Estudo de biodisponibilidade relativa da HR19042 em indivíduos saudáveis

Critérios de inclusão:

1. Homens ou mulheres, de 18 a 45 anos, inclusive, no momento do consentimento informado.
2. Os indivíduos do sexo feminino pesam ≥ 45 kg, os homens do sexo masculino pesam ≥ 50 kg e o IMC entre 19,0 e 28,0 kg/m2, inclusive, na triagem.
3. Entende os procedimentos do estudo no formulário de consentimento informado da ICF e esteja disposto e capaz de cumprir o protocolo.

Critérios de exclusão:

1. Sujeito com qualquer histórico de reações alérgicas ou anafiláticas graves a qualquer alérgeno, incluindo medicamentos, ou doenças alérgicas diagnosticadas e tratadas por um médico.
2. História clinicamente significativa ou presença de doenças respiratórias, gastrointestinais, renais, hepáticas, hematológicas, linfáticas, neurológicas, cardiovasculares, psiquiátricas, musculoesqueléticas, geniturinárias, imunológicas, dermatológicas, endócrinas ou de conexão geniturinária, dermatológica, endócrina ou conectiva ou distúrbios
3. O sujeito tem resultados positivos na triagem do vírus da imunodeficiência humana (HIV), antígeno de superfície da hepatite B (HBSAG), vírus da hepatite C (HCV) ou anticorpo Treponema pallidum.
4. História de qualquer cirurgia gastrointestinal ou colecistectomia que possa afetar a PK dos medicamentos para estudar.
5. Participou de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses antes da triagem ou planejar participar de outros ensaios clínicos durante este estudo.
6. Perda de sangue ou doação de sangue de mais de 300 ml dentro de 3 meses antes da triagem, ou destinada a doar sangue durante o estudo.
7. Aqueles que foram vacinados com vacinas dentro de 3 meses antes da triagem ou que têm a intenção de vacinar durante o julgamento.
8. Dificuldade na amostragem de sangue venoso ou medo de agulhas/sangue.
9. Dificuldade em engolir cápsulas, ou incapacidade de cumprir a dieta fornecida e as instruções relacionadas ao estudo.