- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06905990
Uso de matrices visuales para apoyar la comprensión del riesgo genético
Examinar la alfabetización genética y la aritmética en la población general
El objetivo de este estudio es comprender cómo las personas entienden el riesgo de las pruebas genéticas. Los investigadores quieren comprender qué ayuda visual mejor ayuda a las personas a evaluar con precisión el riesgo. Los investigadores también quieren comprender cómo las personas relacionan el riesgo con su salud. Las principales preguntas que el estudio tiene como objetivo responder son:
- ¿Qué ayuda visual muestra el riesgo genético con mayor precisión?
- ¿Cómo perciben las personas el riesgo relacionado con los resultados de las pruebas genéticas?
- ¿Qué factores están asociados con las personas que discuten sus resultados con la familia?
Los participantes:
- recibir de dos ayudas visuales que muestran riesgos
- Indique su estimación de riesgo
- Responda preguntas sobre cómo se sienten sobre el riesgo y compartir información con la familia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar cómo las ayudas visuales ayudan a las personas a interpretar con mayor precisión el riesgo de los resultados de las pruebas genéticas. El estudio también examina cómo las personas perciben el riesgo al recurrir al modelo de riesgo tripartito. Por último, el estudio examina los factores asociados con la intención de compartir los resultados de las pruebas genéticas con los miembros de la familia.
Los participantes proporcionarán información sociodemográfica breve, completan breves evaluaciones de alfabetización de salud y aritmética, y preguntas sobre cómo perciben el riesgo. Los participantes serán informados de un escenario de pruebas genéticas y recibirán una de las dos ayudas visuales. Después de revisar la ayuda visual, los participantes establecerán el riesgo mostrado en la ayuda visual y responderán preguntas sobre su riesgo percibido y compartir resultados con miembros de la familia (parientes de sangre).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew A. Dwyer, PhD
- Número de teléfono: 617-552-1711
- Correo electrónico: andrew.dwyer@bc.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para leer y comprender el inglés
- consentimiento de opción
Criterios de exclusión:
- respuestas incorrectas a las preguntas de validación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Matriz visual
Matriz visual de lado a lado
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Una sola matriz visual de lado a lado
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Otro: Matriz visual narrativa
Narrativa en evolución que muestra matrices visuales secuenciales
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Narrativa en evolución con matrices visuales secuenciales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión del riesgo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
La aproximación más cercana al porcentaje de riesgo representado en la matriz visual
|
inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepciones de riesgo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Percepciones basadas en el modelo de riesgo tripartito
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Intención de comunicación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Intención de comunicar el riesgo a los familiares de la sangre
|
inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew A. Dwyer, PhD, Boston College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5111381
- P50HD104224 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .