- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06925087
Comparação de efeitos agudos da liberação miofascial e Kinesio Taping® em dismenorreia (Dysmenorrhea)
6 de abril de 2025 atualizado por: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University
Liberação miofascial versus gravação de Kinesio: que é mais eficaz para o alívio da dismenorréia
A dismenorreia é uma condição fisiológica e um dos problemas mais comuns experimentados durante a menstruação.
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos agudos da técnica de liberação miofascial (MRT) e Kinesio Taping® (KT) sobre gravidade da dor, fadiga e sintoma menstrual em indivíduos com dismenorreia primária (DP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 45 indivíduos diagnosticados com DP será designado aleatoriamente a um dos três grupos: MRT, KT ou controle.
A gravidade da dor e a fadiga serão medidas usando a escala visual analógica (VAS), enquanto a gravidade dos sintomas menstruais será avaliada com a escala de sintomas menstruais, antes e após as intervenções.
O Grupo MRT será recebido MRT por três dias consecutivos a partir do início da menstruação, enquanto o grupo KT será aplicado pelo aplicativo KT por uma duração de 72 horas.
O grupo controle não recebeu nenhuma forma de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Peru, 99040
- Cyprus International University
-
-
Lefkosa
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Mersin, Lefkosa, Peru, 99040
- Cyprus International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dignosed com dismenorreia primária
- Menstruação regular nos últimos seis meses
- Experimente a dor menstrual que varia entre 40-100 mm na escala visual analógica
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de dismenorreia secundária
- Um comprimento de ciclo menstrual inferior a 21 dias ou mais de 35 dias
- Uma história de parto ou gravidez
- Uso de tratamentos farmacológicos para dor menstrual
- Uma história de patologia pélvica ou cirurgia pélvica
- A presença de doenças neurológicas ou sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Técnica de Liberação Miofascial
Durante a aplicação da técnica de liberação miofascial (MRT), os dedos ou mão serão colocados pela primeira vez na área de tratamento.
A pressão será aplicada ao tecido mole até que a camada restrita fosse sentida e, em seguida, a fáscia foi movida ao longo da superfície das camadas subjacentes, mantendo o contato com as camadas mais profundas.
A tensão será aplicada por aproximadamente 60-90 segundos e, se uma liberação não parecer, a duração se estenderá até que a liberação ocorreu.
O MRT será realizado com mãos secas, sem o uso de substâncias intermediárias, e será aplicada em posições supinas e propensas.
No programa de tratamento, as técnicas de liberação anterolateral (direcionando a fáscia superficial, a fáscia transversalis e a fáscia extraperitonealis) serão aplicadas na posição supina, enquanto as técnicas de liberação posterior (direcionando a fáscia toracolumbalis e as espinhas eretor) serão aplicadas na posição de Prona.
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Durante a aplicação da técnica de liberação miofascial (MRT), os dedos ou mão serão colocados pela primeira vez na área de tratamento.
A pressão será aplicada ao tecido mole até que a camada restrita fosse sentida e, em seguida, a fáscia foi movida ao longo da superfície das camadas subjacentes, mantendo o contato com as camadas mais profundas.
A tensão será aplicada por aproximadamente 60-90 segundos e, se uma liberação não parecer, a duração se estenderá até que a liberação ocorreu.
O MRT será realizado com mãos secas, sem o uso de substâncias intermediárias, e será aplicada em posições supinas e propensas.
No programa de tratamento, as técnicas de liberação anterolateral (direcionando a fáscia superficial, a fáscia transversalis e a fáscia extraperitonealis) serão aplicadas na posição supina, enquanto as técnicas de liberação posterior (direcionando a fáscia toracolumbalis e as espinhas eretor) serão aplicadas na posição de Prona.
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Comparador Ativo: Grupo de gravação de Kinesio
Duas técnicas diferentes serão usadas no aplicativo Kinesio.
Primeiro, quatro fitas Kinesio em forma de I (Kinesio Tex® Gold), cada uma de 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura, serão aplicadas em um padrão em forma de estrela usando a "Técnica de Correção Espacial" com 25-50% de tensão no nível S2-S4 (região sacral) enquanto o participante em uma posição sentada.
Além disso, para direcionar o útero para a retroversão durante a menstruação, uma fita em forma de I de 15 cm de comprimento será aplicada à região suprapúbica usando a "técnica de correção do ligamento" com 100% de tensão.
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Duas técnicas diferentes serão usadas no aplicativo Kinesio.
Primeiro, quatro fitas Kinesio em forma de I (Kinesio Tex® Gold), cada uma de 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura, serão aplicadas em um padrão em forma de estrela usando a "Técnica de Correção Espacial" com 25-50% de tensão no nível S2-S4 (região sacral) enquanto o participante em uma posição sentada.
Além disso, para direcionar o útero para a retroversão durante a menstruação, uma fita em forma de I de 15 cm de comprimento será aplicada à região suprapúbica usando a "técnica de correção do ligamento" com 100% de tensão.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
Após a conclusão do estudo, os participantes do grupo controle receberão sua opção de tratamento preferida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor
Prazo: 3 meses
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Uma escala analógica visual de 100 mm (VAS), representada como uma linha reta com uma extremidade marcada como 0 (sem dor) e a outra extremidade como 10 (dor insuportável), será usada para medir a gravidade da dor.
Os participantes serão solicitados a marcar o ponto na linha que correspondia ao nível de dor que estará experimentando durante a avaliação.
O ponto marcado será então medido usando uma régua e o valor numérico da gravidade da dor será registrado.
Resultados mais altos indicam pior intensidade da dor.
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3 meses
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Fadiga
Prazo: 3 meses
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Uma escala analógica visual de 100 mm (VAS), com uma extremidade marcada como 0 (sem fadiga) e a outra extremidade como 10 (fadiga insuportável), será usada para avaliar a gravidade da fadiga experimentada no dia mais intenso de menstruação.
Os participantes serão solicitados a marcar o ponto no VAS que correspondia ao nível de fadiga que serão sentidos.
O ponto marcado será medido usando uma régua e o valor numérico será registrado.
Resultados mais altos indicam pior intensidade da dor.
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3 meses
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Sintomas menstruais
Prazo: 3 meses
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A "Escala de Sintomas Menstruais", desenvolvida por Chesney e Tatso, será usada para avaliar a gravidade dos sintomas menstruais.
Essa escala consiste em 22 itens, cada um com cinco opções de resposta e inclui três subdimensões.
Os 13 primeiros itens pertencem à subdimensão "Efeitos negativos/queixas somáticas", itens 14 a 19 se enquadram na subdimensão "sintomas de dor menstrual" e os três últimos itens fazem parte da subdimensão "métodos de enfrentamento".
As respostas serão classificadas em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
Uma pontuação total mais alta indica maior gravidade dos sintomas menstruais.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ma YX, Ma LX, Liu XL, Ma YX, Lv K, Wang D, Liu JP, Xing JM, Cao HJ, Gao SZ, Zhu J. A comparative study on the immediate effects of electroacupuncture at Sanyinjiao (SP6), Xuanzhong (GB39) and a non-meridian point, on menstrual pain and uterine arterial blood flow, in primary dysmenorrhea patients. Pain Med. 2010 Oct;11(10):1564-75. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00949.x. Epub 2010 Sep 7.
- Kaur, A., Ray, G., & Mitra, M. (2017). Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 11, 70-5.
- Harel Z. Dysmenorrhea in adolescents and young adults: etiology and management. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Dec;19(6):363-71. doi: 10.1016/j.jpag.2006.09.001.
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Ajimsha MS. Effectiveness of direct vs indirect technique myofascial release in the management of tension-type headache. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):431-5. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.01.021. Epub 2011 Feb 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Técnica de liberação miofascial
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Yang QiInscrevendo-se por conviteAptidão física | Amplitude de Movimento, Articular | Desempenho específico do golfeChina