Treningsinngrep og kostholdsrådgivning i fibromyalgi og IBS: A Crossover RCT (FM-IBS)
Sammenligning av to treningsinngrep og kostholdsråd hos pasienter med fibromyalgi og irritabelt tarmsyndrom: en randomisert kontrollert crossover -studie
Fibromyalgi (FM) er en kronisk lidelse preget av utbredte muskel- og skjelettsmerter, tretthet, søvnforstyrrelser og kognitive vansker. Pasienter opplever ofte hyperalgesi, allodynia og muskelsvakhet. Sentral sensibilisering spiller en nøkkelrolle, noe som gjør nervesystemet mer lydhør for smerte. Selv om muskler hovedsakelig påvirkes, er også leddsmerter, stivhet og redusert mobilitet også vanlige. Kronisk smerte og dårlig holdning kan forverre muskel- og skjeletthelsen. FM er ikke hovedsakelig inflammatorisk, men smerter og stress kan påvirke beinhelsen. Søvnforstyrrelser, som ikke-restorativ søvn og apné, er hyppige og forverret tretthet. Nevrotransmitter -ubalanser (f.eks. Serotonin, dopamin) påvirker smerter og muskelfunksjon.
American College of Rheumatology definerer FM ved utbredt bilaterale smerter som varer i minst tre måneder. FM påvirker hovedsakelig kvinner, med en utbredelse på 0,2-6,6%, ofte fra og med 30 og 35 år. Foruten fysiske symptomer, lider mange pasienter av angst, depresjon og humørsykdommer, noe som påvirker deres livskvalitet.
Gastrointestinale problemer, spesielt irritabelt tarmsyndrom (IBS), er også hyppige hos FM -pasienter. Begge forholdene deler mekanismer som smerter overfølsomhet, endret autonom regulering, forstyrrelse av tarm-hjerne akse og immunfunksjon. Lavgraderingsbetennelse og tarmpermeabilitet kan bidra til kroniske symptomer.
FM -behandling inkluderer antikonvulsiva, antidepressiva og smertestillende. IBS styres med kostholdsendringer og medisiner som antispasmodics. På grunn av begrenset medikamentffektivitet, vinner flerfaglige tilnærminger oppmerksomhet. Fysisk trening er en bevist ikke-medikamentstrategi som forbedrer smerte, tretthet og mental helse i FM og IBS. Fortsatt er overholdelse lav på grunn av frykt for smerte, tretthet og lav motivasjon.
Trening, spesielt aerob aktivitet, kommer IBS -pasienter til gode ved å forbedre tarmsymptomene og redusere betennelse. Det kan også styrke tarmbarrieren under begge forhold. Mens optimale programmer trenger mer studie, er trening en lovende terapi. Store helsekropper anbefaler aerob, motstand og fleksibilitetstrening for FM og aerob trening for IBS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasientrekruttering: Studien er designet som en randomisert crossover -studie. Pasienter vil bli rekruttert fra "revmatologien", "smerteterapi" og "cøliaki og funksjonsforstyrrelser" voksen (30-65 år) poliklinikker ved IRCCS "S. de Bellis" i Castellana Grotte (BA). Rekruttering vil finne sted etter bekreftelse av en diagnose av irritabelt tarmsyndrom (IBS) samtidig med fibromyalgi (FM).
Informasjon om deltakerens helsetilstand vil bli samlet gjennom et omfattende besøk, og omfatter et intervju som dekker livsstil, medisinsk historie og en fysisk undersøkelse. I tillegg må metabolske parametere, inkludert blodsukker, HBA1c, lipidprofil og kroppsvekt, falle innenfor det normale verdiene. Før de gir skriftlig samtykke, vil alle deltakerne motta muntlige og skriftlige detaljer om studien. Rekruttering og evaluering av pasienter vil bli strukturert i følgende faser:
V0. Pasientene vil motta informasjon om studien, signere et informert samtykkeskjema og fylle ut et skjema for klinisk historie. De vil også opprettholde en daglig symptomdagbok i 14 dager. Etter å ha bekreftet inkluderingskriteriene, vil deltakerne dessuten motta et akselerometer i 7 dager for å overvåke deres fysiske aktivitetsnivå og søvnkvalitet.
V1. Personer vil gjennomgå blodprøvetaking, urin- og avføringsprøveinnsamling, utfylling av spørreskjemaer på gastrointestinal (GI) symptomer, fibromyalgi (FM), psykologi, livskvalitet (QOL) og fysisk aktivitet, samt antropometriske målinger og biomedansanalyse. Før den fysiske treningsintervensjonen vil feltprøver for fysisk form gjennomføres, inkludert styringstester for håndgrep, gangprøver og fleksibilitetsvurderinger. Etter å ha fått sertifisering av fysisk form for ikke-konkurrerende sportsaktiviteter, vil pasienter bli instruert om å delta i et spesifikt treningsprogram under tilsyn av treningsspesialister.
V2. Pasientene vil gjenta GI, FM, psykologi, QOL og fysisk aktivitetsspørreskjema. De vil gjennomgå de samme funksjonelle testene og rapportere bivirkninger. Blod og biologiske prøver vil bli samlet, og akselerometre vil bli slitt i 7 dager for å vurdere endringer i fysisk aktivitet og søvnkvalitet.
Utvaskingsperiode. Utvaskingsperioden vil vare 4 uker, hvor rekrutterte fag vil bli returnert så nært som mulig til deres grunnleggende forhold. Etter disse 60 dagene vil fagene bli tilbakekalt, gjennomgå de samme evalueringene og bli invitert til å delta i forskjellige fysiske treningsprogrammer.
V3. Under dette besøket vil alle evalueringer fra V1 bli gjentatt. Pasienter vil også bli bedt om å bruke akselerometeret i syv dager.
V4. Under dette besøket vil alle evalueringer fra V2 bli gjentatt. Alle undersøkelser vil finne sted på IRCCS "S. de Bellis", mens motoriske tester og treningsøkter vil bli gjennomført på et treningsstudio tilknyttet instituttet.
Evaluering av FM-symptomer: å vurdere FM-symptomer, en serie validerte spørreskjemaer, noen spesifikke for FM og andre mer generelle (f.eks.
Evaluering av GI -symptomer: En pasients kliniske historieform er fullført før vurdering av GI -symptomer. Deretter administreres to spørreskjemaer: IBS-SSS, spesifikke for IBS-symptomer.
Psykologisk vurdering: Den psykologiske profilen blir vurdert ved hjelp av validerte spørreskjemaer. Opprinnelig identifiserer en historieform tidligere psykopatologiske lidelser eller familiehistorie. I tillegg er stressfaktorer på første og andre nivå knyttet til symptomer pekt. Ved baseline og dag 120 fullfører deltakerne før- og postadministrerte psykologiske spørreskjemaer som dekker forskjellige aspekter, inkludert symptomsjekklisten (SCL) -90-R, oppfattet stressskala (PSS), Verdens helseorganisasjon Kvalitet av livskvalitet (WHOQAIRAY-BRIF), FORSKELSE, SCAL-SCROS (HASTER-SPOLIGE-SCOP-SPOLIGE-SPOURY (HAPIRY-SPOURY-SPOURY (CHOPROVE- (ASQ), og psykologisk velvære skalaer (PWB).
Antropometrisk og bioimpedansvurdering: forsøkspersonenes fysiske egenskaper (kroppsvekt, høyde og omkretser) blir vurdert gjennom direkte måling. Bioimpedansmåling involverer en ikke-invasiv, rask og raskt utført undersøkelse, ideell for måling av ernæringsstatus (mager masse, fettmasse, cellulær og muskelmasse), hydreringsstatus (vannretensjon, hevelse, hyperhydrering, betennelse), basal metabolisme og "ideell vekt".
Evaluering av tarmpermeabilitet (IP): IP vil bli evaluert ved baseline (dag 0) og dag 120. Dette innebærer å administrere en blanding av 40 g sukrose, 10 g laktulose, 5 g mannitol og 1 g sukralose og måle deres gastrointestinal (GI) absorpsjon gjennom urinutskillelse av disse sukkerene. Urin vil bli samlet i løpet av de neste 5 timene i containere med tilsatt klorheksidin (500 ul) som konserveringsmiddel. De forskjellige sukkerene i urinen vil bli bestemt ved bruk av høytrykksvæskekromatografi (HPLC) og påfølgende pulserende amperometrisk deteksjon. Resultatene vil bli uttrykt som en prosentandel av utskillede sukkerarter i urin i forhold til det administrerte mengden.
Barriere peptidanalyse: zonulin, tarmfettsyrebindende protein (I-FABP), diaminoksidase (DAO) og D-laktatanalyser vil bli utført ved baseline (dag 0) og dag 120 ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) metode.
Indol- og skatolanalyse: Indol vil bli analysert ved bruk av en kolorimetrisk analytisk metode, mens Skatole vil bli vurdert ved bruk av en raffinert kromatografisk metode med fluorimetrisk deteksjon. Begge analysene vil bli utført på en urinprøve. Denne undersøkelsen vil bli utført ved baseline og dag 120.
Biokjemiske analyser: Blodnivåer av interleukin (IL) -6, IL-8, IL-10, tumor nekrose faktor (TNF) -alpha og peptider involvert i regulering av GI-bevegelighet (somatostatin, motil, serotonin, somatostatin), serotonin osv.
Fysisk aktivitetsvurdering: Fysiske aktivitetsnivåer vil bli målt ved bruk av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ kortform) og akselerometer (Actigraph GT9X Link), som vil overvåke fysisk aktivitet og søvnkvalitet. I tillegg vil deltakerne fullføre Tampa -skalaen til Kinesiophobia (TSK) for å vurdere frykten for bevegelse.
Feltprøver vil bli utført for å evaluere fysisk form, inkludert 2 km gangtest, seks minutters gangtest, håndgrepstest, sitte og nå test, 30 '' sitte til å stå test, trinntest og enkelt benstilling (SLS). Under testene vil symptomer, smerteres alvorlighetsgrad, tretthet og treningserfaring bli overvåket hos pasienter med fibromyalgi. Deltakerne vil bli informert om forskjellene mellom treningsindusert sårhet og smerte/utmattelse assosiert med fibromyalgi.
Behandlinger
Personer vil bli randomisert i to forskjellige intervensjonsgrupper:
Behandling 1: En spesifikk ernæringsplan for personer med IBS kombinert med et kombinert treningsprogram (CE).
Behandling 2: En spesifikk ernæringsplan for personer med IBS kombinert med et aerobt treningsprogram (AE).
Intervensjonsprotokoll Basert på eksisterende litteratur er det valgt to intervensjoner for å identifisere den optimale treningsprotokollen for å håndtere FM og IBS. American College of Sports Medicine (ACSM) anbefaler kombinert trening for FM, mens aerob trening er effektiv for IBS. Denne studien sammenligner de to protokollene for å bestemme hvilken som er mer egnet for individer med begge forhold, og tar sikte på å identifisere den mest effektive terapeutiske tilnærmingen.
Kombinert treningsfrekvens (CE): 3 ganger per uke i 4 måneder, på ikke-påfølgende dager. Intensitet: Overvåket med en pulsmåler og personalisert ved hjelp av Tanakas formel. I tillegg vil samtaletesten (et standardisert, validert verktøy basert på motivets evne til å opprettholde en samtale under trening) og Borg -skalaen bli brukt til å måle anstrengelse.
Aerob aktivitet: 60-75% av maksimal hjertefrekvens. Motstand: 6/7 på Borg -skalaen. Fleksibilitet: bevegelsesområde (ROM) uten smerter. Type: Moderat aerob trening kombinert med motstand og fleksibilitetsøvelser.
Aerob aktivitet: Lavvirkende, ikke-vektbærende øvelser for å minimere treningsindusert smerter.
Motstandsaktivitet: Kretstrening med lite utstyr (motstandsbånd, hantler, ankel eller håndleddsvekter).
Fleksibilitetsøvelser: Strekking med og uten band. Varighet: 60-minutters økter, inkludert oppvarming, aerob, styrke og fleksibilitetsøvelser, og avkjøling, to ganger i uken.
En spesifikk økt per uke vil fokusere på fleksibilitetsøvelser. Felles mobilitets- og fleksibilitetsøvelser vil bli utført dynamisk og statisk etter 20 minutter med aerob trening på maskiner.
Aerob trening (AE) frekvens: 3 ganger per uke i 4 måneder, på ikke-påfølgende dager. Intensitet: Overvåket med hjertefrekvensmonitor, Tanakas formel, talkest og Borg -skala. Aerob aktivitet ved 60-75% av maksimal hjertefrekvens.
Type: Lavvirkning, ikke-bærende aerob trening. Varighet: 60-minutters økter, inkludert oppvarming, aerob aktivitet, små kretsløp og avkjøling.
Begge intervensjonsprotokoller vil bli utført i små grupper under tilsyn av nyutdannede i forebyggende og tilpasset treningsvitenskap. Treningsvolumet vil bli justert tilsvarende hvis symptomene forverres under gruppeaktiviteter. Intensitet eller varighet vil bli redusert før frekvensen for å opprettholde regelmessig aktivitet.
Primært endepunkt: Opplevd fysisk funksjon vil bli vurdert ved bruk av den totale poengsummen til FIQ-R (høyere score indikerer dårligere funksjon). Det forventede utfallet er en forbedring på 20% i den totale FIQ-R- og IBS-SSS-score på slutten av intervensjonen.
Sekundære endepunkter: Effektene av fysisk trening på fysisk effekt, dysbiose, systemisk betennelse, mikrobiota og psykologisk profil vil også bli undersøkt.
Statistisk analyse:
Data vil bli presentert som gjennomsnitt (SD) eller median og 5. og 95. prosentil, avhengig av om variablene er kontinuerlige eller kategoriske. Alle sammenligninger vil bli gjort ved hjelp av ikke-parametriske tester for å unngå å anta en normal datatfordeling. Andeler relatert til dikotome variabler vil bli sammenlignet ved bruk av chi-square-testen. P-verdier <0,05 (to-tailed) vil bli ansett som statistisk signifikant. Alle pasienter som får instruksjoner om fysisk aktivitet vil bli inkludert i den statistiske analysen for datasammenligning ved slutten av behandlingsperioden, med frafall kategorisert som ikke-responderende (intensjon om å behandle analyse). Sammenligningen av data etter intervensjonen kontra baseline vil bare bli utført for de som fullførte intervensjonen (per-protokollanalyse). Alle statistiske analyser vil bli utført ved bruk av Sigmastat (Systat Software, Inc., San Jose, CA, USA) og GraphPad Prism 5 (GraphPad Software Inc., La Jolla, CA, USA). Spørreskjema -data vil bli lagt inn i en database av en person som ikke er involvert i studien.
Studerkraftberegning:
Utvalgsstørrelsen beregnes for å oppdage en forbedring på 39% i den totale IBS-SSS-poengsum før og etter intervensjonen. Tatt i betraktning et standardavvik på 30, en effekt på 0,80, og et signifikansnivå på 0,05, må minimum 11 pasienter per gruppe rekrutteres. Med en frafall på 27% vil hver gruppe omfatte 15 pasienter (totalt = 30).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Antonella Bianco
- Telefonnummer: +390804994653
- E-post: antonella.bianco@irccsdebellis.it
Studiesteder
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Italia, 70013
- Rekruttering
- Irccs Saverio de Bellis
-
Ta kontakt med:
- Antonella Bianco
- Telefonnummer: +390804994653
- E-post: antonella.bianco@irccsdebellis.it
-
Ta kontakt med:
- Antonella Bianco, DR
- Telefonnummer: +390804994653
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bekreftet diagnose av irritabelt tarmsyndrom (IBS) samtidig med fibromyalgi (FM). Mervering av American College of Rheumatology (ACR) diagnostiske kriterier for FM og møte Roma III/IV diagnostiske kriterier for IBS.
- Total score på det irritable tarmsyndromets alvorlighetsscoringssystem (IBS-SSS) ≥ 125 (som indikerer moderate til alvorlige IBS-symptomer).
- Menn og kvinner mellom 30 og 65 år.
- Body Mass Index (BMI) mellom 18,5 og 29,9.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med alvorlig hjerte-, lever-, nevrologiske, psykiatriske lidelser eller andre gastrointestinale sykdommer.
- Personer som ikke er i stand til å avbryte symptomhåndteringsterapier og medisiner for FM/IBS.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FM+IBS Group 1
Pasienter med fibromyalgi og IBS
|
60 minutter
60-minutters økter, tre ganger i uken i 4 måneder, med lav påvirkning, ikke-vektbærende aerobe aktiviteter ved 60-75% av maks hjertefrekvens.
|
|
Eksperimentell: FM + IBS Group 2
Pasienter med fibromyalgi og IBS
|
60 minutter
60-minutters økter, tre ganger i uken i 4 måneder, med lav påvirkning, ikke-vektbærende aerobe aktiviteter ved 60-75% av maks hjertefrekvens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av IBS-symptomer
Tidsramme: Ved baseline og dag 120
|
For å evaluere effektiviteten av en treningsintervensjon på IBS-symptomer målt ved en endring i IBS-Symptom Severity Scale (IBS-SSS) spørreskjemascore fra baseline. IBS-SSS er et validert spørreskjema for gastrointestinale symptomer og gir et globalt mål på symptomenes alvorlighetsgrad ved å vurdere fem punkter ("alvorlighetsgrad av magesmerter", "frekvens av magesmerter", "alvorlighet av abdominal distensjon", "misnøye med avføringsvaner". ", "symptomers innvirkning på livskvalitet") på en visuell analog skala. Verdiene til de fem elementene legges sammen for å gi en total poengsum mellom 0 og 500. Tilfeller blir deretter klassifisert som 'mild' (75 til 175), 'moderat' (175 til 300) og 'alvorlig' (>300). |
Ved baseline og dag 120
|
|
Symptomvurdering av fibromyalgi
Tidsramme: Ved baseline og dag 120
|
For å evaluere effektiviteten av en treningsintervensjon på IBS-symptomer målt ved en endring i Fibromyalgi Impact Questionnaire, modifisert versjon (FIQ-R) score fra baseline. FIQ fungerer som et verktøy for å vurdere og evaluere tilstanden til pasienter med fibromyalgi (FM) og spore deres fremgang og utfall. Spesielt utviklet for å måle aspektene ved helsestatus som er mest påvirket av FM, består FIQ av ti elementer. Det første elementet består av 11 spørsmål om fysisk funksjon, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala. De påfølgende punktene (2 og 3) ber pasientene om å angi antall dager de følte seg vel og dagene de ikke var i stand til å delta i arbeid eller husarbeid på grunn av FM-symptomer. Elementene 4 til 10 har horisontale lineære skalaer med ti trinn, som lar pasienter vurdere arbeidsvansker, smerte, tretthet, morgentretthet, stivhet, angst og depresjon. |
Ved baseline og dag 120
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk vurdering:
Tidsramme: Ved baseline og dag 120
|
Symptom Checklist (SCL)-90-R spørreskjema vil evaluere den psykologiske profilen Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) er et mye brukt selvrapporteringsskjema i kliniske og forskningsmiljøer. Den tar sikte på å evaluere ulike psykologiske symptomer og plager hos individer. SCL-90-R består av 90 elementer, og adresserer dimensjoner av psykologisk velvære og psykopatologi, inkludert somatisering, tvangssymptomer, mellommenneskelig sensitivitet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoide tanker og psykosisme. Respondentene bruker en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt) for å vurdere omfanget av deres opplevelse med hvert symptom over en spesifisert tidsramme, vanligvis den siste uken. Dette spørreskjemaet gir en omfattende profil av en persons psykologiske symptomer, og hjelper til med å identifisere områder med nød eller dysfunksjon. |
Ved baseline og dag 120
|
|
Evaluering av barrierepeptidintegritet
Tidsramme: Ved baseline og dag 120
|
Zonulin-, I-FABP-, DAO- og D-laktatanalyser vil bli utført ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-analyser for hvert peptid.
|
Ved baseline og dag 120
|
|
Intestinal mikrobiotaanalyse
Tidsramme: Ved baseline og dag 120
|
Eventuelle forskjeller i den intestinale mikrobielle populasjonen i de ulike sykdomsmønstrene som vurderes vil bli evaluert ved hjelp av passende genetiske og molekylære undersøkelser (Illumina/Solexa Genetic Analyzer HiSeq) på pasientens avføringsprøver.
|
Ved baseline og dag 120
|
|
Evaluering av intestinal dysbiose
Tidsramme: Ved baseline og dag 120
|
Tarmdysbiosen vil bli evaluert ved å analysere Indol ved bruk av en kolorimetrisk analysemetode som markør for fermentativ dysbiose, Skatole, en markør for forråtningsdysbiose, vil bli vurdert ved bruk av en raffinert kromatografisk metode med fluorimetrisk deteksjon.
Begge analysene vil bli utført på en urinprøve.
|
Ved baseline og dag 120
|
|
Fysisk kondisjonsvurdering
Tidsramme: Al baseline og dag 120
|
Feltprøver for å vurdere deltakernes fysiske form inkluderer 2 km gangtesten, som evaluerer kardiovaskulær kondisjon ved å registrere hjertefrekvens og gangtid før og etter testen.
Den seks minutter lange gangtesten måler aerob kondisjon og funksjonsevne, og krever at deltakerne går så langt som mulig på 6 minutter, med hjertefrekvens overvåket og anstrengelse vurdert ved bruk av Borg-skalaen.
Håndgrepstesten vurderer maksimal hånd- og underarmsstyrke ved bruk av et dynamometer, med tre tester per hånd og gjennomsnittet registrert.
SIT og Reach Test måler fleksibilitet i ryggen og bena, og registrerer det beste av to forsøk.
30-sekunders sitte for å stå test evaluerer styrke og utholdenhet i underkampen ved å telle antall komplette sit-to-stand-bevegelser på 30 sekunder uten å bruke armer for støtte.
Trinntesten vurderer kardiovaskulær utholdenhet og nedre lem-funksjon ved å ha deltakerne gjentatte ganger tråkke på et standardhøyde-trinn i 3 minutter, med rekrutteringsprotokoll
|
Al baseline og dag 120
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tykktarmssykdommer, funksjonelle
- Oppførsel
- Irritabel tarm-syndrom
- Fibromyalgi
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- AF_FM crossover
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .