Relativ biotilgængelighedsundersøgelse af HR19042 hos raske forsøgspersoner

Inkluderingskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 45, inklusive på tidspunktet for informeret samtykke.
2. Kvindelige forsøgspersoner vejer ≥ 45 kg, mandlige forsøgspersoner vejer ≥ 50 kg og BMI mellem 19,0 og 28,0 kg/m2 inklusive screening.
3. Forstår undersøgelsesprocedurerne i den informerede samtykkeformular ICF og være villig og i stand til at overholde protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Emne med enhver historie med alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner på ethvert allergen inklusive medikamenter eller allergisk sygdom, der er diagnosticeret og behandlet af en læge.
2. Klinisk signifikant historie eller tilstedeværelse af respiratorisk, gastrointestinal, nyre, lever, hæmatologisk, lymfatisk, neurologisk, kardiovaskulær, psykiatriske, muskuloskeletale, genitourinære, immunologiske, dermatologiske, endokrine eller bindevævssygdomme eller lidelser
3. Emne har positive resultater ved screening for human immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C -virus (HCV) eller Treponema pallidum antistof.
4. Historie om enhver gastrointestinal kirurgi eller kolecystektomi, der kan påvirke PK for undersøgelsesmedicin.
5. Deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før screening eller planer om at deltage i andre kliniske forsøg under denne undersøgelse.
6. Blodtab eller bloddonation på mere end 300 ml inden for 3 måneder før screening eller beregnet til at donere blod under forsøget.
7. De, der er blevet vaccineret med vacciner inden for 3 måneder før screening, eller som har til hensigt at vaccinere under forsøget.
8. Sværhedsgrad i venøs blodprøveudtagning eller frygt for nåle/blod.
9. Sværhedsgrad ved at sluge kapsler eller manglende evne til at overholde de medfølgende diæt og studierelaterede instruktioner.