Sammenligning av akutte effekter av myofascial frigjøring og Kinesio Taping® i dysmenoré (Dysmenorrhea)
6. april 2025 oppdatert av: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University
Myofascial frigjøring kontra Kinesio Taping: Noe som er mer effektivt for dysmenorélindring
Dysmenoré er en fysiologisk tilstand og et av de vanligste problemene som oppleves under menstruasjonen.
Denne studien tar sikte på å sammenligne de akutte effektene av myofascial frigjøringsteknikk (MRT) og Kinesio Taping® (KT) på smerteres alvorlighetsgrad, tretthet og menstruasjonssymptomets alvorlighetsgrad hos individer med primær dysmenoré (PD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 45 individer som er diagnostisert med PD, vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: MRT, KT eller kontroll.
Smerte alvorlighetsgrad og tretthet vil bli målt ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), mens menstruasjonssymptomens alvorlighetsgrad vil bli vurdert med menstruasjonssymptomskalaen, både før og etter intervensjonene.
MRT -gruppen vil bli mottatt MRT i tre dager på rad fra begynnelsen av menstruasjonen, mens KT -gruppen vil bli brukt KT -applikasjon i en varighet på 72 timer.
Kontrollgruppen fikk ingen form for intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Tyrkia, 99040
- Cyprus International University
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Tyrkia, 99040
- Cyprus International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Dinet med primær dysmenoré
- Regelmessig menstruasjon det siste halvåret
- Opplev menstruasjonssmerter mellom 40-100 mm på den visuelle analoge skalaen
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisering av sekundær dysmenoré
- En menstruasjonssykluslengde på mindre enn 21 dager eller mer enn 35 dager
- En historie med fødsel eller graviditet
- Bruk av farmakologiske behandlinger for menstruasjonssmerter
- En historie med bekkenpatologi eller bekkenkirurgi
- Tilstedeværelsen av nevrologiske eller systemiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Myofascial Release Technique Group
Under anvendelsen av myofascial frigjøringsteknikk (MRT) vil fingrene eller hånden først plasseres på behandlingsområdet.
Trykket vil bli påført bløtvevet til det begrensede laget ble følt, og deretter ble fasciaen flyttet langs overflaten av de underliggende lagene mens den opprettholdt kontakten med de dypere lagene.
Spenningen vil bli brukt i omtrent 60-90 sekunder, og hvis en frigjøring ikke vil føles, vil varigheten utvides til frigjøringen skjedde.
MRT vil bli utført med tørre hender, uten bruk av mellomstoffer, og vil bli brukt i både rygg og utsatt stillinger.
I behandlingsprogrammet vil anterolaterale frigjøringsteknikker (målretting av fascia superficialis, fascia transversalis og fascia extraperitonealis) bli brukt i ryggraden, mens posterior frigjøringsteknikker (målretting av fascia thoracolumbalis og erector spinae) vil bli brukt i stamposisjonen.
|
Under anvendelsen av myofascial frigjøringsteknikk (MRT) vil fingrene eller hånden først plasseres på behandlingsområdet.
Trykket vil bli påført bløtvevet til det begrensede laget ble følt, og deretter ble fasciaen flyttet langs overflaten av de underliggende lagene mens den opprettholdt kontakten med de dypere lagene.
Spenningen vil bli brukt i omtrent 60-90 sekunder, og hvis en frigjøring ikke vil føles, vil varigheten utvides til frigjøringen skjedde.
MRT vil bli utført med tørre hender, uten bruk av mellomstoffer, og vil bli brukt i både rygg og utsatt stillinger.
I behandlingsprogrammet vil anterolaterale frigjøringsteknikker (målretting av fascia superficialis, fascia transversalis og fascia extraperitonealis) bli brukt i ryggraden, mens posterior frigjøringsteknikker (målretting av fascia thoracolumbalis og erector spinae) vil bli brukt i stamposisjonen.
|
|
Aktiv komparator: Kinesio Taping Group
To forskjellige teknikker vil bli brukt i Kinesio Taping -applikasjonen.
Først vil fire I-formede Kinesio-bånd (Kinesio Tex® Gold), hver 5 cm brede og 0,5 mm tykk, bli påført i et stjerneformet mønster ved bruk av "Space Correction Technique" med 25-50% spenning på S2-S4-nivået (Sacral Region) mens deltakeren vil i sittende stilling.
I tillegg, for å rette livmoren til tilbaketrekning under menstruasjon, vil et 15 cm langt I-formet bånd bli brukt på det suprapubiske området ved bruk av "ligamentkorreksjonsteknikken" med 100% spenning.
|
To forskjellige teknikker vil bli brukt i Kinesio Taping -applikasjonen.
Først vil fire I-formede Kinesio-bånd (Kinesio Tex® Gold), hver 5 cm brede og 0,5 mm tykk, bli påført i et stjerneformet mønster ved bruk av "Space Correction Technique" med 25-50% spenning på S2-S4-nivået (Sacral Region) mens deltakeren vil i sittende stilling.
I tillegg, for å rette livmoren til tilbaketrekning under menstruasjon, vil et 15 cm langt I-formet bånd bli brukt på det suprapubiske området ved bruk av "ligamentkorreksjonsteknikken" med 100% spenning.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli brukt på kontrollgruppen.
Etter at studien skal fullføres, vil deltakere i kontrollgruppen bli tilbudt deres foretrukne behandlingsalternativ.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
En 100 mm visuell analog skala (VAS), representert som en rett linje med den ene enden merket som 0 (ingen smerter) og den andre enden som 10 (uutholdelig smerte), vil bli brukt til å måle smertegrad.
Deltakerne vil bli bedt om å markere poenget på linjen som tilsvarte smertenivået de vil oppleve under evalueringen.
Det markerte punktet vil deretter bli målt ved bruk av en linjal, og den numeriske verdien av smertegraden vil bli registrert.
Høyere resultater indikerer dårligere smerteintensitet.
|
3 måneder
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 3 måneder
|
En 100 mm visuell analog skala (VAS), med den ene enden merket som 0 (ingen tretthet) og den andre enden som 10 (uutholdelig tretthet), vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av utmattelse som oppleves på den mest intense menstruasjonsdagen.
Deltakerne vil bli bedt om å markere poenget på VA -ene som tilsvarte utmattelsesnivået de vil bli følt.
Det markerte punktet vil da målt ved bruk av en linjal, og den numeriske verdien vil bli registrert.
Høyere resultater indikerer dårligere smerteintensitet.
|
3 måneder
|
|
Menstruasjonssymptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
"Menstruasjonssymptomskalaen", utviklet av Chesney og Tatso, vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer.
Denne skalaen består av 22 elementer, hver med fem svaralternativer, og inkluderer tre underdimensjoner.
De første 13 elementene tilhører underdimensjonen "negative effekter/somatiske klager", elementene 14 til 19 faller under underdimensjonen "menstruasjonssmerter", og de tre siste elementene er en del av underdimensjonen "mestringsmetoder".
Svarene vil bli vurdert på en skala av Likert-typen fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
En høyere total score indikerer større alvorlighetsgrad av menstruasjonssymptomer.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ma YX, Ma LX, Liu XL, Ma YX, Lv K, Wang D, Liu JP, Xing JM, Cao HJ, Gao SZ, Zhu J. A comparative study on the immediate effects of electroacupuncture at Sanyinjiao (SP6), Xuanzhong (GB39) and a non-meridian point, on menstrual pain and uterine arterial blood flow, in primary dysmenorrhea patients. Pain Med. 2010 Oct;11(10):1564-75. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00949.x. Epub 2010 Sep 7.
- Kaur, A., Ray, G., & Mitra, M. (2017). Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 11, 70-5.
- Harel Z. Dysmenorrhea in adolescents and young adults: etiology and management. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Dec;19(6):363-71. doi: 10.1016/j.jpag.2006.09.001.
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Ajimsha MS. Effectiveness of direct vs indirect technique myofascial release in the management of tension-type headache. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):431-5. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.01.021. Epub 2011 Feb 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
14. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .