Efficacia e sicurezza di una soluzione per la resezione della mucosa endoscopica delle lesioni del colon: uno studio randomizzato multicentrico

Criteri di inclusione:

• Pazienti di qualsiasi sesso,> 18 anni, con diagnosi di polipi sessili o piatti, con un diametro maggiore o uguale a 2 cm, nella sottomucosa intestinale mediante l'unità di endoscopia.
• L'argomento ha compreso e firmato un modulo di consenso informato (ICF) approvato da un comitato etico di ricerca (Rec) prima di qualsiasi valutazione dello studio e si impegna a completare lo studio come definito nel protocollo.
• Non sottoposti a trattamento attivo con farmaci antipiastrinici o anticoagulanti.
• Dopo aver firmato il consenso informato, i pazienti sono programmati per la resezione della lesione entro <3 mesi dalla loro diagnosi.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con allergia documentata a uno qualsiasi dei componenti della soluzione di mucosectomia o dei farmaci utilizzati in sedazione.
• Donne incinte.
• Pazienti in trattamento contraccettivo o post-menopausa.
• Disturbi ematologici con anomalie di coagulazione non corretta, con un INR> = 1,5, o pazienti sottoposti a trattamento attivo con farmaci antipiastrinici o anticoagulanti.
• Pazienti con perforazione o ostruzione intestinale, megacolon tossico, diverticolite o malattia infiammatoria intestinale.
• Pazienti con resezione parziale precedente o resezione in attesa.
• Pazienti con lesioni classificate come Parigi di tipo III e/o carcinoma intestinale invasivo e/o metastasi. Pazienti con precedente trattamento della lesione (radioterapia, endoscopica, chirurgica, chemioterapia).
• I pazienti inclusi in un altro studio durante il mese precedente.
• Condizioni che, nel giudizio medico, controindicano la rimozione del polipo.
• Assenza di un consenso informato firmato, non accettazione o controindicazione di tecniche chirurgiche o anestetiche (pazienti con stato ASA: alto rischio anestetico (punteggio ASA> 3)) e difficoltà nella comprensione del paziente delle condizioni della procedura endoscopica.
• Aspetto endoscopico di malignità invasiva.