Effektivitet och säkerhet för en lösning för endoskopisk slemhinnor resektion av kolonlesioner: ett multicenters randomiserat försök

Inkluderingskriterier:

• Patienter av något kön,> 18 år gamla, diagnostiserade med Sessile eller platta polypper, med en diameter större än eller lika med 2 cm, i tarmsubmukosa av endoskopi.
• Ämnet har förstått och undertecknat ett informerat samtyckesformulär (ICF) som godkänts av en forskningsetikkommitté (REC) innan någon studieutvärdering och åtar sig att genomföra studien enligt definitionen i protokollet.
• Inte genomgår aktiv behandling med antiklet eller antikoagulantläkemedel.
• Efter att ha undertecknat det informerade samtycket planeras patienterna för lesionsresektion inom <3 månader från deras diagnos.

Uteslutningskriterier:

• Patienter med dokumenterad allergi mot någon av komponenterna i mukosektomilösningen eller läkemedel som används vid lugnande.
• Gravida kvinnor.
• Patienter vid preventivbehandling eller efter menopausal.
• Hematologiska störningar med okorrigerade koaguleringsavvikelser, med en INR> = 1,5, eller patienter som genomgår aktiv behandling med antiplatelet eller antikoagulantläkemedel.
• Patienter med tarmperforering eller obstruktion, toxisk megakolon, divertikulit eller inflammatorisk tarmsjukdom.
• Patienter med tidigare partiell resektion eller väntande resektion.
• Patienter med lesioner klassificerade som Paris typ III och/eller invasivt tarmscancer och/eller metastaser. Patienter med tidigare behandling av lesionen (strålbehandling, endoskopisk, kirurgisk, kemoterapi).
• Patienter inkluderade i en annan studie under föregående månad.
• Villkor som enligt den medicinska bedömningen kontraindikat polyp borttagning.
• Frånvaro av ett undertecknat informerat samtycke, icke-acceptans eller kontraindikation av kirurgiska eller anestetiska tekniker (patienter med ASA-status: hög anestesisk risk (ASA-poäng> 3)) och svårigheter i patientens förståelse av villkoren för den endoskopiska proceduren.
• Endoskopiskt utseende av invasiv malignitet.