- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06905990
Brug af visuelle arrays til at understøtte forståelse af genetisk risiko
Undersøgelse af genetisk læsefærdighed og talfærdighed i den generelle befolkning
Målet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan folk forstår risikoen for genetisk test. Efterforskerne ønsker at forstå, hvilken visuel hjælp bedst hjælper folk nøjagtigt med at vurdere risikoen. Efterforskerne ønsker også at forstå, hvordan folk forholder sig risiko for deres helbred. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare, er:
- Hvilken visuel hjælp viser mest nøjagtigt genetisk risiko?
- Hvordan opfatter folk risiko relateret til genetiske testresultater?
- Hvilke faktorer er forbundet med mennesker, der diskuterer deres resultater med familien?
Deltagerne vil:
- modtage af to visuelle hjælpemidler, der viser risiko
- Angiv deres skøn over risiko
- Besvar spørgsmål om, hvordan de har det om risiko og deling af oplysninger med familien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at bestemme, hvordan visuelle hjælpemidler hjælper mennesker, der mest præcist fortolker risikoen fra genetiske testresultater. Undersøgelsen undersøger også, hvordan folk opfatter risiko ved at trække på den trepartiske risikomodel. Til sidst undersøger undersøgelsen faktorer, der er forbundet med intentionen om at dele genetiske testresultater med familiemedlemmer.
Deltagerne vil give kort sociodemografisk information, komplet kort sundhedskompetence og talfærdighedsvurderinger og spørgsmål om, hvordan de opfatter risiko. Deltagerne vil blive informeret om et genetisk testscenarie og vil modtage en af to visuelle hjælpemidler. Efter gennemgang af den visuelle hjælp vil deltagerne angive risikoen, der er vist i den visuelle hjælp, og vil besvare spørgsmål om deres opfattede risiko og dele resultater med familiemedlemmer (blod pårørende).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew A. Dwyer, PhD
- Telefonnummer: 617-552-1711
- E-mail: andrew.dwyer@bc.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Evne til at læse og forstå engelsk
- opt-in samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forkerte svar på valideringsspørgsmål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Visual Array
Enkelt, side om side visuel array
|
Enkelt side om side af visuel array
|
|
Andet: Fortællende visuel array
Udviklende fortælling, der viser sekventielle visuelle arrays
|
Udviklende fortælling med sekventielle visuelle arrays
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoenøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
nærmeste tilnærmelse til risikoprocenten afbildet i det visuelle array
|
Umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoopfattelser
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Opfattelser baseret på trepartsrisikomodellen
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Kommunikationsintention
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Hensigten til at kommunikere risiko for blod pårørende
|
Umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew A. Dwyer, PhD, Boston College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5111381
- P50HD104224 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .