Effektivitet og sikkerhet for en løsning for endoskopisk slimhinne reseksjon av tykktarmslesjoner: et multisenter randomisert studie

Inkluderingskriterier:

• Pasienter med kjønn,> 18 år gammel, diagnostisert med stesile eller flate polypper, med en diameter større enn eller lik 2 cm, i tarmsubukosa av endoskopi -enheten.
• Emnet har forstått og signert et informert samtykkeskjema (ICF) godkjent av en forskningsetisk komité (REC) før noen studieevaluering og forplikter seg til å fullføre studien som definert i protokollen.
• Ikke gjennomgått aktiv behandling med antiplatelet eller antikoagulasjonsmedisiner.
• Etter å ha signert det informerte samtykke, er pasienter planlagt for lesjonsreseksjon innen <3 måneder etter diagnosen.

Eksklusjonskriterier:

• Pasienter med dokumentert allergi mot noen av komponentene i slimhinneoppløsningen eller medikamenter som brukes i sedasjon.
• Gravide.
• Pasienter på prevensjonsbehandling eller post-menopausal.
• Hematologiske lidelser med ukorrigerte koagulasjonsavvik, med en INR> = 1,5, eller pasienter som gjennomgår aktiv behandling med antiplatelet eller antikoagulasjonsmedisiner.
• Pasienter med tarmperforering eller hindring, giftig megakolon, divertikulitt eller inflammatorisk tarmsykdom.
• Pasienter med tidligere delvis reseksjon eller i påvente av reseksjon.
• Pasienter med lesjoner klassifisert som paris type III og/eller invasiv tarmkarsinom og/eller metastaser. Pasienter med tidligere behandling av lesjonen (strålebehandling, endoskopisk, kirurgisk, cellegift).
• Pasienter inkludert i en annen studie i løpet av forrige måned.
• Forhold som i den medisinske vurderingen kontraindicate polyp fjerning.
• Fravær av et signert informert samtykke, ikke-aksept eller kontraindikasjon av kirurgiske eller bedøvelsesteknikker (pasienter med ASA-status: høy bedøvelsesrisiko (ASA-score> 3)) og vanskeligheter med pasientens forståelse av forholdene til den endoskopiske prosedyren.
• Endoskopisk utseende av invasiv malignitet.