstand, noe som fører til forbedret endogen erytropoietinsyntese og forbedret jernmetabolismeveier. Mens dens effektivitet i håndtering av anemi er etablert, forblir dens potensielle effekter på de sammenkoblede spørsmålene om hjerte- og karsykdommer (CVD) og MIA -syndrom i hemodialysepopulasjonen dårlig forstått og krever videre undersøkelse.

Denne studien antar at Roxadustat, sammenlignet med konvensjonell anemihåndtering, kan tilby fordeler utover hemoglobin -korreksjon, og potensielt forbedre kardiovaskulære parametere og forbedre aspekter av MIA -syndromet hos hemodialyspasienter.

Dette er en randomisert, åpen, parallellgruppe, kontrollert klinisk studie utført ved Urology and Nephrology Center, Mansoura University. Kvalifiserte kroniske hemodialysepasienter vil bli randomisert 1: 1 for å motta enten Roxadustat (intervensjonsgruppe) eller fortsette konvensjonell anemiaterapi (kontrollgruppe) i en varighet på 6 måneder. Konvensjonell terapi inkluderer vanligvis ESAs og jerntilskudd i henhold til standard klinisk praksis.

Sentrale vurderinger vil omfatte evaluering av kardiovaskulær status (ved bruk av ekkokardiografi for strukturell og funksjonell vurdering, og Doppler-ultralyd for carotis intima-medietykkelse), markører som er relevante for MIA-syndrom (inkludert antropometrisk målinger, inflammatorisk markører som høysensitivitets-ernæringsprotein (High-Sensitivity C--reactive Protein (Hertoth-c-r-r-relasjonsprotein ( Profiler, og tiltak som normalisert proteinkatabolsk rate (NPCR)), og parametere relatert til anemibehandling (hemoglobin, jernindekser). Data vil bli samlet inn ved baseline og ved slutten av den 6 måneders studieperioden. Sikkerhetsovervåking vil skje gjennom hele forsøket. Statistisk analyse vil sammenligne endringer mellom de to gruppene ved å bruke passende metoder for kvantitative og kvalitative data.