Влияние RoxAdustat на сердце, питание и воспаление у пациентов с гемодиализом (ROXA-HD-MIA)

Почечная анемия является частым и значительным осложнением у пациентов с конечной стадией заболеваний почек, подвергающихся гемодиализу, затрагивая более 90% этой популяции. Анемия отрицательно влияет на качество жизни и связана с повышенным сердечно -сосудистым риском, показателями госпитализации и смертностью. Эти пациенты также обычно испытывают синдром недоедания-инфрамции-атеросклероз (MIA) и имеют значительно повышенную сердечно-сосудистую смертность по сравнению с населением в целом. В то время как эритропоэзис-стимулирующие агенты (ESA) являются основой терапии, существуют проблемы в отношении потенциальных побочных эффектов, особенно с высокими дозами, подчеркивая необходимость альтернативных или дополнительных стратегий.

Раксадустат является пероральной гипоксией, индуцируемого ингибитором пролил-гидроксилазы (HIF-PHI), который представляет более новый класс агентов для лечения почечной анемии. Ингибируя деградацию HIF, RoxAdustat имитирует гипоксическое состояние, что приводит к усилению эндогенного синтеза эритропоэтина и улучшению путей метаболизма железа. В то время как его эффективность в управлении анемией устанавливается, его потенциальное влияние на взаимосвязанные проблемы сердечно -сосудистых заболеваний (ССЗ) и синдрома MIA в популяции гемодиализа остаются недостаточно изученными и требуют дальнейшего изучения.

Это исследование предполагает, что RoxAdustat, по сравнению с традиционным лечением анемии, может предлагать преимущества за пределами коррекции гемоглобина, потенциально улучшая сердечно -сосудистые параметры и улучшающие аспекты синдрома MIA у пациентов с гемодиализом.

Это рандомизированное открытое, параллельное групповое, контролируемое клиническое исследование, проведенное в Центре урологии и нефрологии, Университет Мансура. Правовые пациенты с хроническим гемодиализом будут рандомизированы 1: 1 для получения либо RoxAdustat (группа вмешательства), либо продолжить терапию традиционной анемией (контрольная группа) в течение 6 месяцев. Обычная терапия обычно включает в себя ESA и добавки железа в соответствии с стандартной клинической практикой.

Key assessments will include evaluation of cardiovascular status (utilizing echocardiography for structural and functional assessment, and Doppler ultrasound for carotid intima-media thickness), markers relevant to MIA syndrome (including anthropometric measurements, inflammatory markers like high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) and Endothelin-1, nutritional markers, lipid Профили и такие показатели, как нормализованный белковой скорость катаболизма (NPCR)), и параметры, связанные с лечением анемии (гемоглобин, индексы железа). Данные будут собираться на исходном уровне и в конце 6-месячного периода исследования. Мониторинг безопасности будет происходить на протяжении всего испытания. Статистический анализ сравнит изменения между двумя группами, используя соответствующие методы количественных и качественных данных.