Účinnost a bezpečnost roztoku pro endoskopickou slizniční resekci lézí tlustého střeva: multicentrická randomizovaná studie

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti jakéhokoli pohlaví,> 18 let, diagnostikovaní s přisedlými nebo plochými polypy, s průměrem větším nebo rovným 2 cm, ve střevní submukóze endoskopickou jednotkou.
• Předmět pochopil a podepsal formulář informovaného souhlasu (ICF) schválený výzkumnou etickou komisí (REC) před jakýmkoli hodnocením studie a zavazuje se dokončit studii, jak je definováno v protokolu.
• Nepřijetí aktivní léčby antiaagulačními léky.
• Po podpisu informovaného souhlasu jsou pacienti naplánováni na resekci lézí do <3 měsíce od jejich diagnózy.

Kritéria pro vyloučení:

• Pacienti s zdokumentovanou alergií na některou ze složek mekosektomie nebo léků používaných při sedaci.
• Těhotné ženy.
• Pacienti o antikoncepční léčbě nebo po menopauze.
• Hematologické poruchy s nekorigovanými koagulačními abnormalitami, s INR> = 1,5, nebo pacienti podstupující aktivní léčbu antiaagulačními léky.
• Pacienti s perforací nebo obstrukcí střeva, toxickým megakolonem, divertikulitidou nebo zánětlivým onemocněním střev.
• Pacienti s předchozí částečnou resekcí nebo čekající resekcí.
• Pacienti s lézemi klasifikovaní jako pařížský typ III a/nebo invazivní střevní karcinom a/nebo metastázy. Pacienti s předchozí léčbou léze (radioterapie, endoskopická, chirurgická, chemoterapie).
• Pacienti zahrnuti do jiné studie během předchozího měsíce.
• Podmínky, které v lékařském úsudku kontraindikují odstranění polypu.
• Absence podepsaného informovaného souhlasu, nepřijetí nebo kontraindikace chirurgických nebo anestetických technik (pacienti se stavem ASA: vysoké anestetické riziko (skóre ASA> 3)) a potíže v porozumění podmínkám endoskopického postupu pacienta.
• Endoskopický vzhled invazivní malignity.