Relativ biotilgjengelighetsstudie av HR19042 hos friske fag

Inkluderingskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige fag, i alderen 18 til 45 år, inkludert på tidspunktet for informert samtykke.
2. Kvinnelige forsøkspersoner veier ≥ 45 kg, mannlige personer veier ≥ 50 kg, og BMI mellom 19,0 og 28,0 kg/m2, inkluderende, ved screening.
3. Forstår studieprosedyrene i det informerte samtykkeskjemaet ICF og er villig og i stand til å overholde protokollen.

Eksklusjonskriterier:

1. Emne med enhver historie med alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaksjoner på ethvert allergen inkludert medisiner, eller allergisk sykdom diagnostisert og behandlet av en lege.
2. Klinisk signifikant historie eller tilstedeværelse av luftveis, gastrointestinal, nyre, lever, hematologisk, lymfatisk, nevrologisk, kardiovaskulær, psykiatrisk, muskel- og skjelett, geniturinær, immunologisk, dermatologisk, endokrin eller bindevevssykdommer eller lidelser
3. Emnet har positive resultater ved screening for humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B overflateantigen (HBSAg), hepatitt C -virus (HCV) eller Treponema pallidum antistoff.
4. Historie om enhver gastrointestinal kirurgi eller kolecystektomi som kan påvirke PK for studiemedisiner.
5. Deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening eller planlegger å delta i andre kliniske studier under denne studien.
6. Blodtap eller bloddonasjon på mer enn 300 ml innen 3 måneder før screening, eller hadde til hensikt å donere blod under forsøket.
7. De som har blitt vaksinert med vaksiner innen 3 måneder før screening eller som har en intensjon om å vaksinere under forsøket.
8. Vanskeligheter med utvalg av venøs blod eller frykt for nåler/blod.
9. Vanskeligheter med å svelge kapsler, eller manglende evne til å overholde det medfølgende kostholdet og studie-relaterte instruksjoner.