- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06925087
Сравнение острых эффектов миофасциального высвобождения и Kinesio Taping® в Dysmenorhea (Dysmenorrhea)
6 апреля 2025 г. обновлено: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University
Myofascial выпуск против Kinesio Taking: что более эффективно для помощи дисменореи
Дисменорея является физиологическим состоянием и одной из наиболее распространенных проблем, возникающих во время менструации.
Это исследование направлено на то, чтобы сравнить острые эффекты метода миофасциального высвобождения (MRT) и Kinesio Taping® (KT) на тяжесть боли, усталость и тяжесть менструальных симптомов у людей с первичной дисменореей (PD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 45 человек с диагнозом БП будут случайным образом распределены на одну из трех групп: MRT, KT или Control.
Тяжесть боли и усталость будут измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), в то время как менструальная тяжесть симптомов будет оцениваться по шкале менструальных симптомов, как до, так и после вмешательств.
Группа MRT будет получена MRT в течение трех последовательных дней, начиная с начала менструации, тогда как группа KT будет применять применение KT в течение 72 часов.
Контрольная группа не получила никакой формы вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Турция, 99040
- Cyprus International University
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Турция, 99040
- Cyprus International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Daignesed с первичной дисменореей
- Регулярная менструация за последние шесть месяцев
- Испытайте менструальную боль в диапазоне от 40 до 100 мм по визуальной аналоговой шкале
Критерии исключения:
- Диагностика вторичной дисменореи
- Менструальная длина цикла менее 21 дня или более 35 дней
- История родов или беременности
- Использование фармакологических процедур для менструальной боли
- История тазовой патологии или операции таза
- Наличие неврологических или системных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа техники миофасциального выпуска
Во время применения метода миофасциального выпуска (MRT) пальцы или рука будут сначала помещены в зону лечения.
Давление будет оказывать давление на мягкие ткани до тех пор, пока не почувствует ограниченный слой, а затем фасция перемещалась вдоль поверхности подстимительных слоев при сохранении контакта с более глубокими слоями.
Натяжение будет применяться в течение приблизительно 60-90 секунд, и если выпуск не будет ощущаться, продолжительность будет продлеваться до тех пор, пока не произойдет высвобождение.
MRT будет выполняться с сухими руками, без использования каких -либо промежуточных веществ, и будет применяться как в положениях на спине, так и в положениях лежа.
В программе лечения методы переднелатерального высвобождения (нацеливание на фасцию Seperficialis, Fascia Transversalis и Fascia extraperitonealis) будут применены в положении лежа на спине, в то время как методы заднего высвобождения (нацеливание на фасцию Thoracolumbalis и Erector Spinae) будут применены в позиции.
|
Во время применения метода миофасциального выпуска (MRT) пальцы или рука будут сначала помещены в зону лечения.
Давление будет оказывать давление на мягкие ткани до тех пор, пока не почувствует ограниченный слой, а затем фасция перемещалась вдоль поверхности подстимительных слоев при сохранении контакта с более глубокими слоями.
Натяжение будет применяться в течение приблизительно 60-90 секунд, и если выпуск не будет ощущаться, продолжительность будет продлеваться до тех пор, пока не произойдет высвобождение.
MRT будет выполняться с сухими руками, без использования каких -либо промежуточных веществ, и будет применяться как в положениях на спине, так и в положениях лежа.
В программе лечения методы переднелатерального высвобождения (нацеливание на фасцию Seperficialis, Fascia Transversalis и Fascia extraperitonealis) будут применены в положении лежа на спине, в то время как методы заднего высвобождения (нацеливание на фасцию Thoracolumbalis и Erector Spinae) будут применены в позиции.
|
|
Активный компаратор: Kinesio Taping Group
Два разных метода будут использоваться в приложении для записи Kinesio.
Во-первых, четыре I-образные ленты Kinesio (Kinesio Tex® Gold), каждая ширина 5 см и толщиной 0,5 мм, будут применены на звездном рисунке с использованием «техники коррекции пространства» с напряжением 25-50% на уровне S2-S4 (сакральная область), в то время как участник будет в сидящем положении.
Кроме того, для направления матки в ретроверцию во время менструации I-образная лента длиной 15 см будет применена к супрабийской области с использованием «методики коррекции связок» со 100% напряжением.
|
Два разных метода будут использоваться в приложении для записи Kinesio.
Во-первых, четыре I-образные ленты Kinesio (Kinesio Tex® Gold), каждая ширина 5 см и толщиной 0,5 мм, будут применены на звездном рисунке с использованием «техники коррекции пространства» с напряжением 25-50% на уровне S2-S4 (сакральная область), в то время как участник будет в сидящем положении.
Кроме того, для направления матки в ретроверцию во время менструации I-образная лента длиной 15 см будет применена к супрабийской области с использованием «методики коррекции связок» со 100% напряжением.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательство не будет применено к контрольной группе.
После того, как исследование будет завершено, участникам контрольной группы будет предложено их предпочтительный вариант лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала 100 мм (VAS), представленная как прямая линия с одним концом, отмеченным как 0 (без боли), а другой - как 10 (невыносимая боль), будет использоваться для измерения тяжести боли.
Участникам будет предложено отметить точку на линии, которая соответствовала уровню боли, которую они будут испытывать во время оценки.
Отмеченная точка будет затем измерена с использованием линейки, и будет зарегистрировано числовое значение тяжести боли.
Более высокие результаты указывают на худшую интенсивность боли.
|
3 месяца
|
|
Усталость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала 100 мм (VAS), с одним концом, отмеченным как 0 (без усталости), а другой - как 10 (невыносимая усталость), будет использоваться для оценки тяжести усталости, испытываемой в самый интенсивный день менструации.
Участникам будет предложено отметить точку зрения на VAS, который соответствовал уровню усталости, которую они почувствуют.
Отмеченная точка будет затем измерена с использованием линейки, а числовое значение будет записано.
Более высокие результаты указывают на худшую интенсивность боли.
|
3 месяца
|
|
Менструальные симптомы
Временное ограничение: 3 месяца
|
«Шкала менструальных симптомов», разработанная Чесни и Татсо, будет использоваться для оценки тяжести менструальных симптомов.
Эта шкала состоит из 22 пунктов, каждый из которых имеет пять вариантов ответа, и включает в себя три субденции.
Первые 13 пунктов принадлежат к подразделениям «негативных эффектов/соматических жалоб», пункты с 14 по 19 подпадают под подразделение «симптомы менструальной боли», а последние три пункта являются частью подразделения «методов выживания».
Ответы будут оценены по шкале типа Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Более высокая общая оценка указывает на большую тяжесть менструальных симптомов.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ma YX, Ma LX, Liu XL, Ma YX, Lv K, Wang D, Liu JP, Xing JM, Cao HJ, Gao SZ, Zhu J. A comparative study on the immediate effects of electroacupuncture at Sanyinjiao (SP6), Xuanzhong (GB39) and a non-meridian point, on menstrual pain and uterine arterial blood flow, in primary dysmenorrhea patients. Pain Med. 2010 Oct;11(10):1564-75. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00949.x. Epub 2010 Sep 7.
- Kaur, A., Ray, G., & Mitra, M. (2017). Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 11, 70-5.
- Harel Z. Dysmenorrhea in adolescents and young adults: etiology and management. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Dec;19(6):363-71. doi: 10.1016/j.jpag.2006.09.001.
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Ajimsha MS. Effectiveness of direct vs indirect technique myofascial release in the management of tension-type headache. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):431-5. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.01.021. Epub 2011 Feb 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .