Roxadustats effekt på hjärta, näring och inflammation hos hemodialyspatienter (ROXA-HD-MIA)

Renal anemi är en ofta och betydande komplikation hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår hemodialys, vilket påverkar över 90% av denna population. Anemi påverkar negativt livskvaliteten och är förknippad med ökad hjärt -kärlrisk, sjukhusvistelse och dödlighet. Dessa patienter upplever också ofta undernäringinflammation-ateroskleros (MIA) syndrom och har signifikant förhöjd hjärt-kärlsdödlighet jämfört med den allmänna befolkningen. Medan erytropoiesis-stimulerande medel (ESAS) är en grundpelare i terapi, finns det problem när det gäller potentiella biverkningar, särskilt med höga doser, vilket belyser behovet av alternativa eller kompletterande strategier.

Roxadustat är en oral hypoxi-inducerbar faktor prolylhydroxylasinhibitor (HIF-PHI) som representerar en nyare klass av medel för behandling av njuranemi. Genom att hämma HIF -nedbrytning efterliknar Roxadustat ett hypoxiskt tillstånd, vilket leder till förbättrad endogen erytropoietinsyntes och förbättrad järnmetabolismvägar. Medan dess effektivitet vid hantering av anemi är etablerad, förblir dess potentiella effekter på de sammankopplade frågorna om hjärt -kärlsjukdom (CVD) och MIA -syndrom i hemodialyspopulationen dåligt förstått och kräver ytterligare undersökning.

Denna studie antar att Roxadustat, jämfört med konventionell anemihantering, kan erbjuda fördelar utöver hemoglobinkorrigering, potentiellt förbättra kardiovaskulära parametrar och förbättra aspekter av MIA -syndromet hos hemodialyspatienter.

Detta är en randomiserad, öppen etikett, parallellgrupp, kontrollerad klinisk prövning som genomfördes vid Urology and Nephrology Center, Mansoura University. Kvalificerade kroniska hemodialyspatienter kommer att randomiseras 1: 1 för att få antingen Roxadustat (interventionsgrupp) eller fortsätta konventionell anemi -terapi (kontrollgrupp) under en varaktighet av 6 månader. Konventionell terapi inkluderar vanligtvis ESA: er och järntillskott enligt standard klinisk praxis.

Viktiga bedömningar kommer att inkludera utvärdering av hjärt-kärlstatus (med användning av ekokardiografi för strukturell och funktionell bedömning, och Doppler-ultraljud för karotidintimmedia-tjocklek), markörer som är relevanta för MIA-syndrom (inklusive antropometriska mätningar, inflammatoriska markörer som hög-sensitivitet C-reaktiva protein (Hs-crin), LIPIDE-1, LIPIDES, LIPIDERS, LIPIDERS, LIPIDE Markers Profiler och åtgärder som normaliserad proteinkatabolisk hastighet (NPCR)) och parametrar relaterade till anemihantering (hemoglobin, järnindex). Data kommer att samlas in vid baslinjen och i slutet av 6-månaders studieperioden. Säkerhetsövervakning kommer att ske under hela rättegången. Statistisk analys kommer att jämföra förändringar mellan de två grupperna med lämpliga metoder för kvantitativa och kvalitativa data.