- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06905990
Bruke visuelle matriser for å støtte forståelse av genetisk risiko
Undersøkelse av genetisk leseferdighet og tallferdighet i befolkningen generelt
Målet med denne studien er å forstå hvordan folk forstår risiko fra genetisk testing. Etterforskerne ønsker å forstå hva visuell hjelp best hjelper folk nøyaktig å vurdere risiko. Etterforskerne ønsker også å forstå hvordan folk forholder risiko for helsen. De viktigste spørsmålene studien har som mål å svare på er:
- Hvilken visuell hjelp viser mest genetisk risiko?
- Hvordan oppfatter folk risiko relatert til genetiske testresultater?
- Hvilke faktorer er assosiert med mennesker som diskuterer resultatene sine med familien?
Deltakerne vil:
- Motta av to visuelle hjelpemidler som viser risiko
- Oppgi deres estimering av risiko
- Svar på spørsmål om hvordan de føler om risiko og dele informasjon med familien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å bestemme hvordan visuelle hjelpemidler hjelper mennesker mest nøyaktig å tolke risiko fra genetiske testresultater. Studien undersøker også hvordan folk oppfatter risiko ved å trekke på Tripartite risikomodellen. Til slutt undersøker studien faktorer som er assosiert med intensjonen om å dele genetiske testresultater med familiemedlemmer.
Deltakerne vil gi kort sosiodemografisk informasjon, fullføre kort helseferdighet og tallferdighetsvurderinger og spørsmål om hvordan de oppfatter risiko. Deltakerne vil bli informert om et genetisk testscenario og vil motta en av to visuelle hjelpemidler. Etter å ha gjennomgått det visuelle hjelpen, vil deltakerne oppgi risikoen som vises i det visuelle hjelpen og vil svare på spørsmål om deres opplevde risiko og dele resultater med familiemedlemmer (blodlektører).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrew A. Dwyer, PhD
- Telefonnummer: 617-552-1711
- E-post: andrew.dwyer@bc.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Evne til å lese og forstå engelsk
- opt-in samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Feil svar på valideringsspørsmål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Visuell matrise
Enkelt, side om side visuell matrise
|
Enkelt side om side visuell matrise
|
|
Annen: Fortellende visuell matrise
Utviklende fortelling som viser sekvensielle visuelle matriser
|
Utviklende fortelling med sekvensielle visuelle matriser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko nøyaktighet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen
|
Nærmeste tilnærming til risikoprosent avbildet i den visuelle matrisen
|
umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikooppfatninger
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen
|
Oppfatninger basert på triparts risikomodell
|
umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Kommunikasjonsintensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen
|
Hensikt å kommunisere risiko for slektninger
|
umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew A. Dwyer, PhD, Boston College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5111381
- P50HD104224 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .