Relativ biotillgänglighetsstudie av HR19042 i friska ämnen

Inkluderingskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga ämnen, i åldrarna 18 till 45, inklusive, vid tidpunkten för informerat samtycke.
2. Kvinnliga försökspersoner väger ≥ 45 kg, manliga personer väger ≥ 50 kg och BMI mellan 19,0 och 28,0 kg/m2, inklusive, vid screening.
3. Förstår studieprocedurerna i det informerade samtyckesformuläret ICF och vara villig och kunna följa protokollet.

Uteslutningskriterier:

1. Ämne med någon historia av allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner på alla allergen inklusive läkemedel eller allergisk sjukdom som diagnostiserats och behandlats av en läkare.
2. Kliniskt signifikant historia eller närvaro av andnings-, gastrointestinala, njur-, lever-, hematologiska, lymfatisk, neurologisk, kardiovaskulär, psykiatriska, muskuloskeletala, geniturinära, immunologiska, dermatologiska, endokrina eller bindande vävnadssjukdomar eller störningar eller störningar
3. Ämnet har positiva resultat vid screening för humant immunbristvirus (HIV), hepatit B -ytantigen (HBSAG), hepatit C -virus (HCV) eller treponema pallidumantikropp.
4. Historik om all gastrointestinal kirurgi eller kolecystektomi som kan påverka PK för studieläkemedel.
5. Deltog i andra kliniska prövningar inom tre månader innan screening eller planerar att delta i andra kliniska prövningar under denna studie.
6. Blodförlust eller bloddonation på mer än 300 ml inom 3 månader före screening, eller avsåg att donera blod under försöket.
7. De som har vaccinerats med vacciner inom 3 månader före screening eller som har avsikt att vaccinera under rättegången.
8. Svårigheter vid venös blodprovtagning eller rädsla för nålar/blod.
9. Svårigheter att svälja kapslar, eller oförmåga att följa den medföljande dieten och studierelaterade instruktioner.