- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06925087
A myofascial felszabadulás és a Kinesio Taping® akut hatásainak összehasonlítása a dysmenorrhea -ban (Dysmenorrhea)
2025. április 6. frissítette: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University
Myofascial felszabadulás a kininesio szalaggal szemben: ami hatékonyabb a diszmenorrhea megkönnyebbüléshez
A dysmenorrhoea fiziológiai állapot és a menstruáció során tapasztalt egyik leggyakoribb kérdés.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a myofascial felszabadulási technika (MRT) és a Kinesio Taping® (KT) akut hatásait a fájdalom súlyosságára, a fáradtságra és a menstruációs tünetek súlyosságára az elsődleges dysmenorrhea -ban (PD).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 45 PD -vel diagnosztizált személyt véletlenszerűen osztanak ki a három csoport egyikéhez: MRT, KT vagy kontroll.
A fájdalom súlyosságát és a fáradtságot a vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával mérjük, míg a menstruációs tünetek súlyosságát a menstruációs tünetek skálájával kell értékelni, mind a beavatkozások előtt, mind azt követően.
Az MRT csoportot az MRT -t három egymást követő napon kapják meg, kezdve a menstruáció kezdetétől, míg a KT -csoportot 72 órás időtartamra alkalmazzák.
A kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Pulyka, 99040
- Cyprus International University
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Pulyka, 99040
- Cyprus International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Elsődleges dysmenorrhoeával borított
- Rendszeres menstruáció az elmúlt hat hónapban
- Tapasztalja meg a menstruációs fájdalmat 40-100 mm között a vizuális analóg skálán
Kizárási kritériumok:
- A másodlagos dysmenorrhoea diagnosztizálása
- A menstruációs ciklus hossza kevesebb, mint 21 nap, vagy több mint 35 nap
- A szülés vagy a terhesség története
- Farmakológiai kezelések használata menstruációs fájdalomra
- A medencei patológia vagy a medencefebészet története
- A neurológiai vagy szisztémás betegségek jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Myofascial felszabadulási technikacsoport
A myofascial felszabadulási technika (MRT) alkalmazása során az ujjait vagy a kezét először a kezelési területre helyezik.
A nyomást a lágyszövetre addig kell alkalmazni, amíg a korlátozott réteget meg nem érik, majd a fasciát a mögöttes rétegek felülete mentén mozgatják, miközben megőrzik a mélyebb rétegekkel való érintkezést.
A feszültséget körülbelül 60-90 másodpercig kell alkalmazni, és ha a kiadás nem érezheti, akkor az időtartam meghosszabbodik, amíg a kiadás meg nem történik.
Az MRT -t száraz kezekkel végezzük, közvetítő anyagok felhasználása nélkül, és mind fekvő, mind hajlamos helyzetben alkalmazzák.
A kezelési programban az anterolateralis felszabadulási technikákat (a fascia felületi anyagokat, a fascia transzversalist és a fascia extraperitonealis -t célzó) alkalmazzák, míg a hátsó felszabadulási technikákat (a fascia torakolumbalis és az erektor spinae -t célzó) alkalmazzák.
|
A myofascial felszabadulási technika (MRT) alkalmazása során az ujjait vagy a kezét először a kezelési területre helyezik.
A nyomást a lágyszövetre addig kell alkalmazni, amíg a korlátozott réteget meg nem érik, majd a fasciát a mögöttes rétegek felülete mentén mozgatják, miközben megőrzik a mélyebb rétegekkel való érintkezést.
A feszültséget körülbelül 60-90 másodpercig kell alkalmazni, és ha a kiadás nem érezheti, akkor az időtartam meghosszabbodik, amíg a kiadás meg nem történik.
Az MRT -t száraz kezekkel végezzük, közvetítő anyagok felhasználása nélkül, és mind fekvő, mind hajlamos helyzetben alkalmazzák.
A kezelési programban az anterolateralis felszabadulási technikákat (a fascia felületi anyagokat, a fascia transzversalist és a fascia extraperitonealis -t célzó) alkalmazzák, míg a hátsó felszabadulási technikákat (a fascia torakolumbalis és az erektor spinae -t célzó) alkalmazzák.
|
|
Aktív összehasonlító: Kinesio szalagcsoport
Két különböző technikát fognak használni a Kinesio szalagos alkalmazásban.
Először négy I alakú kinezio-szalagot (Kinesio Tex® Gold), mindegyik 5 cm széles és 0,5 mm vastag, csillag alakú mintázatban alkalmazzák a "űrkorrekciós technikával", 25-50% feszültséggel az S2-S4 szinten (szakrális régió), míg a résztvevő ülő helyzetben lesz.
Ezenkívül, hogy a méhet a menstruáció során visszautasítsák, egy 15 cm hosszú I-alakú szalagot alkalmaznak a szuprapubikus régióra a "ligamenta korrekciós technikával", 100% -os feszültséggel.
|
Két különböző technikát fognak használni a Kinesio szalagos alkalmazásban.
Először négy I alakú kinezio-szalagot (Kinesio Tex® Gold), mindegyik 5 cm széles és 0,5 mm vastag, csillag alakú mintázatban alkalmazzák a "űrkorrekciós technikával", 25-50% feszültséggel az S2-S4 szinten (szakrális régió), míg a résztvevő ülő helyzetben lesz.
Ezenkívül, hogy a méhet a menstruáció során visszautasítsák, egy 15 cm hosszú I-alakú szalagot alkalmaznak a szuprapubikus régióra a "ligamenta korrekciós technikával", 100% -os feszültséggel.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoportra nem alkalmaznak beavatkozást.
A tanulmány befejezése után a kontrollcsoport résztvevőit felajánlják az előnyben részesített kezelési lehetőségnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom súlyossága
Időkeret: 3 hónap
|
A fájdalom súlyosságának mérésére egy 100 mm -es vizuális analóg skálát (VAS), egyenes vonalként ábrázolva, az egyik végével 0 -nak (nincs fájdalom), a másik vég pedig 10 -et (elviselhetetlen fájdalom).
A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg a vonal azon pontját, amely megfelel a fájdalom szintjének, amelyet az értékelés során tapasztalnak meg.
A megjelölt pontot ezután vonalzóval mérjük, és a fájdalom súlyosságának numerikus értékét rögzítjük.
A magasabb eredmények azt mutatják, hogy a fájdalom intenzitása rosszabb.
|
3 hónap
|
|
Fáradtság
Időkeret: 3 hónap
|
A 100 mm -es vizuális analóg skálát (VAS), az egyik végét 0 -nak jelölve (nincs fáradtság), a másik végét pedig 10 -ként (elviselhetetlen fáradtság), a menstruáció legintenzívebb napján tapasztalt fáradtság súlyosságának értékelésére fogják értékelni.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg a VAS pontját, amely megfelel a fáradtság szintjének.
A jelölt pontot ezután vonalzóval mérik, és a numerikus értéket rögzítik.
A magasabb eredmények azt mutatják, hogy a fájdalom intenzitása rosszabb.
|
3 hónap
|
|
Menstruációs tünetek
Időkeret: 3 hónap
|
A Chesney és a Tatso által kifejlesztett "menstruációs tünet skálát" használják a menstruációs tünetek súlyosságának értékelésére.
Ez a skála 22 elemből áll, mindegyik öt válasz opcióval, és három aldimenziót tartalmaz.
Az első 13 tétel a "negatív hatások/szomatikus panaszok" aldimenziós, a 14–19. Tételek a "menstruációs fájdalom tünetei" aldimenziós alá tartoznak, és az utolsó három elem a "megküzdési módszerek" aldimenziójának részét képezi.
A válaszokat Likert típusú skálán kell besorolni, 1 (soha) és 5 (mindig) között.
A magasabb teljes pontszám a menstruációs tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ma YX, Ma LX, Liu XL, Ma YX, Lv K, Wang D, Liu JP, Xing JM, Cao HJ, Gao SZ, Zhu J. A comparative study on the immediate effects of electroacupuncture at Sanyinjiao (SP6), Xuanzhong (GB39) and a non-meridian point, on menstrual pain and uterine arterial blood flow, in primary dysmenorrhea patients. Pain Med. 2010 Oct;11(10):1564-75. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00949.x. Epub 2010 Sep 7.
- Kaur, A., Ray, G., & Mitra, M. (2017). Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 11, 70-5.
- Harel Z. Dysmenorrhea in adolescents and young adults: etiology and management. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Dec;19(6):363-71. doi: 10.1016/j.jpag.2006.09.001.
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Ajimsha MS. Effectiveness of direct vs indirect technique myofascial release in the management of tension-type headache. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):431-5. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.01.021. Epub 2011 Feb 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .