Effektivitet og sikkerhed af en opløsning til endoskopisk slimhinde Resektion af colonic -læsioner: et multicenter randomiseret forsøg

Inkluderingskriterier:

• Patienter af enhver køn,> 18 år gamle, diagnosticeret med sessile eller flade polypper, med en diameter større end eller lig med 2 cm, i tarmsubucosa ved endoskopi -enheden.
• Emnet har forstået og underskrevet en informeret samtykkeformular (ICF), der er godkendt af et forsknings Ethics Committee (REC), før nogen undersøgelsesevaluering og forpligter sig til at udfylde undersøgelsen som defineret i protokollen.
• Ikke gennemgår aktiv behandling med antiplatelet- eller antikoagulerende medikamenter.
• Efter underskrivelse af det informerede samtykke er patienter planlagt til læsionsresektion inden for <3 måneder efter deres diagnose.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med dokumenteret allergi over for nogen af ​​komponenterne i slimhindeopløsningen eller lægemidler, der blev anvendt i sedation.
• Gravide kvinder.
• Patienter på præventionsbehandling eller post-menopausal.
• Hæmatologiske lidelser med ukorrekt koagulations abnormiteter med en INR> = 1,5 eller patienter, der gennemgår aktiv behandling med antiplatelet eller antikoagulerende medikamenter.
• Patienter med tarmperforering eller obstruktion, giftig megacolon, diverticulitis eller inflammatorisk tarmsygdom.
• Patienter med tidligere delvis resektion eller verserende resektion.
• Patienter med læsioner klassificeret som Paris type III og/eller invasivt tarmkarcinom og/eller metastaser. Patienter med tidligere behandling af læsionen (strålebehandling, endoskopisk, kirurgisk, kemoterapi).
• Patienter inkluderet i en anden undersøgelse i løbet af den foregående måned.
• Betingelser, der i den medicinske vurdering kontraindicerer polyp fjernelse.
• Fravær af et underskrevet informeret samtykke, ikke-accept eller kontraindikation af kirurgiske eller bedøvelsessteknikker (patienter med ASA-status: høj bedøvelsesrisiko (ASA-score> 3)) og vanskeligheder i patientens forståelse af betingelserne for den endoskopiske procedure.
• Endoskopisk udseende af invasiv malignitet.