Vergelijking van acute effecten van myofasciale afgifte en Kinesio Taping® in dysmenorroe (Dysmenorrhea)
6 april 2025 bijgewerkt door: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University
Myofasciale release versus Kinesio Taping: die effectiever is voor dysmenorroe -reliëf
Dysmenorroe is een fysiologische aandoening en een van de meest voorkomende problemen die tijdens de menstruatie worden ervaren.
Deze studie is bedoeld om de acute effecten van myofasciale afgifte -techniek (MRT) en Kinesio Taping® (KT) te vergelijken met ernst van pijn, vermoeidheid en ernst van de menstruatie bij personen met primaire dysmenorroe (PD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 45 personen met de diagnose PD zal willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: MRT, KT of controle.
Pijn ernst en vermoeidheid worden gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS), terwijl de ernst van de menstruatie symptomen zal worden beoordeeld met de menstruele symptoomschaal, zowel voorafgaand aan als na de interventies.
De MRT -groep wordt MRT ontvangen gedurende drie opeenvolgende dagen vanaf het begin van de menstruatie, terwijl de KT -groep de KT -aanvraag voor een duur van 72 uur zal worden toegepast.
De controlegroep heeft geen enkele vorm van interventie ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Kalkoen, 99040
- Cyprus International University
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Kalkoen, 99040
- Cyprus International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Designosed met primaire dysmenorroe
- Regelmatige menstruatie in de afgelopen zes maanden
- Ervaar menstruele pijn variërend tussen 40-100 mm op de visuele analoge schaal
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van secundaire dysmenorroe
- Een menstruatiecycluslengte van minder dan 21 dagen of meer dan 35 dagen
- Een geschiedenis van bevalling of zwangerschap
- Gebruik van farmacologische behandelingen voor menstruatiepijn
- Een geschiedenis van bekkenpathologie of bekkenchirurgie
- De aanwezigheid van neurologische of systemische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale release -techniekgroep
Tijdens de toepassing van Myofascial Release Techniek (MRT) worden de vingers of hand eerst op het behandelingsgebied geplaatst.
De druk wordt uitgeoefend op het zachte weefsel totdat de beperkte laag werd gevoeld, en vervolgens werd de fascia langs het oppervlak van de onderliggende lagen verplaatst met behoud van contact met de diepere lagen.
De spanning wordt ongeveer 60-90 seconden toegepast en als een release niet zal worden gevoeld, wordt de duur verlengd totdat de release plaatsvond.
MRT zal worden uitgevoerd met droge handen, zonder het gebruik van intermediaire stoffen, en zal worden toegepast in zowel rugligging als buikliggende posities.
In het behandelprogramma zullen anterolaterale afgiftetechnieken (gericht op fascia superficialis, fascia transversalis en fascia extraperitonealis) worden toegepast in de rugliggende positie, terwijl posterieure afgifte -technieken (gericht op fascia thoracolumbalis en erector spinae) in de proge positie zullen worden toegepast.
|
Tijdens de toepassing van Myofascial Release Techniek (MRT) worden de vingers of hand eerst op het behandelingsgebied geplaatst.
De druk wordt uitgeoefend op het zachte weefsel totdat de beperkte laag werd gevoeld, en vervolgens werd de fascia langs het oppervlak van de onderliggende lagen verplaatst met behoud van contact met de diepere lagen.
De spanning wordt ongeveer 60-90 seconden toegepast en als een release niet zal worden gevoeld, wordt de duur verlengd totdat de release plaatsvond.
MRT zal worden uitgevoerd met droge handen, zonder het gebruik van intermediaire stoffen, en zal worden toegepast in zowel rugligging als buikliggende posities.
In het behandelprogramma zullen anterolaterale afgiftetechnieken (gericht op fascia superficialis, fascia transversalis en fascia extraperitonealis) worden toegepast in de rugliggende positie, terwijl posterieure afgifte -technieken (gericht op fascia thoracolumbalis en erector spinae) in de proge positie zullen worden toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Kinesio Taping Group
Twee verschillende technieken zullen worden gebruikt in de kinesio -taping -toepassing.
Ten eerste zullen vier I-vormige Kinesio-banden (Kinesio Tex® Gold), elke 5 cm breed en 0,5 mm dik, worden toegepast in een stervormig patroon met behulp van de "Space Correction Techniek" met 25-50% spanning op het S2-S4-niveau (sacrale gebied) terwijl de deelnemer in een zittende positie zal zijn.
Bovendien, om de baarmoeder in retroversie tijdens de menstruatie te richten, zal een 15 cm lange I-vormige tape worden toegepast op het suprapubische gebied met behulp van de "ligamentcorrectietechniek" met 100% spanning.
|
Twee verschillende technieken zullen worden gebruikt in de kinesio -taping -toepassing.
Ten eerste zullen vier I-vormige Kinesio-banden (Kinesio Tex® Gold), elke 5 cm breed en 0,5 mm dik, worden toegepast in een stervormig patroon met behulp van de "Space Correction Techniek" met 25-50% spanning op het S2-S4-niveau (sacrale gebied) terwijl de deelnemer in een zittende positie zal zijn.
Bovendien, om de baarmoeder in retroversie tijdens de menstruatie te richten, zal een 15 cm lange I-vormige tape worden toegepast op het suprapubische gebied met behulp van de "ligamentcorrectietechniek" met 100% spanning.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep.
Nadat de studie is voltooid, krijgen de deelnemers aan de controlegroep hun voorkeursbehandelingsoptie aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een visuele analoge schaal van 100 mm (VAS), weergegeven als een rechte lijn met het ene uiteinde gemarkeerd als 0 (geen pijn) en het andere uiteinde als 10 (ondraaglijke pijn), zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te meten.
Deelnemers zullen worden gevraagd om het punt te markeren op de lijn die overeenkomt met het niveau van pijn dat ze tijdens de evaluatie zullen ervaren.
Het gemarkeerde punt wordt vervolgens gemeten met behulp van een liniaal en de numerieke waarde van de ernst van de pijn zal worden geregistreerd.
Hogere resultaten duiden op een slechtere pijnintensiteit.
|
3 maanden
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een visuele analoge schaal van 100 mm (VAS), met het ene uiteinde gemarkeerd als 0 (geen vermoeidheid) en het andere uiteinde als 10 (ondraaglijke vermoeidheid), zal worden gebruikt om de ernst van vermoeidheid te evalueren op de meest intense dag van de menstruatie.
Deelnemers zullen worden gevraagd om het punt op de VAS te markeren dat overeenkomt met het vermoeidheidsniveau dat ze zullen voelen.
Het gemarkeerde punt wordt vervolgens gemeten met behulp van een liniaal en de numerieke waarde wordt geregistreerd.
Hogere resultaten duiden op een slechtere pijnintensiteit.
|
3 maanden
|
|
Menstruatie symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De "menstruele symptoomschaal", ontwikkeld door Chesney en Tatso, zal worden gebruikt om de ernst van menstruele symptomen te evalueren.
Deze schaal bestaat uit 22 items, elk met vijf responsopties, en bevat drie subdimensies.
De eerste 13 items behoren tot de subdimensie "negatieve effecten/somatische klachten", items 14 tot 19 vallen onder de subdimensie "menstruele pijnsymptomen" en de laatste drie items maken deel uit van de subdimensie "coping -methoden".
De antwoorden worden beoordeeld op een Likert-type schaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Een hogere totale score duidt op een grotere ernst van menstruele symptomen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ma YX, Ma LX, Liu XL, Ma YX, Lv K, Wang D, Liu JP, Xing JM, Cao HJ, Gao SZ, Zhu J. A comparative study on the immediate effects of electroacupuncture at Sanyinjiao (SP6), Xuanzhong (GB39) and a non-meridian point, on menstrual pain and uterine arterial blood flow, in primary dysmenorrhea patients. Pain Med. 2010 Oct;11(10):1564-75. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00949.x. Epub 2010 Sep 7.
- Kaur, A., Ray, G., & Mitra, M. (2017). Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 11, 70-5.
- Harel Z. Dysmenorrhea in adolescents and young adults: etiology and management. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Dec;19(6):363-71. doi: 10.1016/j.jpag.2006.09.001.
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Ajimsha MS. Effectiveness of direct vs indirect technique myofascial release in the management of tension-type headache. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):431-5. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.01.021. Epub 2011 Feb 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .