Относительное исследование биодоступности HR19042 у здоровых субъектов

Критерии включения:

1. Мужские или женские субъекты, в возрасте от 18 до 45 лет, включительно, на момент информированного согласия.
2. Женские субъекты весят ≥ 45 кг, мужские субъекты весят ≥ 50 кг, а ИМТ - от 19,0 до 28,0 кг/м2, включительно, при скрининге.
3. Понимает процедуры изучения в информированном согласии в форме ICF и будьте готовы и могут соблюдать протокол.

Критерии исключения:

1. Субъект любой истории тяжелых аллергических или анафилактических реакций на любой аллерген, включая лекарства, или аллергические заболевания, диагностируемые и лечившиеся врачом.
2. Клинически значимая история или присутствие респираторного, желудочно -кишечного, почечного, печеночного, гематологического, лимфатического, неврологического, сердечно -сосудистого, психиатрического, опорно -двигательного аппарата, генитувирных, иммунологических, дерматологических, эндокринных или соединительных заболеваний или расстройств.
3. Субъект имеет положительные результаты при скрининге вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), поверхностного антигена гепатита В (HBSAG), вируса гепатита С (HCV) или антитела к Treponema pallidum.
4. История любой желудочно -кишечной хирургии или холецистэктомии, которая может повлиять на PK исследуемых препаратов.
5. Участвовал в других клинических испытаниях в течение 3 месяцев до скрининга или планирования участия в других клинических испытаниях во время этого исследования.
6. Кровопотеря или донорство крови более 300 мл в течение 3 месяцев до скрининга или предназначены для пожертвования крови во время испытания.
7. Те, кто был вакцинирован с вакцинами в течение 3 месяцев до проверки или у кого есть намерение прививать во время испытания.
8. Сложность в венозной отбегре крови или страхе перед иглами/крови.
9. Сложность в глотании капсул или неспособность соблюдать предоставленные диету и инструкции, связанные с диетой и исследованиями.