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Verwendung visueller Arrays zur Unterstützung des Verständnisses des genetischen Risikos

25. März 2025 aktualisiert von: Andrew Dwyer, Boston College

Untersuchung der genetischen Alphabetisierung und Zahlen in der Allgemeinbevölkerung

Das Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie Menschen das Risiko durch Gentests verstehen. Die Ermittler möchten verstehen, was visuelle Hilfe am besten hilft, das Risiko genau zu bewerten. Die Ermittler möchten auch verstehen, wie Menschen das Risiko für ihre Gesundheit in Verbindung bringen. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  1. Welche visuelle Hilfe zeigt das genetische Risiko am genauesten?
  2. Wie nehmen Menschen Risiken im Zusammenhang mit Gentestergebnissen wahr?
  3. Welche Faktoren sind mit Menschen verbunden, die ihre Ergebnisse mit der Familie diskutieren?

Die Teilnehmer werden:

  1. Erhalten von zwei visuellen Hilfsmitteln, die Risiken zeigen
  2. Geben Sie ihre Risikoschätzung an
  3. Beantworten Sie Fragen darüber, wie sie sich über Risiken und Informationen mit der Familie fühlen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist festzustellen, wie visuelle Hilfsmittel Menschen dazu beitragen, das Risiko durch genetische Testergebnisse am genauesten zu interpretieren. Die Studie untersucht auch, wie Menschen das Risiko wahrnehmen, indem sie sich auf das dreigliedrige Risikomodell stützen. Zuletzt untersucht die Studie Faktoren, die mit der Absicht verbunden sind, genetische Testergebnisse mit Familienmitgliedern zu teilen.

Die Teilnehmer werden kurze soziodemografische Informationen, vollständige kurze Gesundheitskompetenz und Zahlenbewertungen sowie Fragen zur Wahrnehmung von Risiken bereitstellen. Die Teilnehmer werden über ein Gentestszenario informiert und erhalten eines von zwei visuellen Hilfsmitteln. Nach der Überprüfung der visuellen Hilfe werden die Teilnehmer das in der visuelle Hilfe gezeigte Risiko geben und Fragen zu ihrem wahrgenommenen Risiko und der Weitergabe von Ergebnissen mit Familienmitgliedern (Blutverhältnissen) beantworten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Einwilligung abschließen

Ausschlusskriterien:

  • falsche Antworten auf Validierungsfragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Visuelle Array
Einzelne, nebeneinander visuelle Array
Verhalten: Visuelle Array
Einzelne Side-by-Side-visuelle Array
Sonstiges: Narratives visuelles Array
Sich entwickelnde Erzählung zeigt sequentielle visuelle Arrays
Verhalten: Narratives visuelles Array
Sich entwickelnde Erzählung mit sequentiellen visuellen Arrays

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikogenauigkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
Die in der visuelle Array dargestellte Annäherung an den Risikoprozentsatz
unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikowahrnehmungen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
Wahrnehmungen basierend auf dem dreigliedrigen Risikomodell
unmittelbar nach der Intervention
Kommunikationsabsicht
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
Absicht, das Risiko für Blutvertreter zu vermitteln
unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston College

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew A. Dwyer, PhD, Boston College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5111381
  • P50HD104224 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden über die HarvardDataverse -Plattform geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum: Innerhalb eines Monats nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse. Enddatum: Ein Jahr nach dem Posten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

HarvardDataverse -Plattform

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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