- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06925087
Confronto degli effetti acuti del rilascio miofasciale e Kinesio Taping® in dismenorrhea (Dysmenorrhea)
6 aprile 2025 aggiornato da: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University
Rilascio miofasciale rispetto a Kinesio Taping: che è più efficace per il sollievo alla disimorrea
La dismenorrrea è una condizione fisiologica e una delle questioni più comuni riscontrate durante le mestruazioni.
Questo studio mira a confrontare gli effetti acuti della tecnica di rilascio miofasciale (MRT) e Kinesio Taping® (KT) sulla gravità del dolore, l'affaticamento e la gravità dei sintomi mestruali negli individui con dismenorrrea primaria (PD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 45 persone con diagnosi di PD verranno assegnate in modo casuale a uno dei tre gruppi: MRT, KT o controllo.
La gravità del dolore e l'affaticamento saranno misurati usando la scala analogica visiva (VAS), mentre la gravità dei sintomi mestruali verrà valutata con la scala dei sintomi mestruali, sia prima che seguendo gli interventi.
Il gruppo MRT sarà ricevuto MRT per tre giorni consecutivi a partire dall'inizio delle mestruazioni, mentre il gruppo KT verrà applicato la domanda KT per una durata di 72 ore.
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcuna forma di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Tacchino, 99040
- Cyprus International University
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Tacchino, 99040
- Cyprus International University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Daigose con dismenorrrea primaria
- Mestruazioni regolari negli ultimi sei mesi
- Sperimenta un dolore mestruale compreso tra 40-100 mm sulla scala analogica visiva
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di dismenorrrea secondaria
- Una durata del ciclo mestruale inferiore a 21 giorni o più di 35 giorni
- Una storia di parto o gravidanza
- Uso di trattamenti farmacologici per il dolore mestruale
- Una storia di patologia pelvica o chirurgia pelvica
- La presenza di malattie neurologiche o sistemiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di tecnica di rilascio miofasciale
Durante l'applicazione della tecnica di rilascio miofasciale (MRT), le dita o la mano verranno collocate per la prima volta nell'area di trattamento.
La pressione verrà applicata ai tessuti molli fino a quando non è stato avvertito lo strato limitato, quindi la fascia è stata spostata lungo la superficie degli strati sottostanti mantenendo il contatto con gli strati più profondi.
La tensione verrà applicata per circa 60-90 secondi e se non si sentirà un rilascio, la durata si estende fino al rilascio.
La MRT verrà eseguita con mani asciutte, senza l'uso di sostanze intermedie, e verrà applicata in posizioni sia supine che inclini.
Nel programma di trattamento, le tecniche di rilascio anterolaterale (target per la fascia superficiale, la fascia trasversale e la fascia extraperitonealis) saranno applicate in posizione supina, mentre le tecniche di rilascio posteriore (target per la fascia thoracolumbalis ed erector spinae) saranno applicate in posizione inclini.
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Durante l'applicazione della tecnica di rilascio miofasciale (MRT), le dita o la mano verranno collocate per la prima volta nell'area di trattamento.
La pressione verrà applicata ai tessuti molli fino a quando non è stato avvertito lo strato limitato, quindi la fascia è stata spostata lungo la superficie degli strati sottostanti mantenendo il contatto con gli strati più profondi.
La tensione verrà applicata per circa 60-90 secondi e se non si sentirà un rilascio, la durata si estende fino al rilascio.
La MRT verrà eseguita con mani asciutte, senza l'uso di sostanze intermedie, e verrà applicata in posizioni sia supine che inclini.
Nel programma di trattamento, le tecniche di rilascio anterolaterale (target per la fascia superficiale, la fascia trasversale e la fascia extraperitonealis) saranno applicate in posizione supina, mentre le tecniche di rilascio posteriore (target per la fascia thoracolumbalis ed erector spinae) saranno applicate in posizione inclini.
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Comparatore attivo: Gruppo di registrazione Kinesio
Verranno utilizzate due diverse tecniche nell'applicazione di registrazione Kinesio.
Innanzitutto, quattro nastri Kinesio a forma di I (Kinesio Tex® Gold), ciascuno di 5 cm di larghezza e 0,5 mm di spessore, saranno applicati in un modello a forma di stella usando la "tecnica di correzione dello spazio" con tensione del 25-50% a livello di S2-S4 (regione sacrale) mentre il partecipante sarà in una posizione seduta.
Inoltre, per dirigere l'utero in retroversioni durante le mestruazioni, verrà applicato un nastro a forma di I lunghi 15 cm nella regione sovrapubica usando la "tecnica di correzione del legamento" con tensione al 100%.
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Verranno utilizzate due diverse tecniche nell'applicazione di registrazione Kinesio.
Innanzitutto, quattro nastri Kinesio a forma di I (Kinesio Tex® Gold), ciascuno di 5 cm di larghezza e 0,5 mm di spessore, saranno applicati in un modello a forma di stella usando la "tecnica di correzione dello spazio" con tensione del 25-50% a livello di S2-S4 (regione sacrale) mentre il partecipante sarà in una posizione seduta.
Inoltre, per dirigere l'utero in retroversioni durante le mestruazioni, verrà applicato un nastro a forma di I lunghi 15 cm nella regione sovrapubica usando la "tecnica di correzione del legamento" con tensione al 100%.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà applicato alcun intervento al gruppo di controllo.
Dopo il completamento dello studio, ai partecipanti al gruppo di controllo verrà offerta la loro opzione di trattamento preferita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Una scala analogica visiva da 100 mm (VAS), rappresentata come una linea retta con un'estremità contrassegnata come 0 (nessun dolore) e l'altra estremità come 10 (dolore insopportabile), verrà utilizzata per misurare la gravità del dolore.
Ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare il punto sulla linea che corrispondeva al livello di dolore che soffriranno durante la valutazione.
Il punto marcato verrà quindi misurato usando un righello e verrà registrato il valore numerico della gravità del dolore.
Risultati più elevati indicano una peggiore intensità del dolore.
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3 mesi
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Fatica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Una scala analogica visiva da 100 mm (VAS), con un'estremità contrassegnata come 0 (nessuna fatica) e l'altra estremità come 10 (affaticamento insopportabile), verrà utilizzata per valutare la gravità della fatica sperimentata nel giorno più intenso delle mestruazioni.
Ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare il punto sul VAS che corrispondeva al livello di affaticamento che si sentiranno.
Il punto marcato verrà quindi misurato usando un righello e il valore numerico verrà registrato.
Risultati più elevati indicano una peggiore intensità del dolore.
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3 mesi
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Sintomi mestruali
Lasso di tempo: 3 mesi
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La "scala dei sintomi mestruali", sviluppata da Chesney e Tatso, verrà utilizzata per valutare la gravità dei sintomi mestruali.
Questa scala è composta da 22 articoli, ciascuno con cinque opzioni di risposta e include tre sottosegrezze.
I primi 13 elementi appartengono alla sottomensione "Effetti negativi/Reclami somatici", gli elementi da 14 a 19 rientrano nella sottodimension "Sintomi del dolore mestruale" e le ultime tre elementi fanno parte dei "metodi di coping".
Le risposte saranno classificate su una scala di tipo Likert che va da 1 (mai) a 5 (sempre).
Un punteggio totale più elevato indica una maggiore gravità dei sintomi mestruali.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ma YX, Ma LX, Liu XL, Ma YX, Lv K, Wang D, Liu JP, Xing JM, Cao HJ, Gao SZ, Zhu J. A comparative study on the immediate effects of electroacupuncture at Sanyinjiao (SP6), Xuanzhong (GB39) and a non-meridian point, on menstrual pain and uterine arterial blood flow, in primary dysmenorrhea patients. Pain Med. 2010 Oct;11(10):1564-75. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00949.x. Epub 2010 Sep 7.
- Kaur, A., Ray, G., & Mitra, M. (2017). Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 11, 70-5.
- Harel Z. Dysmenorrhea in adolescents and young adults: etiology and management. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Dec;19(6):363-71. doi: 10.1016/j.jpag.2006.09.001.
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Ajimsha MS. Effectiveness of direct vs indirect technique myofascial release in the management of tension-type headache. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):431-5. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.01.021. Epub 2011 Feb 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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