Roxadustat's effect op hart, voeding en ontsteking bij hemodialysepatiënten (ROXA-HD-MIA)

Nierbloedsel is een frequente en significante complicatie bij patiënten met eindstadium nierziekte die hemodialyse ondergaan, die meer dan 90% van deze populatie treft. Bloedarmoede heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven en wordt geassocieerd met een verhoogd cardiovasculair risico, ziekenhuisopname en mortaliteit. Deze patiënten ervaren ook vaak ondervoeding-inflammatie-atherosclerose (MIA) syndroom en hebben een significant verhoogde cardiovasculaire mortaliteit in vergelijking met de algemene bevolking. Hoewel erytropoëse-stimulerende middelen (ESA's) een steunpilaar van therapie zijn, bestaan ​​er zorgen over mogelijke bijwerkingen, met name met hoge doses, wat de noodzaak benadrukt voor alternatieve of complementaire strategieën.

Roxadustat is een orale hypoxie-induceerbare factor prolylhydroxylaseremmer (HIF-PHI) die een nieuwere klasse van middelen vertegenwoordigt voor de behandeling van nier bloedarmoede. Door HIF -afbraak te remmen, bootst Roxadustat een hypoxische toestand nabootst, wat leidt tot verbeterde endogene erytropoëtine -synthese en verbeterde ijzermetabolisme -routes. Hoewel de werkzaamheid ervan bij het beheren van bloedarmoede is vastgesteld, blijven de potentiële effecten ervan op de onderling verbonden kwesties van hart- en vaatziekten (CVD) en het MIA -syndroom bij de hemodialyse -populatie slecht begrepen en vereisen verder onderzoek.

Deze studie veronderstelt dat Roxadustat, vergeleken met conventionele anemiebeheer, voordelen kan bieden die verder gaan dan hemoglobine -correctie, mogelijk het verbeteren van cardiovasculaire parameters en het verbeteren van aspecten van het MIA -syndroom bij hemodialysepatiënten.

Dit is een gerandomiseerde, open-label, parallelle groep, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd in het Urology and Nephrology Center, Mansoura University. In aanmerking komende chronische hemodialysepatiënten worden gerandomiseerd 1: 1 om Roxadustat (interventiegroep) te ontvangen of conventionele anemietherapie (controlegroep) voor een duur van 6 maanden voort te zetten. Conventionele therapie omvat meestal ESA's en ijzersuppletie volgens de standaard klinische praktijk.

Belangrijkste beoordelingen omvatten de evaluatie van de cardiovasculaire status (het gebruik van echocardiografie voor structurele en functionele beoordeling, en Doppler-echografie voor carotis intima-media dikte), markers die relevant zijn voor MIA-syndroom (inclusief anthropometrische metingen, limiet, lipe-lip, lipe, lipe-lip, lipper Profielen en maatregelen zoals genormaliseerde eiwitkatabole snelheid (NPCR)) en parameters gerelateerd aan anemiebeheer (hemoglobine, ijzerindices). Gegevens worden verzameld bij aanvang en aan het einde van de studieperiode van 6 maanden. Veiligheidsmonitoring zal tijdens de proef plaatsvinden. Statistische analyse zal veranderingen tussen de twee groepen vergelijken met behulp van geschikte methoden voor kwantitatieve en kwalitatieve gegevens.