Werkzaamheid en veiligheid van een oplossing voor endoscopische slijmvliesresectie van colonlaesies: een multicenter gerandomiseerde studie

Inclusiecriteria:

• Patiënten van enig geslacht,> 18 jaar oud, gediagnosticeerd met sessiele of platte poliepen, met een diameter groter dan of gelijk aan 2 cm, in de darm submucosa door de endoscopie -eenheid.
• Het onderwerp heeft een geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) goedgekeurd en ondertekend door een onderzoeksethische commissie (REC) vóór een evaluatie van de studie en verbindt zich aan het voltooien van de studie zoals gedefinieerd in het protocol.
• Geen actieve behandeling ondergaan met antiplatelet of anticoagulantia.
• Na het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming zijn patiënten gepland voor laesie -resectie binnen <3 maanden na hun diagnose.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met gedocumenteerde allergie voor een van de componenten van de mucosectomie -oplossing of geneesmiddelen die bij sedatie worden gebruikt.
• Zwangere vrouwen.
• Patiënten met een anticonceptiebehandeling of postmenopauzaal.
• Hematologische aandoeningen met niet -gecorrigeerde coagulatieafwijkingen, met een INR> = 1,5, of patiënten die een actieve behandeling ondergaan met antiplatelet of anticoagulerende geneesmiddelen.
• Patiënten met darmperforatie of obstructie, toxische megacolon, diverticulitis of inflammatoire darmaandoeningen.
• Patiënten met eerdere gedeeltelijke resectie of lopende resectie.
• Patiënten met laesies geclassificeerd als Paris Type III en/of invasief darmcarcinoom en/of metastasen. Patiënten met eerdere behandeling van de laesie (radiotherapie, endoscopische, chirurgische, chemotherapie).
• Patiënten opgenomen in een ander onderzoek in de afgelopen maand.
• Voorwaarden die, in het medische oordeel, contra -indicaat poliepverwijdering.
• Afwezigheid van een ondertekende geïnformeerde toestemming, niet-acceptatie of contra-indicatie van chirurgische of anesthetische technieken (patiënten met ASA-status: hoog anesthetisch risico (ASA-score> 3)) en moeilijkheid in het begrip van de patiënt in het begrip van de omstandigheden van de endoscopische procedure.
• Endoscopisch uiterlijk van invasieve maligniteit.